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- GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 췌장암 3상 임상 첫 환자 등록
- 더밸류뉴스 2021-09-07
- GC녹십자셀(대표 이득주)은 이뮨셀엘씨주 췌장암 제 3상 임상시험의 첫 환자가 등록되었다고 7일 밝혔다.지난해 12월 식품의약품안전처에서 승인된 임상시험계획(IND)에 따라 서울대병원 등 임상기관에서 408명의 췌장암 환자를 대상으로 신규 적응증 추가를 위한 상업화 제 3상 임상시험이 본격적으로 진행될 예정이다.췌장암은 5년 생존율이 12.6%로 10대 암중 최하위를 기록하고 있으며, 통계를 작성한 1993년부터 비교하여 모든 암의 5년 생존율 증가율이 27.4%에 비해 췌장암은 2.0%로 현저히 떨어지는 난치성 질환이다.근치적 절 ...
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- 식약처, 자가검사키트 공급 안정화를 위한 협력체계 강화
- 전남인터넷신문 2022-01-27
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 국내 코로나19 자가검사키트 제조업체와 코로나19 자가검사키트의 안정적 공급을 위한 업무협약을 1월 27일 체결했다. 주요 업무협약 내용은 ▲코로나19 자가검사키트 수요 급증에 대비한 생산 확대 ▲국내 우선 공급 협조 ▲생산·출고량 관련 정보 협조 ▲가격안정을 위한 협력이다. 이번 업무협약은 코로나19 검사·치료 체계가 이번 달 29일부터 오미크론 대응 체계로 전환*되면 자가검사키트 수요가 증가할 것으로 예상됨에 따라 마련됐다. * 선별진료소 PCR 검사는 고위험군(역학 ...
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- 경기도, 먹거리안전관리사 110명 선발 .. 도내 고령농가 6,600곳 대상 올바른 농약사용법 등 안내
- 경기뉴스탑 2021-04-01
- 지난해 먹거리안전관리사 활동 모습(사진=경기도 제공)[경기뉴스탑(수원)=장동근 기자]경기도가 이달부터 먹거리안전관리사 110명을 투입해 고령농가 6,600곳을 대상으로 올바른 농약사용법 등을 안내한다. ‘먹거리안전관리사 농농케어 운영사업’은 안전관리 사각지대 해소와 농약 안전사용 인식 확산을 위해 농업인으로 구성된 ‘먹거리안전관리사’가 취약 농가를 방문, 올바른 농약사용법과 농약허용기준강화제도(PLS) 안내, 잔류농약검사를 위한 시료 수거 등의 활동을 하는 제도다.지난해에는 먹거리안전관리사 105명이 5,361농가를 대상으로 농약안 ...
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- 내년부터 재활용 페트병도 식품 용기로 제조 가능
- 뉴스케이프 2021-05-28
- 이르면 내년부터 식품용 페트(PET)병을 재활용해 식품 용기로 제조할 수 있게 된다.식품의약품안전처(식약처)와 환경부는 식품용으로 사용된 투명 페트병을 다시 제조해 식품 용기로 재활용할 수 있도록 제도개선을 추진한다고 28일 밝혔다.이는 자원순환을 촉진하고 플라스틱 재활용을 확대하기 위한 조처다.제도 개선에 따라 이르면 내년 1월부터는 환경부의 '식품용 투명 페트병 분리·수거사업'을 통해 모은 플라스틱 가운데 식약처 안전 기준에 적합한 재생원료는 식품 용기로 제조할 수 있게 된다.재활용은 회수·선별한 식품용 투명 페트병을 세척하고 ...
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- 우정바이오, 흡입독성평가 GLP센터 구축 추진
- 더밸류뉴스 2020-12-30
- 우정바이오(215380)가 흡입독성시험평가사업을 확대한다. 30일 우정바이오는 흡입독성평가 GLP(Good Laboratory Practice, 비임상시험관리기준)센터 구축을 추진한다고 밝혔다.흡입독성시험평가는 입자상 물질이나 화학물질에 대한 인체 내 위해성과 독성을 확인하는 시험을 말한다. 국내 유통•사용되는 화학물질은 약 5만여종으로 ‘화학물질의 등록 및 평가 등에 관한 법률(이하 ‘화평법’)’ 및 미세먼지, 전자담배, 호흡기 관련 물질 등에 포함되어 있다. OECD가 제공하는 가이드라인에 따르면 ‘폐내 세척액(BALF)’과 ‘ ...
