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1-10 134해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- 지투지바이오-비씨월드제약, 서방형 주사제 제조 협력 계약 체결
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-08-18
- 지투지바이오는 비씨월드제약과 서방형 주사제의 제조 협력 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 계약으로 지투지바이오는 비씨월드제약의 생산 인프라를 활용하여 ‘이노램프(InnoLAMP)’ 기술을 적용한 다양한 서방형 주사제를 생산하게 된다. 지투지바이오는 서방형 주사제의 새로운 생산라인을 추가하여 파이프라인의 개발을 가속화하는 한편 시장 경쟁력을 강화하게 된다. ▲ (사진) 지투지바이오-비씨월드제약, 서방형 주사제 제조 협력 계약 체결‘이노램프’ 기술은 기존 약효물질을 생분해성 고분자를 이용, 균일한 미립구로 제조해 체내 투여 시 약 ...
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- 비보존, 오피란제린 주사제 임상 3상 데이터 입력 완료…내년 2월 초 결과 발표
- 더밸류뉴스 2022-12-26
- 비보존이 지난달 환자 투여를 마친 오피란제린(VVZ-149) 주사제 국내 임상 3상 분석 상황을 업데이트했다.비보존은 26일 홈페이지 공지를 통해 오피란제린 주사제 임상 3상 데이터 입력이 완료됐으며 현재 데이터 검증 작업을 진행 중이라고 밝혔다.오피란제린은 비마약성 진통제로 개발 중인 비보존의 핵심 파이프라인이다. 주사제 형태의 오피란제린은 관계사 비보존 제약(082800)이 국내 임상 3상을 주도하고 있다. 오피란제린 주사제는 지난달 총 285명의 환자 투여를 마치고 데이터 관련 작업에 들어갔다.회사 관계자는 “방대한 데이터에 ...
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- 식약처, 유니메드제약 오송공장 주사제 제조시설 생산 중지 명령
- 뉴스케이프 2020-12-24
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 유니메드제약을 점검한 결과, 주사제 제조시설 전반에 걸쳐 미생물 오염 가능성이 있음을 확인해 해당 제조시설에서 생산되는 모든 제품(5개 품목)에 대해 잠정 제조‧판매(처방·사용 포함)를 중지했다. 아울러, 무균조작 주사제(3개 품목)에 대해서는 전 제조번호를 대상으로 회수 조치했다. 이번 점검은 지난 12월 11일 ‘유니알주15밀리그람(히알루론산나트륨)’의 품질 부적합이 확인됨에 따라 관련 제품과 해당 공장을 조사한 것으로, 주사제 제조과정과 제조시설 전반에 걸쳐 미생물 오염 가능성이 있음을 확인했다 ...
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- 한국파마-지투지바이오-휴메딕스, 도네페질 서방형 주사제 공동 개발 계약 체결
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-10-05
- 전문의약품 제조 기업 한국파마가 지투지바이오·휴메딕스와 공동 개발 계약을 체결하고 1개월 장기 지속 알츠하이머 치매 치료제 ‘GB-5001’ 개발에 나선다고 밝혔다.▲ (사진) 왼쪽부터 휴메딕스 김진환 대표이사, 지투지바이오 이희용 대표이사, 한국파마 박은희 대표이사공동 개발 계약 체결을 통해 3사는 도네페질 알츠하이머 치매 치료용 주사용 개량 신약을 개발해 기존 도네페질 경구제를 대체하고 신시장을 창출할 계획이다. 도네페질은 알츠하이머 치매 치료제 중 가장 많이 처방되는 성분이다. 기존 매일 복용해야 하는 경구제의 경우 치매 환자 ...
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- 주사제 1회 투여로 혈중유효농도 24시간 지속 성공
- 전남인터넷신문 2021-04-19
- 씨앤팜이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 중증환자용 주사제로 개발한 'Poly-COV01'의 1회 투여로 '바이러스 활성을 100% 억제하는 혈중유효농도'(IC100)를 24시간 넘게 지속시키는 데 세계 최초로 성공했다고 19일 발표했다.구충제인 니클로사마이드를 씨앤팜의 세계적 원천기술인 약물전달체(DDS)와 결합시켜 만든 Poly-COV01은 전달체에 탑재된 약물을 혈액속에서 지속적으로 방출하는 서방성(徐放性)까지 갖춰 투여량만 조절하면 코로나19 중증환자도 주사제 1회 투약으로 완치할 수 있는 가능성이 더욱 커졌다고 현대 ...
