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- 올릭스, ‘탈모치료제’ 호주 1상 임상 신청…성인 남성 대상 진행
- 더밸류뉴스 2022-12-21
- RNA 간섭 치료제 기업 올릭스(대표이사 이동기)가 탈모치료제 프로그램 ‘OLX104C(물질명 OLX72021)’에 대한 제1상 임상시험계획을 호주 인체연구윤리위원회(Human Research Ethics Committee, HREC)에 제출했다고 21일 공시했다. 이번 1상 임상시험은 호주 소재 총 4개의 임상시험 실시기관에서 안드로겐성 탈모(남성형 탈모)가 있는 건강한 성인 남성 최대 30인을 대상으로 진행된다. 회사는 무작위배정, 이중눈가림, 단일용량상승, 위약대조를 통해 탈모치료제 후보물질 OLX72021의 안전성, 내약성 ...
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- 셀레믹스, 글로벌 임상 유전체 분석기업 스트랜드와 파트너십 계약 체결
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-06-17
- 바이오소재 기술기업 셀레믹스는 생물정보학(BI) 분석 파이프라인 고도화를 목적으로 스트랜드 라이프 사이언스와 전략적 파트너십 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. ▲ 바이오소재 기술기업 셀레믹스는 생물정보학(BI) 분석 파이프라인 고도화를 목적으로 스트랜드 라이프 사이언스와 전략적 파트너십 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 스트랜드 라이프 사이언스는 2000년 설립된 이래 미국 내 임상검사실을 운영할 수 있는 미국병리학회(CAP) 인증을 획득하며 미국 식품의약국(FDA)과 국립보건원(NIH) 등 정부 기관과 화이자, 존슨앤존슨, 일루 ...
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- BAT로스만스, 권련형 전자담배 ‘글로’ 1년 임상 결과…”연초 흡연자 대비 상당한 개선 입증”
- 더밸류뉴스 2022-10-11
- BAT로스만스(김은지 대표이사)가 권련형 전자담배 글로의 1년간 임상 연구를 진행한 결과, 연초 담배에서 글로로 전환시 장기적이고 꾸준한 개선 효과가 나타났다고 발표했다. BAT로스만스는 11일 서울 중구 웨스틴 조선에서 기자 간담회를 열고 글로의 1년 임상 연구 결과를 발표했다. BAT의 규제 과학 총괄 샤론 구달(Sharon Goodall) 박사가 온라인으로 임상연구결과를 발표했고, 이어 BAT로스만스 김은지 대표가 국내에서 진행되고 있는 ‘H-ESG’ 비전에 대해 발표한 뒤 기자단의 질의응답을 받았다. BAT그룹은 이번 연구에 ...
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- 애니젠, 노바셀 신약 임상 원료물질 개발 참여
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-12-31
- 애니젠은 노바셀의 국가신약개발사업단의 신약 개발 임상과제의 원료물질의 시험(방)법 벨리데이션(Method Validation) 및 공정 벨리데이션(Process Validation)을 맡아 수행하며, 새로운 펩타이드 라이브러리인 PS-fMPCL (Positional Screening of Formyl Peptide Combinatorial Library)의 개발에 참여한다고 31일 밝혔다.▲ (사진) 애니젠, 노바셀 신약 임상 원료물질 개발 참여노바셀은 펩타이드 라이브러리 기반기술 확장의 일환으로 PS-fMPCL 기술의 특허를 출원 ...
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- 에스티큐브, 6월 미국임상종양학회 초록 공개... "임상 1상 추가 데이터 발표"
- 더밸류뉴스 2023-05-26
- 면역관문억제제 ‘넬마스토바트(hSTC810)’를 개발 중인 에스티큐브(대표이사 정현진)가 세계 최대 암 악회 ASCO(미국임상종양학회)에서 임상 1상 중간 데이터를 발표한다. 26일 에스티큐브는 ASCO에서 포스터 발표 예정인 넬마스토바트 연구초록이 공개됐다고 밝혔다. 공개된 초록은 올해 1월까지의 연구 자료이며, 현장에서는 이후 최근까지 업데이트된 연구결과에 대해서도 발표할 예정이다.ASCO는 올해 6월 2일부터(현지시각) 6일까지 미국 시카고에서 개최된다. 전 세계 제약 바이오 산업 관계자들이 대거 참석해 임상연구 공동 연구개발 ...