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- 식의약 바로알기⑰ 고혈압약의 올바른 복용방법
- 전남인터넷신문 2021-05-03
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 김강립)는 만성질환 중 하나인 고혈압의 효과적인 치료 및 관리를 위하여 고혈압약의 올바른 복용방법 등 안전사용 정보를 제공한다. 고혈압의 유병률은 나이가 들면서 현저히 높아지는데, 우리나라 60대 2명 중 1명 정도가 고혈압으로 보고되고 있다. 성인의 경우 수축기 혈압이 140mmHg 이상이거나 이완기 혈압이 90mmHg 이상이면 고혈압으로 분류되고, 유전적 또는 체질적 요인 등이 원인으로 꼽히며, 고혈압은 자연적으로 없어지거나 완치되기 어려운 만성 질환으로 대부분 약물치료가 필요하며 뇌졸중, ...
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- 식약처 차장, 고속도로 휴게소 위생‧방역 관리 현장 점검
- 전남인터넷신문 2021-06-22
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립) 김진석 차장은 여름 휴가철 다중이용시설의 위생관리 및 코로나19 방역 관리 상황을 살펴보기 위해 6월 22일 경부고속도로 서울만남의 광장(부산방향, 서울 서초 소재) 휴게소를 방문하고 현장의 애로사항을 청취했다. 이번 방문은 휴가철 유동인구가 많은 고속도로 휴게소 내 음식점‧카페 등에서 조리‧제공되는 음식물의 위생 점검과 코로나19 방역수칙 준수 여부 등을 점검하기 위해 마련했다. 주요 점검 내용은 ▲위생적 취급기준(특히, 위생모·마스크 착용 등) 준수 여부 ▲유통기한 경과 ...
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- 인천시 보건환경연구원, 기관 표창 수상
- 전남인터넷신문 2021-01-29
- [전남인터넷신문/박문선기자] 인천광역시(시장 박남춘)는 식품의약품안전처가 주관한 “2020년 시험·검사업무 협력 유공” 평가에서 보건환경연구원이 우수기관으로 선정됐다고 밝혔다. 이번 수상은 식약처가 시·도 보건환경연구원, 동물위생시험소 및 민간 시험·검사기관을 대상으로 한 식품·의약품 관리를 위한 시험·검사 업무 협력에 대한 평가로 인천보건환경연구원이 식품의약품안전평가원과 공동으로 한약(생약) 안전관리를 위한 오크라톡신A 시험법 개선 연구를 수행하여 한약재 안전관리 체계 구축에 기여한 공을 인정받은데 따른 것이다. 보건환경연구원은 ...
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- 어린이급식 안전하고 똑똑하게! 냉장고는 스마트센서가, 식단은 인공지능(AI)이 도와줍니다
- 뉴스포인트 2021-04-01
- [뉴스포인트 박솔 기자] 식품의약품안전처는 지난해 안산 유치원 집단 식중독 발생을 계기로 ｢어린이 식생활안전관리 특별법｣을 개정하여 어린이 급식소에 대한 관리·지원을 강화하기 위해 ‘스마트 어린이급식 통합관리시스템 구축’ 지능정보화 컨설팅을 추진한다고 밝혔다. 이번 컨설팅은 ▲사물인터넷(IoT) 센서 기반 위생관리 ▲빅데이터·인공지능(AI) 기반 영양관리 ▲급식관리 지능정보화 등이 주요내용으로 인력에 의존한 위생·영양관리만으로는 근본적 한계가 있어 최신 정보통신기술(ICT)을 활용한 지능형 관리체계로 전환할 계획에 따른 것이다.지능 ...
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- [단독] 한미약품, 경구용 면역항암제 식약처 임상2상 승인
- 더밸류뉴스 2021-02-08
- 8일 한미약품(128940)이 美 제약기업 랩트(RAPT Therapeutics)와 공동 개발 중인 ‘FLX475정’에 대해 식품의약품안전처(식약처) 임상2상을 승인 받았다. ‘FLX475정’은 CCR4(C-C 모티프 케모카인 수용체4)를 표적으로 하는 경구용 면역항암제로, 이번 임상에서 진행성 또는 전이성 위암 환자에게 펨브롤리주맙과 병용 투여된다.이날 식약처는 제약기업 한미약품의 ‘FLX475정’에 대해, ‘진행성 또는 전이성 위암 환자에서 펨브롤리주맙과 병용 투여한 FLX475의 안전성, 유효성을 평가하는 제2상 시험’을 승인 ...
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