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- BAT로스만스, 권련형 전자담배 ‘글로’ 1년 임상 결과…”연초 흡연자 대비 상당한 개선 입증”
- 더밸류뉴스 2022-10-11
- BAT로스만스(김은지 대표이사)가 권련형 전자담배 글로의 1년간 임상 연구를 진행한 결과, 연초 담배에서 글로로 전환시 장기적이고 꾸준한 개선 효과가 나타났다고 발표했다. BAT로스만스는 11일 서울 중구 웨스틴 조선에서 기자 간담회를 열고 글로의 1년 임상 연구 결과를 발표했다. BAT의 규제 과학 총괄 샤론 구달(Sharon Goodall) 박사가 온라인으로 임상연구결과를 발표했고, 이어 BAT로스만스 김은지 대표가 국내에서 진행되고 있는 ‘H-ESG’ 비전에 대해 발표한 뒤 기자단의 질의응답을 받았다. BAT그룹은 이번 연구에 ...
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- 애니젠, 노바셀 신약 임상 원료물질 개발 참여
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-12-31
- 애니젠은 노바셀의 국가신약개발사업단의 신약 개발 임상과제의 원료물질의 시험(방)법 벨리데이션(Method Validation) 및 공정 벨리데이션(Process Validation)을 맡아 수행하며, 새로운 펩타이드 라이브러리인 PS-fMPCL (Positional Screening of Formyl Peptide Combinatorial Library)의 개발에 참여한다고 31일 밝혔다.▲ (사진) 애니젠, 노바셀 신약 임상 원료물질 개발 참여노바셀은 펩타이드 라이브러리 기반기술 확장의 일환으로 PS-fMPCL 기술의 특허를 출원 ...
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- 대웅제약, 당뇨병 치료제 ‘엔블로’ 3제 병용 장기 3상 임상 승인…시장경쟁력 ↑
- 더밸류뉴스 2023-10-20
- 대웅제약(대표이사 전승호 이창재)이 국산 1호 SGLT-2 억제제 엔블로 3제 병용 장기 3상 임상을 승인 받았다. 이번 임상은 DPP-4 억제제(혈당강하제) 블록버스터 제품 제미글립틴과 병용 임상으로, 시장경쟁력 확보와 두 국산 신약 간의 병용 임상이라는 점에서 의미가 있다. 대웅제약은 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 ‘엔블로(성분명: 이나보글리플로진)’의 3제 병용 장기 3상 임상을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 20일 밝혔다. 대웅제약은 이번 임상승인을 통해 메트포르민과 DPP-4 억제제 계열 제미글립틴으로 혈당조절 ...
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- 현대바이오, '뎅기열 등 치료 위한 제프티 임상 2/3상' 본격 개시
- 전남인터넷신문 2024-12-12
- [전남인터넷신문]현대바이오사이언스(대표이사 오상기)는 지난 9일 베트남 보건부(Ministry Of Health, MOH) 산하 과학기술교육국(the Administration of Science, Technology and Training, ASTT)에 '뎅기열 및 뎅기열 유사 질환 치료를 위한 제프티 바스켓임상시험 연구신청서'를 제출했다고 12일 발표했다.이번 임상시험은 현대바이오가 글로벌 시장에서 제프티를 뎅기열 및 뎅기열 유사 질환 치료제로 검증하기 위한 것으로, 뎅기열·지카 바이러스 감염증과 같은 신흥 감염병 뿐 아니라 코 ...
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- 현대바이오, 뎅기열 치료제 과립제형 개발 성공.. 임상 2/3상 본격화 전남인터넷신문 2025-06-24
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- 에스티큐브, 6월 미국임상종양학회 초록 공개... "임상 1상 추가 데이터 발표"
- 더밸류뉴스 2023-05-26
- 면역관문억제제 ‘넬마스토바트(hSTC810)’를 개발 중인 에스티큐브(대표이사 정현진)가 세계 최대 암 악회 ASCO(미국임상종양학회)에서 임상 1상 중간 데이터를 발표한다. 26일 에스티큐브는 ASCO에서 포스터 발표 예정인 넬마스토바트 연구초록이 공개됐다고 밝혔다. 공개된 초록은 올해 1월까지의 연구 자료이며, 현장에서는 이후 최근까지 업데이트된 연구결과에 대해서도 발표할 예정이다.ASCO는 올해 6월 2일부터(현지시각) 6일까지 미국 시카고에서 개최된다. 전 세계 제약 바이오 산업 관계자들이 대거 참석해 임상연구 공동 연구개발 ...