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- 코로나 예방적 항체주사제 ‘이부실드’ 투약 개시
- 전남인터넷신문 2022-08-09
- [전남인터넷신문/유길남 기자]전라남도는 코로나19 예방접종 백신으로 항체 형성을 기대하기 어려운 사람들을 대상으로 예방적 항체주사제 ‘이부실드’ 투약에 들어갔다고 밝혔다.전남도에 따르면 미국 식품의약국(FDA) 연구 결과, 이부실드 투여 시 코로나19 감염 93%, 중증 및 사망 50% 감소 등 효과가 있는 것으로 나타났다.전남도는 화순전남대병원, 목포중앙병원, 성가롤로병원, 해남종합병원 등 20곳을 투약의료기관으로 지정하고 본격 지원에 나섰다.대상은 면역억제치료를 받는 혈액암 환자, 장기이식환자, 선천성(일차)면역 결핍증 환자 등 ...
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- 비보존제약, 진통제 '오피란제린' 식약처 품목허가 사전검토 신청
- 더밸류뉴스 2023-08-03
- 비보존제약(대표이사 장부환)이 비마약성 진통제 오피란제린 주사제(어나프라주)의 국내 품목허가를 위한 본격 활동에 나선다.비보존제약은 3일 식품의약품안전처에 오피란제린 주사제 품목허가를 위한 자료를 완비해 사전검토를 신청했다고 밝혔다. 사전검토는 의약품 품목 허가에 필요한 자료의 적합성을 미리 식약처에 검토 받는 공식 절차다. 비보존 제약은 품목허가에 가장 중요한 자료인 ‘안전성·유효성에 관한 자료’와 ‘기준 및 시험방법에 관한 자료’를 대상으로 사전검토를 신청했다.회사 관계자는 "국내에서 비마약성 진통제 신약이 품목허가까지 진행된 ...
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- 휴온스, 국소마취제 ‘2% 리도카인’ FDA 승인… ”북미 시장 확대”
- 더밸류뉴스 2023-06-19
- 휴온스(대표이사 송수영 윤상배)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 국소마취제 허가 승인을 획득하며 북미 시장 확대에 박차를 가한다.휴온스는 미국 FDA로부터 2% 리도카인주사제 5mL 바이알 (2% Lidocaine 5mL)에 대한 의약국 품목허가(ANDA) 승인을 획득했다고 19일 밝혔다.휴온스는 지난해 12월 국소마취제 리도카인 5mL 바이알 품목에 대한 허가를 신청했으며, 대조의약품인 Fresenius Kabi USA사의 ‘Xylocaine Injection’과 생물학적으로 동등함이 입증돼 허가 승인에 성공했다. 이번 FDA ...
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- 큐라티스, KGMP 인증 획득에 코스닥 상장 준비 박차
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-01-18
- 큐라티스는 1월 13일 자사 생산 시설인 오송바이오플랜트가 식품의약품안전처에서 KGMP(품질 관리 기준) 인증을 획득했다고 17일 밝혔다. ▲ (사진) 큐라티스 오송바이오플랜트이번에 KGMP 인증을 받은 오송바이오플랜트는 cGMP·EU GMP·KGMP 적격 수준의 대규모 최첨단 생산 시설이다. 2020년 8월 충북 오송 첨단의료복합단지에 대지 면적 1만9918㎡, 건축 연면적 5848㎡ 규모로 완공됐다. 이후 1년 5개월 만에 GMP 인증을 취득하게 됐다. 이번에 취득한 GMP 인증은 완제 의약품 무균 주사제 제형이며, 동시에 비타 ...
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- 비보존제약, 제약사업으로 사업구조 개편... '화장품 제조 자회사 청산결정'
- 더밸류뉴스 2023-07-03
- 비보존제약(대표이사 장부환)이 사업 포트폴리오를 조정해 제약사업으로 전사적 역량을 집중한다.비보존제약은 지난달 30일 이사회를 열고 화장품 제조업을 영위하는 스피어테크를 청산하기로 결정했다고 3일 밝혔다. 스피어테크는 화장품 제조 전문업체로 지난 2019년 비보존제약이 사업 다각화를 위해 인수했다. 회사 관계자는 "주력사업인 제약사업을 더욱 강화하기 위해 사업구조 개편에 나섰다"며 "주력사업에 집중하기 위해 화장품 사업뿐만 아니라 광사업 및 헬스케어 부문도 정리한다"고 말했다.올해 1분기 기준 비보존제약의 매출 비중은 제약사업부가 ...
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