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뉴스

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해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드

  • 최안나
    바이오솔루션, 케라힐-알로 ‘시판후 조사’결과 반영한 식약처 의약품 재심사 통과
    케이앤뉴스 KN NEWS 2022-11-08
    첨단바이오의약품 전문 기업 바이오솔루션은 7일, 자사의 심부 2도 화상 대상 동종 세포치료제인 케라힐-알로의 6년간의 시판후 조사를 완료하였다. 시판 후 조사 제도는 품목허가를 받은 치료제의 시장 출시이후, 안전상의 문제가 없는지를 장기간에 걸쳐 사후 모니터링하는 제도이며, 이 결과를 품목허가상 ‘사용상 주의사항’에 반영토록 규정하고 있다. ▲ (사진) 바이오솔루션 CI바이오솔루션은 2015년 10월부터 2021월 10월까지 총 632명(유효성 607명) 대상으로 시판 후 조사를 시행하였으며, 해당 조사를 통해 동종 세포치료제인 케 ...
  • 한상일
    화순전남대병원 임성균 의공사, 식품의약품안전처장 표창
    전남인터넷신문 2024-06-19
    [전남인터넷신문]화순전남대학교병원(원장 민정준) 임성균 의공사가 ‘제17회 의료기기의 날’을 맞아 식품의약품안전처장 표창을 받았다. 임 의공사는 2014년부터 현재까지 ‘의료기기 안전 정보 모니터링센터’ 판별위원으로 활동하며 의료기기 안전관리에 앞장선 공로를 인정받았다. 화순전남대병원 의공학과에서 근무하는 임 의공사는 지난 2018년 ‘의료기기 안전정보 모니터링센터 협력병원’으로 참여한 전남대학교병원이 최우수 센터로 선정되는 데 크게 공헌했다. 또 2021년에는 화순전남대병원 의료기기 안전 정보 모니터링센터 중점사업으로 진행된 ‘영 ...
  • 장동근
    의왕시 어린이급식관리지원센터, 경인지방식품의약품안전청장 표창 수상
    경기뉴스탑 2020-12-31
    영유아의 안전한 급식 및 건강증진 정착을 위해 노력해온 의왕시 어린이급식관리지원센터가 2020년 경인지방식품의약품안전청장 표창을 수상했다.(사진은 의왕시청=경기뉴스탑DB)[경기뉴스탑(의왕)=장동근 기자]의왕시 어린이급식관리지원센터가 2020년 경인지방식품의약품안전청장 표창을 수상했다. 의왕시 어린이급식관리지원센터는 영유아의 안전한 급식 및 건강증진 정착을 위해 노력해왔으며, 특히, 2019년에는 식품의약품안전처에서 실시한‘2018년 어린이급식관리지원센터 운영성과보고회’에서 최우수상을 수상하는 등 체계적이고 전문적인 위생·안전·영양관 ...
  • 김승룡
    식약처, 신경모세포종 소아 환자 치료 희귀의약품 허가
    전남인터넷신문 2024-06-19
    [전남인터넷신문]식품의약품안전처(식약처)는 레코르다티코리아가 수입하는 재발성·불응성 신경모세포종 소아 환자 치료 희귀의약품 '콰지바주'(성분명 디누툭시맙베타)를 허가했다고 19일 밝혔다.신경모세포종은 교감신경절 세포의 기원인 미분화한 신경모세포가 성숙·분화하지 않아 발생하는 종양으로, 주로 5세 이하 소아에서 발생한다. 지금까지 국내에는 고위험군, 재발성·불응성 신경모세포종 환자에 대해 허가된 치료제가 없었다.콰지바주는 신경모세포 표면에 있는 GD2에 결합해 종양세포 사멸을 유도하는 단클론항체다.GD2는 신경모세포종 세포에서 많이 ...
  • 김승룡
    듀켐바이오 치매 진단제 표준 진단법으로 급부상
    전남인터넷신문 2024-05-27
    [전남인터넷신문]24일 베타 아밀로이드를 표적으로 한 알츠하이머 치료제 ‘레켐비’의 국내 승인이 결정되면서, 듀켐바이오의(대표 김상우)의 방사성의약품 치매 진단제가 표준 진단법으로 급부상하고 있다. 초기 단계의 환자 선별, 진단 과정에서의 환자 편의, 경과 추적까지 모두 만족하는 방법은 현재로서 방사성의약품을 통한 진단이 유일하기 때문이다. 레켐비는 베타 아밀로이드를 표적으로 하는 단일클론 항체로 알츠하이머병의 초기 단계, 즉 경도인지장애(MCI)나 초기 치매 환자를 대상으로 한다. 처방을 위해서는 표적 물질인 베타 아밀로이드에 대 ...
