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- 식약처, ‘베클루리주(렘데시비르)’ 투약범위 추가 긴급사용승인
- 전남인터넷신문 2022-01-20
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 김강립)는 길리어드사(社) 코로나19 치료제 ‘베클루리주(렘데시비르)’의 투약범위에 ‘중증으로 진행될 위험이 높은 경증에서 중등증의 성인과 소아(12세 이상 이고, 40kg 이상) 환자’를 추가해 1월 20일 긴급사용승인 했다. 허가 사항 긴급사용승인 기 존 추가 주요 변경사항(1.7.) ▸(중증도 확대) 중증 → 중증 또는 폐렴 ▸(환자 연령 축소) 3.5kg 이상 → 성인, 12세 이상이고 40kg 이상 소아(12세 이상 이고, 40kg 이상) 환자’를 추가해 1월 20일 긴급사용 승인했다. ...
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- 한미약품, 유럽서 '랩스커버리' 기반 장질환 신약 임상 3건 공개
- 더밸류뉴스 2022-09-15
- 한미약품(대표이사 권세창 우종수)이 오스트리아에서 열린 유럽임상영양대사학회에서 장질환 관련 신약 임상 2상 1건과 전임상 2건을 소개했다.한미약품은 지난 3~6일 오스트리아 빈에서 열린 유럽임상영양대사학회(ESPEN)에서 월 1회 투여 제형으로 개발중인 단장증후군 치료 혁신신약 ‘LAPSGLP-2 analog(HM15912)’의 글로벌 임상 2상과 ‘LAPSGLP-2 analog’ 및 ‘LAPSExd4 analog(에페글레나타이드)’ 병용의 염증성 장질환(IBD) 치료제 개발 가능성을 확인한 전임상 2건을 발표했다고 15일 밝혔다. ...
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- PCI 파마 서비스, LSNE 인수 발표
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-10-13
- 제약 및 바이오제약 분야의 통합 솔루션을 제공하는 세계적 기업 PCI 파마 서비스가 글로벌 사모투자 회사인 퍼미라(Permira)로부터 LSNE (Lyophilization Services of New England, Inc.)를 인수하는 최종 계약을 체결했다고 발표했다. ▲ (사진) PCI 파마 서비스, LSNE 인수 발표LSNE는 미국 뉴햄프셔주 베드포드에 본사를 둔 유수 위탁개발생산업체(CDMO)다. 1997년 설립된 LSNE는 차별화된 고품질 cGMP (우수한 약품 제조 품질기준) 무균 충전·포장 기술과 동결 건조 분야의 전 ...
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- 네오이뮨텍, 2월 중순 코스닥 상장
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-01-08
- T 세포 기반 면역 치료제 개발 기업 네오이뮨텍이 8일 금융위원회에 코스닥 상장을 위한 증권신고서를 제출하고 기업공개(IPO)를 본격 추진한다고 8일 밝혔다.▲ 네오이뮨텍, 코스닥 상장 증권신고서 제출로 IPO 돌입 및 임상 주력기술특례 상장을 추진 중인 네오이뮨텍은 코스닥 상장을 통해 신약 개발 파이프라인을 더욱 강화하고 글로벌 임상 및 사업화에 주력한다는 전략이다. 이를 통해 면역 및 감염질환의 혁신 치료제를 개발하고 글로벌 면역항암제 시장 선도 기업으로 도약한다는 목표다. 네오이뮨텍의 총 공모주식수는 1500만DR로, 100% ...
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- 큐라티스, 코스닥 상장 절차 본격화
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-08-08
- 큐라티스가 8월 4일 한국거래소에 코스닥시장 상장을 위한 상장예비심사 신청을 접수해 코스닥 상장 절차를 본격화했다.▲ (사진) 큐라티스큐라티스는 현재 청소년 및 성인용 결핵백신 신약(QTP101)과 차세대 mRNA 코로나19백신 신약(QTP104)을 개발하고 있는 글로벌 백신 전문기업으로 3월 기술성 평가를 통과한 후 약 5개월만이다. 대신증권과 신영증권이 공동 대표 주관사로 활동한다.큐라티스는 주력 제품인 청소년 및 성인용 결핵백신 신약(QTP101)은 건강한 청소년과 성인을 대상으로 유효성, 면역원성, 안전성을 평가하는 글로벌 ...
