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141-150 2,195해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 첨단바이오의약품 허가 취득
- 더밸류뉴스 2021-08-30
- GC녹십자셀(대표 이득주)은 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하, 첨단재생바이오법)’에 따라 이뮨셀엘씨주의 첨단바이오의약품 허가를 취득했다고 30일 밝혔다. 2020년 8월 시행된 첨단재생바이오법은 기존 약사법으로 품목허가를 획득한 첨단바이오의약품의 경우, 1년 이내 국제공통기술문서(CTD) 양식 등을 제출하여 재허가를 받도록 했다. 이 법에 따라 이뮨셀엘씨주는 지난 27일 재허가를 받았다. 이뮨셀엘씨주는 2007년 간암에 대한 항암제로 품목허가를 획득했다. 2015년에는 국내 세포치료제 최초로 연간 ...
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- 세계청년리더총연맹, “정부는 보건의료체계 역행하는 ‘창고형 약국’ 금지하라” 성명 발표
- 전남인터넷신문 2025-06-25
- [전남인터넷신문]세계청년리더총연맹(총재 이산하(李山河), WFPL, WORLD FEDERATION OF POWER LEADERS)(http://www.wfple.org) 는 “정부는 보건의료체계 역행하는 ‘창고형 약국’ 금지하라”라는 성명을 6월 25일 발표했다.세계청년리더총연맹은 이날 성명에서 “약국의 공공적 체계가 지금 심각한 위기에 처해 있다”라며 “그것은 국민의 안전한 의약품 사용을 보장하려는 입법목적과 정면으로 배치되는, 대형 유통자본의 침투와 그로 인한 ‘창고형 약국’이라는 기형적 형태”라고 밝혔다. 이어 “이는 약국을 ...
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- 한국프라임제약, 장흥군 장평면에 사랑의 의약품 전달
- 전남인터넷신문 2022-01-25
- [전남인터넷신문/김상봉 기자]한국프라임제약(주)(대표 현병용)은 설 명절을 맞아 지역주민을 위한 의약품 및 기능성의자(약 400만원 상당)를 전달해 눈길을 모았다. 주변 이웃을 위한 따뜻한 사랑의 나눔과 봉사활동을 꾸준히 이어가고 있는 한국프라임제약 현병용 대표는 “코로나19 장기화로 모두가 힘든 시기이지만 저희의 작은 기부로 건강하고 희망찬 설을 맞았으면 좋겠다.”며 “앞으로도 주변에 도움이 필요한 분들에게 더 많은 관심을 갖고 이웃사랑을 실천하겠다.”고 밝혔다. 안병진 장평면장은“민족 고유의 명절인 설을 맞이해 따뜻한 사랑의 마 ...
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- GC녹십자, 남반구 의약품 입찰 579억 독감백신 수주
- 더밸류뉴스 2023-03-21
- GC녹십자(대표이사 허은철)가 579억원 규모의 독감백신 수주에 성공했다.GC녹십자는 세계보건기구(WHO) 산하 ‘범미보건기구(PAHO, Pan American Health Organization)’의 2023년도 남반구 의약품 입찰에서 4438만달러(한화 약 579억원) 규모의 독감백신을 수주했다고 20일 공시했다. 이번 수출 분은 상반기 중 중남미 국가에 공급될 예정이다.GC녹십자는 세계 최대 백신 수요처 중 하나인 범미보건기구(PAHO) 입찰 시장을 시작으로 매년 글로벌 영향력을 넓혀가고 있다. 최근에는 누적 독감백신 생산량도 ...
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- 고흥군, 4km 거리 섬 지역 드론이용 의약품 택배 성공
- 전남인터넷신문 2021-11-23
- [전남인터넷신문/강계주] 고흥군(군수 송귀근)이 드론 특별 자유화구역 내 유인도에 장거리 물자수송 실증을 전남테크노파크, 참여기업과 본격 추진한다.유인섬 장거리 물자 수송은 다수의 유인도를 보유하고 있는 고흥의 지리적 여건을 활용한 중형급 드론택배 실증사업으로, 교통여건이 불편한 소규모 유인도에 대해 의약품, 택배 등 20㎏급 물자 장거리 수송을 목표로 하고 있다.해당 실증에 참여하는 ㈜에스엠소프트와 마린로보틱스㈜는 드론기체의 점검을 마치고, 도양읍 득량도에서 장계리 선착장까지 약 4㎞ 거리의 바다를 택배 드론으로 횡단하는 실제 실 ...