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- 셀트리온, 오크레부스 바이오시밀러 ‘CT-P53’ 임상 3상 IND 美 승인
- 더밸류뉴스 2023-06-15
- 셀트리온(대표이사 기우성)의 신규 파이프라인 ‘CT-P53’이 미국에서 임상 승인을 받으며 본격적인 임상 절차에 돌입하고 미국시장 공략에 나선다. 셀트리온은 15일(현지 시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 다발성경화증 치료제 '오크레부스(성분명: 오크렐리주맙)' 바이오시밀러인 'CT-P53'의 임상 3상 임상시험계획(이하 IND)을 승인받았다고 밝혔다.이번 IND 승인은 지난 5월 FDA에 CT-P53의 글로벌 임상 3상 임상시험계획을 신청한 지 약 1개월 만에 획득한 것이다. 총 512명의 재발 완화형 다발성경화증(Multip ...
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- 강스템바이오텍, 골관절염 신약 ‘퓨어스템-오에이 키트주’ 임상 1상..."치료효과 기대치↑"
- 더밸류뉴스 2023-11-28
- 강스템바이오텍(대표이사 나종천)의 골관절염 신약 ‘퓨어스템-오에이 키트주’가 임상 1상서 고무적인 결과를 보였다. 강스템바이오텍은 지난 8월부터 투약이 시작된 퓨어스템-오에이 키트주의 임상 1상이 순조롭게 진행 중이며, 투약을 완료한 저용량 및 중용량군의 치료효과가 당초 기대했던 것보다 신속하고 뛰어나다고 28일 밝혔다. 지난 8월 초 투약이 시작된 저용량군의 경우 현재 투약 후 3개월차에 접어들었으며, 임상계획 기간의 절반 정도가 경과한 상황이다. 회사는 매달 지속적으로 환자들의 경과를 점검하고 있으며, 3개월이 지난 현재까지 특 ...
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- 에스티큐브, 넬마스토바트(hSTC810) 임상 1b∙2상 계획 식약처 제출…”소세포폐암 치료제 개발”
- 더밸류뉴스 2023-08-05
- 면역항암제 개발 기업 에스티큐브(대표이사 정현진)가 미충족 수요가 높은 소세포폐암(SCLC) 치료제 개발을 위해 빠른 품목허가를 목표로 향후 희귀의약품 지정도 가능하도록 임상 1b∙2상을 설계했다.에스티큐브는 지난 4일 식품의약품안전처에 넬마스토바트(hSTC810) 유효성 검증을 위한 1b∙2상 임상시험계획승인신청서(IND)를 제출했다고 밝혔다. 임상 1b∙2상은 재발성 또는 난치성 확장기 소세포폐암 환자(R/R ES-SCLC)를 대상으로 한다. 에스티큐브는 식약처 임상과 미국 식품의약국(FDA) 임상을 동시 진행할 계획이다. 국내 ...
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- 셀리버리, 코로나19 흡입치료제 국내 및 글로벌 임상 계획 발표
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-11-26
- 셀리버리가 현재 미국과 유럽에서 임상개발중인 주사제형의 코로나19 면역치료제에 이어, 무증상 및 경증환자에도 쉽게 적용할 수 있는 흡입제 형태의 코로나19 치료제 iCP-NI를 개발 중에 있다고 26일 밝혔다.▲ (사진) 호흡기 (Nebulizer)를 이용한 치료제 투여방식 시험코로나19 치료제 iCP-NI는 중증 및 위중증환자를 위한 주사제형과 달리, 가벼운 증상의 환자들이 쉽게 사용할 수 있는 환자친화적 제형의 치료제이다. 셀리버리 신약개발연구소 내부시험결과, 과도한 염증반응이 폐조직에 유발되어 호흡 장애를 동반하는 심각한 급 ...
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- 엔지켐생명과학, 코로나 임상 총괄 자문카메론 울프 교수
- 전남인터넷신문 2020-11-26
- [전남인터넷신문]엔지켐생명과학의 코로나 치료제 미국 임상 2상 총괄자문인인 카메론 울프 교수(듀크대학교)가 11월25일 '글로벌 바이오포럼 2020(GBF 2020)'에 참석했다. 올해로 4회차를 맞이한 '글로벌 바이오포럼 2020(GBF 2020)'은 한국생명공학연구원, 생명공학정책연구센터와 뉴스1이 공동 주최하는 연례 글로벌 컨퍼런스로, 금번 행사에서는 데이비드 플로레스 바이오센트리 회장, 조 맥너미넌 W메디컬 전략그룹 부사장, 카메론 울프 듀크대학교 교수 등 국내외 저명 인사들이 참석한 가운데 온라인 화상 회의 방식으로 진행 ...
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