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- 코로나19 등 신종감염병 대응 의료제품 공급 강화
- 전남인터넷신문 2021-02-26
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 김강립)는 2월 26일 식약처 소관 ｢공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법｣ (이하「공중보건 위기대응 의료제품 특별법」) 제정안 및 ｢의료기기법｣ 개정안이 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다.이번 법률 제·개정에 따라 코로나19 등 공중보건 위기상황에서 백신·치료제 등 의료제품의 개발을 지원하고 안정적으로 공급하기 위한 법적 기반이 마련되었으며,자율심의기구를 통해 의료기기 광고 사전심의를 할 수 있는 설치·운영근거를 마련함으로써 광고 사전검열의 위헌적 요소를 해소하고 ...
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- '폭풍 유세' 트럼프 "코로나 치료하고 슈퍼맨 된 것 같아"
- 와이타임즈 2020-10-14
- ▲ 코로나19를 극복하고 다시 유세장에 나선 트럼프 대통령 [사진=트럼프 캠프]코로나19음성 판정 이후 밀린 유세 일정을 재개한 도널드 트럼프 대통령이 '슈퍼맨'을 거론하며 재차 회복을 과시했다.트럼프 대통령은 13일(현지시간) 유튜브 '도널드 트럼프' 채널로 생중계된 펜실베이니아 존스타운 연설에서 월터 리드 국립 군 병원 입원 기간 받은 치료를 거론, "(정확한 치료제가 뭔지) 모른다"라면서도 "나는 그걸 맞았고, 슈퍼맨이 된 것 같았다"라고 말했다.그는 "나는 뭔가를 맞았고, 그게 뭐였든 매우 빨리 좋아졌다"라며 "그게 뭐였는지 ...
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- 아이큐어, 500억원 규모 전환사채 발행
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-02-03
- 코스닥 상장사인 아이큐어는 1월 29일 도네페질 패치 미국 임상 등을 위해 500억원 규모의 전환사채(CB)를 발행한다고 밝혔다. ▲ (사진) 아이큐어 완주제약공장 전경미래에셋대우와 KB증권이 대표 주관사로 선정돼 진행했으며 발행 대상자는 신한금융투자, 산은캐피탈, 부국증권, 이베스트투자증권, 한양증권, NH투자증권, 한국투자증권, 삼성증권, KB증권, 미래에셋대우 등으로 22개의 펀드사에서 참여했다. 자금 사용 목적은 도네페질 미국 임상 비용 및 R&D(연구개발) 비용, 공장 증설 필요 자금 및 운영 자금 등이다. 도네페질 패치 ...
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- 경기도경제과학진흥원 바이오센터, 약용식물 ‘시호’에서 만성통증 치료 후보물질 개발
- 경기뉴스탑 2020-12-18
- 약용식물 시호/ 늦가을 뿌리 수확(사진=경기도 제공)[경기뉴스탑(수원)=전순애 기자]경기도는 약용식물인 시호 추출물을 이용한 신경병증성 통증 치료 후보물질을 발굴했다고 18일 밝혔다. 경기도경제과학진흥원 바이오센터 소재개발팀(교신저자 최용문 박사)은 논문에서 한반도 자생 약용 식물인 시호 추출물과 추출물의 주성분인 사이코사포닌이 동물실험에서 신경병증성 통증을 개선한다는 사실을 밝혀냈다.항암제 화학요법으로 유발된 신경병증성 통증 모델에서 시호 추출물은 정상군 대비 60~80% 정도 통증을 개선하는 효과를 보였으며, 당뇨병으로 유발된 ...
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- 에이치엘비, “허위 공시 사실 없다. 금융당국에 소명 중"
- 더밸류뉴스 2021-02-17
- 에이치엘비(028300)가 최근 제기된 허위 공시 의혹에 대해 "허위 공시 사실이 없으며, 금융당국에 소명중"이라는 입장을 밝혔다. 지난 16일 진양곤 에이치엘비 회장이 유튜브를 통해 입장을 밝힌 뒤, 에이치엘비 고위 관계자 역시 "현재 임상을 진행 중인 여러 파이프라인이 있다. 이번 주가 폭락 사태는 과도하다"고 밝혔다. 에이치엘비 임원진이 추가 입장을 공시했다. 앞서 진 회장이 언급한 듯이, 해당 관계자는 허위 공시를 한 사실이 없다는 점을 분명히 했다.에이치엘비 측에 따르면 미국식품의약국(FDA)이 위암 치료제 ‘리보세라닙’의 ...
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