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- 김강립 식품의약품안전처장 2022년 신년사
- 전남인터넷신문 2021-12-31
- 존경하는 국민 여러분!그리고 식품의약품안전처 가족 여러분!임인년(壬寅年) 새해 아침이 밝았습니다.새해에는 뜻하시는 모든 일이 이루어지길 바라며건강과 더불어 사랑과 행복이 가득하시길 소망합니다.지난해에도 우리는코로나19로 인해 치열하고 힘든 시간을 견뎌왔습니다.계속되는 유행으로 사회적 거리두기를 감내해야 했고백신 접종 개시로 가졌던 일상 회복의 기대는더딘 기다림으로 다가왔습니다. 식품의약품안전처는 지난 한 해 동안국민들께서 하루 빨리 평온했던 일상으로 돌아갈 수 있도록코로나19 극복에 최선을 다하고자 노력했습니다. 전국적 유행으로 감 ...
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- 식약처, 마약·향정신성의약품 이중보고 부담 완화
- 뉴스케이프 2021-01-01
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 업계의 이중보고 부담을 완화하기 위해 마약·향정신성의약품 생산‧수입 실적보고 대상 개선을 주요 내용으로 하는 '의약품등 생산 및 수출·수입 실적 보고에 관한 규정'을 2020년 12월 31일 개정·고시했다. 주요 개정 내용은 '마약류 관리에 관한 법률'에 따라 마약·향정신성의약품에 대한 취급보고를 한 경우 별도의 생산·수입·수출실적 보고가 필요 없도록 한 상위 규정의 개정사항을 반영했으며 업종·제제 구분, 포장단위 예시 추가 등 생산·수출·수입실적 보고서 작성요령을 현행화했다. 식약처는 이번 개정을 ...
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- 바이오솔루션 ‘카티라이프’ 첨단바이오의약품 품목허가 취득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-07-26
- 세포치료제 연구개발 전문기업 바이오솔루션은 카티라이프가 식약처의 첨단바이오의약품 품목허가를 취득했다고 밝혔다.▲ (사진) 바이오솔루션 `카티라이프` 첨단바이오의약품 품목허가 취득카티라이프는 무릎연골 결손 환자의 늑연골을 채취하여 조직세포를 분리 및 증식 후, 이를 약 6~7주간의 배양과정을 거쳐 구슬형태의 주사제로 제조하여 무릎연골 결손부위에 이식하는 방식으로 투여된다.보건복지부와 식품의약품안전처는 ‘첨단 재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’(첨단재생바이오법)을 제정해 작년 9월 시행했다. 첨단재생바이오법은 미래 ...
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- 웰바이오텍PDRN, 김제공장 준공… ”화장품, 발모제, 반려동물 의약품 사업 박차”
- 더밸류뉴스 2023-06-12
- 웰바이오텍(대표이사 구세현) 자회사 웰바이오텍PDRN이 전북 김제자유무역지역에 PDRN(폴리디옥시리보뉴클리오티드: 피부 및 조직 재생물질) 양산 공장 준공을 마쳤다.12일 준공식에는 웰바이오텍의 구세현 대표이사와 이현철 부회장을 비롯해 김관영 전북도지사, 정성주 김제시장, 유재열 산업통상자원부 김제자유무역지역관리원장, 중국 파일럿테크놀로지(PILOT)의 왕빈(WANG BIN) 대표이사 등 관계자 150여명이 참석했다. 웰바이오텍PDRN 신설 공장은 PDRN 원재료 및 PDRN 기반 화장품, 발모촉진제, 장애인과 노인을 위한 실버용 ...
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- GC녹십자, '혈전증 혈소판 자반증' 치료제 미국서 시장 독점...희귀의약품 지정
- 더밸류뉴스 2023-10-05
- GC녹십자(대표이사 허은철)이 개발중인 '혈전정 혈소판 자반증' 치료제가 FDA(미국 식품의약국)로부터 ODD(희귀의약품)을 지정받아 연구개발비용 세금 감면 및 심사 비용 면제, 승인시 7년간 시장 독점 혜택을 부여받는다.GC녹십자는 자체 개발중인 혈전성 혈소판 감소성 자반증(Thrombotic Thrombocytopenic Purpura, TTP) 치료제 후보물질(GC1126A)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다고 5일 밝혔다. GC1126A의 ODD ...
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