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뉴스

101-110 206

해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드

  • 김한나
    대웅제약, 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’ 글로벌 10개국 허가 신청
    더밸류뉴스 2022-12-14
    대웅제약(대표이사 이창재 전승호)이 국산 34호 신약 펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan)의 글로벌 진출에 속도를 내고 있다. 대웅제약은 최근 콜롬비아, 베트남에 위식도역류질환 신약 펙수클루의 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출했다고 14일 밝혔다. 대웅제약은 펙수클루 한국 허가 1년 만에 글로벌 10개국에 NDA 신청을 완료했다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA Global MIDAS) 지난해 기준에 따르면, 이번에 품목허가서를 제출한 2개국을 포함해 누적 10개국의 ...
  • 김인식
    셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 'CT-P43' 유럽 허가신청…글로벌 경쟁력 박차
    더밸류뉴스 2023-05-26
    셀트리온(대표이사 기우성)이 자가면역질환 치료제 영역에서의 경쟁력 확대에 나선다. 셀트리온은 25일(현지시각) 유럽의약품청(EMA)에 자가면역질환 치료제 '스텔라라(성분명: 우스테키누맙)' 바이오시밀러 'CT-P43'의 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 셀트리온은 한국, 폴란드, 우크라이나, 에스토니아 등 4개 국가에서 판상형 건선(Plaque Psoriasis) 환자 509명을 대상으로 진행한 CT-P43 글로벌 3상 임상에서 오리지널 의약품과 유사한 유효성, 약동학, 안전성 결과를 확인했다. 해당 임상 결과를 바탕으로 판상형 ...
  • 이상협
    셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 일본 판매허가 획득
    더밸류뉴스 2022-09-27
    셀트리온(대표이사 기우성)이 베바시주맙 단일시장으로 두번째로 규모가 큰 일본에서 베그젤마의 판매허가를 획득하며 글로벌 주요 국가에서의 허가 획득을 이어가고 있다.셀트리온은 지난 26일 일본 후생노동성으로부터 아바스틴(Avastin, 성분명: 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마(개발명: CT-P16)의 판매허가를 획득했다고 밝혔다. 셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암 등의 적응증에 대해 베그젤마의 판매허가를 받았다.셀트리온은 지난 8월 유럽연합집행위원회(EC, European Commission)와 이달 중순 영국 ...
  • 서성열
    담양군, 담주예술구에서 작가미술장터 <예술산책Ⅲ ‘시속30km’> 개최
    전남인터넷신문 2021-09-06
    [전남인터넷신문/서성열 기자]담양군(군수 최형식)은 새롭게 꾸며진 문화복합 공간인 담주 다미담예술구에서 8일부터 다양한 지역의 젊은 미술가들과 함께하는 직거래 미술장터 <예술산책Ⅲ ‘시속30km’>가 열린다고 밝혔다. ㈜와사비아가 주최하고 예술산책이 주관, 문화체육관광부와 (재)예술경영지원센터, 작가미술장터, 담양군 후원으로 진행되는 이번 행사는 앞서 담빛예술창고와 해동문화예술촌에서 진행된 예술산책 Ⅰ,Ⅱ에 이은 세 번째로 기존에 작품을 선보일 기회가 적었던 작가들에게 시장 진입의 기회를 제공하고, 미술 애호가들이 부담 없이 작품을 ...
  • 정채영
    셀트리온, 항암제 바이오시밀러 ‘CT-P16’ 글로벌 특허 합의 완료
    더밸류뉴스 2022-05-20
    셀트리온(대표이사 기우성)은 제넨테크(Genentech, 대표이사 알렉산더 하디)와 바이오시밀러 CT-P16의 특허 합의를 완료했다. 한국을 포함한 미국과 유럽 등 글로벌 주요 규제기관에 허가 신청을 마쳤고, 연내 허가 승인을 기대하고 있다. 향후 안정적인 시장 출시로 시장 진입에 속도를 높일 전망이다. 셀트리온은 항암제 아바스틴(Avastin, 성분명: 베바시주맙) 개발사인 제넨테크와 글로벌 특허 합의를 마치고 아바스틴 바이오시밀러 CT-P16의 출시를 위한 사전 작업을 마무리했다고 20일 밝혔다. 셀트리온은 지난해부터 CT-P1 ...