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- 셀트리온, 오크레부스 바이오시밀러 ‘CT-P53’ 임상 3상 IND 美 승인
- 더밸류뉴스 2023-06-15
- 셀트리온(대표이사 기우성)의 신규 파이프라인 ‘CT-P53’이 미국에서 임상 승인을 받으며 본격적인 임상 절차에 돌입하고 미국시장 공략에 나선다. 셀트리온은 15일(현지 시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 다발성경화증 치료제 '오크레부스(성분명: 오크렐리주맙)' 바이오시밀러인 'CT-P53'의 임상 3상 임상시험계획(이하 IND)을 승인받았다고 밝혔다.이번 IND 승인은 지난 5월 FDA에 CT-P53의 글로벌 임상 3상 임상시험계획을 신청한 지 약 1개월 만에 획득한 것이다. 총 512명의 재발 완화형 다발성경화증(Multip ...
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- 셀리버리, 코로나19 흡입치료제 국내 및 글로벌 임상 계획 발표
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-11-26
- 셀리버리가 현재 미국과 유럽에서 임상개발중인 주사제형의 코로나19 면역치료제에 이어, 무증상 및 경증환자에도 쉽게 적용할 수 있는 흡입제 형태의 코로나19 치료제 iCP-NI를 개발 중에 있다고 26일 밝혔다.▲ (사진) 호흡기 (Nebulizer)를 이용한 치료제 투여방식 시험코로나19 치료제 iCP-NI는 중증 및 위중증환자를 위한 주사제형과 달리, 가벼운 증상의 환자들이 쉽게 사용할 수 있는 환자친화적 제형의 치료제이다. 셀리버리 신약개발연구소 내부시험결과, 과도한 염증반응이 폐조직에 유발되어 호흡 장애를 동반하는 심각한 급 ...
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- 메디톡스 ‘리비옴’, 마이크로바이옴 신약 ‘LIV001’ 호주 임상1상 승인
- 더밸류뉴스 2023-08-30
- 메디톡스 관계사 리비옴(대표이사 송지윤)이 개발한 국내 최초 유전자재조합 기술 기반 마이크로바이옴 치료제 ‘LIV001’이 글로벌 임상에 진입한다.메디톡스(대표이사 정현호)는 ‘리비옴’이 지난 28일 호주 인체연구윤리위원회(HREC)로부터 염증성장질환 치료를 위한 마이크로바이옴 신약 ‘LIV001’의 호주 임상 1상을 승인받았다고 밝혔다. 오는 9월 개시되는 호주 임상 1a 시험을 통해 리비옴은 ‘LIV001’의 안전성과 내약성, 약물동태 등을 확인할 예정이다. 이후 염증성장질환 환자를 대상으로 다국적 임상 1b 시험을 진행해 초기 ...
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- 엔지켐생명과학, 코로나 임상 총괄 자문카메론 울프 교수
- 전남인터넷신문 2020-11-26
- [전남인터넷신문]엔지켐생명과학의 코로나 치료제 미국 임상 2상 총괄자문인인 카메론 울프 교수(듀크대학교)가 11월25일 '글로벌 바이오포럼 2020(GBF 2020)'에 참석했다. 올해로 4회차를 맞이한 '글로벌 바이오포럼 2020(GBF 2020)'은 한국생명공학연구원, 생명공학정책연구센터와 뉴스1이 공동 주최하는 연례 글로벌 컨퍼런스로, 금번 행사에서는 데이비드 플로레스 바이오센트리 회장, 조 맥너미넌 W메디컬 전략그룹 부사장, 카메론 울프 듀크대학교 교수 등 국내외 저명 인사들이 참석한 가운데 온라인 화상 회의 방식으로 진행 ...
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- 엔지켐생명과학, 아토피 피부염 치료제 임상2상 IND 신청 전남인터넷신문 2024-07-03
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- 셀트리온, 美 암연구학회서 ‘CT-P16’ 임상 3상 결과 최초 공개
- 더밸류뉴스 2022-04-13
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 13일(현지시각)까지 열린 미국암연구학회(American Association for Cancer Research, 이하 AACR)에서 아바스틴(Avastin, 성분: 베바시주맙, bevacizumab) 바이오시밀러 CT-P16의 임상 3상 결과를 최초 공개했다.AACR은 세계 최고 권위의 암 학회 중 하나로, 매년 열리는 학술회의를 통해 암 치료와 항암제 개발 동향, 임상결과, 혁신의료기술 등 연구정보를 발표하고 관련 논의를 진행한다. 올해는 지난 8일부터 13일까지 미국 뉴올리언스에서 3년 만에 대면 ...
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