  • 김승룡
    콧물약·해열제 '사재기' 약국 57곳에 시정명령
    전남인터넷신문 2024-03-31
    [전남인터넷신문]보건복지부는 '의약품 사재기'를 한 것으로 판단되는 48개 시·군·구의 57개 약국에 시정 명령을 내린다고 31일 밝혔다.복지부는 지난 1월부터 수급이 불안정한 콧물약(슈다페드정)·해열제(세토펜 현탁액) 등을 대량으로 사들여 쌓아놓은 것으로 의심되는 약국과 병의원 398곳을 대상으로 현장 점검을 실시했다.현 재고량과 사용량 증빙 서류(조제기록부) 등을 중점 점검한 결과, 점검 대상 중에서 수급불안정 의약품을 대량으로 구매하고 사용하지 않아 통상 월 사용량의 2∼3배 수준으로 재고를 쌓아둔 곳이 있었던 것으로 파악됐다 ...
  • 장동근
    경기도, 2월 1일부터 23일까지 성인용품점 · 온라인 판매사이트 불법행위 집중 수사
    경기뉴스탑 2024-01-30
    성인용품점 · 온라인 판매사이트 불법행위 집중 수사 안내문(사진=경기도 제공)[경기뉴스탑(수원)=장동근 기자]경기도 특별사법경찰단이 2월 1일부터 23일까지 도내 성인용품점, 온라인 판매사이트를 대상으로 불법행위를 집중 수사한다.이번 수사는 불법 유통되는 의약품으로부터 도민 건강을 보호하고, 청소년의 유해업소 출입 등을 사전에 차단해 건전한 생활환경을 조성하기 위해 진행된다.주요 수사 내용은 ▲의사 처방 없이 무자격자가 전문의약품을 판매하는 행위 ▲의약품과 유사하게 표시·광고된 것을 판매하거나 판매 목적으로 저장 또는 진열하는 행위 ...
  • 김동국
    김강립 식약처장, 제약바이오협회와 간담회
    전남인터넷신문 2021-05-12
    [전남인터넷신문]식품의약품안전처 김강립 처장은 5월 12일 한국제약바이오협회에서 주관한 ’의약품 제조·품질 관리 혁신전략 추진회의‘에 참석해 의약품 제조.품질 관리 혁신 방안에 대해 논의한 후 주사제 업체인 동아에스티社(충남 천안시 소재)의 제조현장을 방문했다.이번 간담회는 기업들이 국제적 의약품 제조·품질관리 수준으로 도약할 수 있도록 시스템을 혁신하고 투자 확대를 촉진하기 위해 협회 차원에서 만든 의약품 품질관리 혁신 TF*와 함께 개최되었다. * 제약바이오 분야 품질 관리에 대한 개선 노력을 위하여 식약처와 제약업계의 「품질관 ...
  • 추부길
    尹 "北 호응한다면 백신 포함한 의약품·인력 지원"
    와이타임즈 2022-05-16
    윤석열 대통령은 국회 시정연설에서 북한 핵문제로 인한 안보문제를 거론하며 북한의 비핵화 프로세스를 만들어야 한다고 강조했다. 윤 대통령은 또 코로나19의 위협에 노출된 북한 주민들에는 필요한 지원을 아끼지 않아야 한다고 말했다.윤 대통령은 16일 오전 국회 본회의에 참석해 코로나19 손실보상을 위한 추가경정예산(추경)안을 포함해 각종 국정 현안에 대해 연설했다.윤 대통령은 북한의 도발을 거론하며 "우리의 안보 현실은 더욱 엄중해지고 있다"고 했다.윤 대통령은 "북한은 날이 갈수록 핵무기 체계를 고도화하면서 핵무기 투발 수단인 미사일 ...
  • 전순애
    화성시, 동탄 지역 공공심야약국 2개소로 확대
    경기뉴스탑 2024-01-31
    화성시청(자료사진=경기뉴스탑DB)[경기뉴스탑(화성)=전순애 기자]화성시가 동탄 지역 내 공공심야약국을 2개소로 확대했다고 31일 밝혔다. 기존 동탄 지역 내 공공심야약국은 영천동 소재 ‘이지약국’으로 1개소였으나, 시는 지난해 12월 공모를 거쳐 산척동 소재‘파란약국’을 공공심야약국으로 추가 지정했다. 공공심야약국은 의료접근성이 취약한 심야 시간인 밤 10시부터 익일 오전 1시까지 365일 연중무휴로 운영된다. 약사의 복약지도를 통해 ▲의약품 오․남용 예방 ▲의약품 구매 편의 제공 ▲응급실 과밀화 해소에 기여하고 있다. 공준식 화성 ...
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