  • 한상일
    민형배, “광주 예산 역대 최대, 조직적 유능함의 결과”
    전남인터넷신문 2020-12-06
    [전남인터넷신문/한상일 기자]민형배 의원(더불어민주당, 광주 광산구을)은 2021년도 광주 국비 예산이 당초 정부안보다 1,028억원 증액된 2조 8,666억원으로 확정된 것은 지자체와 지역 국회의원 간의 협업이 돋보인 ‘조직적 유능함’의 결과라고 밝혔다. 광주시는 전년도 국비 확보액 2조 5,379억원보다 3,287억이 늘어난 2조 8,666억원의 예산을 확보했다. 이는 전년대비 13% 증가한 수치다. 민 의원의 지역구인 광산구을(수완·신가·신창·비아·임곡·하남·첨단1·첨단2)지역의 주요 사업을 살펴보면 ▲한국수영진흥 ...
  • 서성열
    광주광역시 광산구, 청소년 총회로 청소년들의 실질적 참여의 기회를 만들다.
    전남인터넷신문 2023-11-01
    [전남인터넷신문/서성열 기자] 광산구청소년수련관(관장 이운기)은 청소년들이 지역사회의 구성원으로서 자신들이 생각하는 지역의 문제들을 제시하고 해법을 찾는 광산청소년총회를 11월 4일(토) 오후 2시, 월곡동청소년문화의집 야호센터에서 개최한다. 이날 열리는 광산구청소년총회‘와글와글’은 광산구(구청장 박병규)가 청소년 참여를 통해 청소년 정책의 실효성을 높이고 청소년의 사회참여를 활성화하기 위해 주민참여예산으로 추진한 사업이다. 현재 광산구 관내 6개 청소년기관(광산구청소년수련관, 광주광역시원당산청소년문화의집, 비아까망이작은도서관, 월 ...
  • 김한나
    셀트리온, 미국학회서 혈액암 치료제 ‘트룩시마’ 안전성∙유효성 확인
    더밸류뉴스 2022-12-13
    셀트리온(대표이사 기우성)이 13일 ‘2022 미국혈액학회(ASH, The American Society of Hematology)’에서 혈액암 치료제 트룩시마(개발명: CT-P10, 성분명: 리툭시맙)가 국내에서 진행된 시판 후 임상시험(PMS, Post-marketing Surveillance)에서 안전성과 유효성을 입증했다고 밝혔다.올해 미국혈액학회는 이달 10일에서 13일까지 나흘간 미국 루이지애나주와 온라인으로 동시에 진행됐으며, 셀트리온은 현지시각 12일 포스터 발표를 통해 트룩시마 임상 결과를 공개했다. 이번 임상은 지 ...
  • 김한나
    셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 영국 판매허가 획득
    더밸류뉴스 2022-09-19
    셀트리온(대표이사 기우성)이 영국 의약품 규제당국에게 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’의 판매허가를 받으면서 영국 시장에도 진출한다.셀트리온은 16일(현지시각) 영국 의약품 규제당국(MHRA, Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)으로부터 아바스틴(Avastin, 성분명: 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마(개발명: CT-P16)의 판매허가를 획득했다고 19일 밝혔다.셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, ...
  • 이수민
    대웅제약 당뇨병 신약 ‘엔블로’ 중동 진출 신호탄
    케이앤뉴스 KN NEWS 2023-08-25
    대웅제약 당뇨병 신약 엔블로가 중동에 진출한다.▲ (사진) 대웅제약 당뇨병 신약 ‘엔블로대웅제약은 사우디아라비아 식약청(Saudi Food and Drug Authority, SFDA)에 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 국산 신약 엔블로정(성분명: 이나보글리플로진, Enavogliflozin)의 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출했다고 25일 밝혔다.의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA Global MIDAS)에 따르면 2022년 기준 사우디아라비아의 당뇨병 치료제 시장은 약 1조220 ...
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