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11-20 43해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- [더밸류 리서치] 앱클론, ‘CAR-T’ 치료제 집중…향후 바이오 트렌드는?
- 더밸류뉴스 2021-01-25
- 최근 앱클론(174900)이 CAR-T(키메릭 항원 수용체 T세포) 치료제에 R&D(연구개발)를 집중하고 있다. 올해 상반기 CAR-T 치료제의 임상 신청 및 진입이 예상되는 만큼, 해당 치료제의 효과 여부가 향후 앱클론 주가에 변수로 작용할 전망이다. 한편 업계 관계자들은 CAR-T, NK세포 등의 면역항암제가 향후 바이오 트렌드의 한 축을 담당할 것으로 판단하고 있다.항체신약 개발기업 앱클론이 CAR-T 치료제 개발에 집중하고 있다. CAR-T 치료제는 환자 본인의 T세포 표면에 ‘키메릭 항원 수용체(CAR)’를 삽입한 치료제를 ...
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- 리젠 파마슈티컬스, 테날리십 2상 연구 첫 환자 투약
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-10-14
- 스위스에 기반을 둔 비상장 임상 단계 종양학 및 염증 중심 바이오 제약 회사인 리젠 파마슈티컬스가 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자를 대상으로 한 테날리십 평가를 위해 2상 시험의 투약을 시작했다고 13일 발표했다. ▲ (사진) 리젠 파마슈티컬스, 테날리십 2상 연구 첫 환자 투약테날리십은 SIK3 활성이 추가된 고도로 선택적인 차세대 경구용 활성 이중 PI3K δ/γ 억제제이며 현재 혈액암 및 고형 종양에 대한 임상 2상 실험을 진행 중이다. 테날리십은 r/r PTCL 및 CTCL의 치료에 대해 미국 미품의약국(FDA) 패스트 ...
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- GC셀, NK세포치료제 'AB-101' 자가면역질환 美 FDA IND 승인
- 더밸류뉴스 2023-08-17
- GC셀(대표이사 제임스박)이 NK세포치료제를 항암제분야에 이어 자가면역질환으로 영역 확대를 시도한다. GC셀은 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스(이하 아티바)가 미국 FDA(식품의약국)로부터 NK세포치료제 ‘AB-101’의 루푸스 신장염(lupus nephritis, LN) 1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 17일 밝혔다.이번 IND승인은 자가면역질환에서 동종 CAR-T 또는 NK(자연살해)세포치료제에 대한 최초의 승인이다. 전신 홍반성 루푸스SLE)는 비정상적인 B세포 기능과 자가 항체 생성이 특징인 자가면역질환으로 말 ...
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- 한미약품, ’포셀티닙’ 반환 신약 새 적응증 확인
- 더밸류뉴스 2023-06-12
- 한미약품(대표이사 박재현)이 글로벌 제약회사로부터 반환받은 자체 개발 신약에서 새로운 적응증을 확인했다. 한미약품은 글로벌제약사 일라이릴리가 반환했던 BTK 저해제 ‘포셀티닙(Poseltinib)’의 후속연구인 3제 병용요법 임상 2상의 중간 결과가 지난 8일 독일 프랑크푸르트에서 열린 유럽 혈액학 학회(EHA)에서 발표됐다고 12일 밝혔다. 본 연구는 포셀티닙이 포함된 3제 병용요법의 재발 및 불응 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)에서의 안전성과 유효성을 확인한 것으로 한미약품과 지놈오피니언이 지원하고 변자민 서울대학교병원 ...
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- FDA 승인 CAR-T 치료제 4개째…앱클론 향후 전망은?
- 더밸류뉴스 2021-02-15
- 미국식품의약국(FDA)이 CAR-T(키메릭 항원 수용체 T세포) 치료제 ‘브레얀지’의 승인을 5일 결정했다. 이로써 FDA 승인을 받은 CAR-T 치료제가 4개로 늘어남에 따라, 국내 제약기업 앱클론(174900)에도 시장의 관심이 쏠린다. 앱클론은 현재 CAR-T 치료제 개발에 R&D(연구개발)를 집중하고 있다.지난 5일 FDA가 美 제약기업 ‘브리스톨 마이어스 스퀴브(BMS)’의 CAR-T 치료제 브레얀지(Breyanzi) 승인을 결정했다. 브레얀지는 원발성 중추신경계 림프종을 제외한 대부분의 림프종 성인 환자 치료에 사용될 수 ...
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- 노보텍, 항체-약물 접합체(ADC) 임상시험 환경에 대한 주요 백서 발표
- 여성일보 2024-07-16
- 글로벌 풀서비스 임상시험수탁기관(CRO)인 노보텍(Novotech)은 오늘 항체-약물 접합체(ADC)에 관한 백서 '항체-약물 접합체 - 글로벌 임상시험 환경(Antibody-drug conjugates - Global Clinical Trial Landscape)'을 공개했다.이번 백서는 ADC가 암 치료에 혁신적인 변화를 어떻게 가져오는지 집중 조명하고 있다. ADC는 단일 클론 항체의 정밀성과 강력한 세포 독성 페이로드를 결합하여 부작용을 최소화하면서 암세포에 선택적으로 약물을 전달하는 기술이다.백서는 ADC의 주요 이정표, ...
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- [단독] 신촌세브란스, 제넥신 ‘GX-188E’ 및 ‘GX-I7’ 사용 임상2상 승인
- 더밸류뉴스 2021-02-04
- 연세대학교의과대학 세브란스병원이 펨브롤리주맙(키트루다)과 제넥신(095700) GX-188E, GX-I7을 이용한 임상2상을 식품의약품안전처(식약처)로부터 3일 승인 받았다. 자궁경부암 또는 두경부암 환자를 대상으로, GX-188E 백신 접종과 GX-I7 및 펨브롤리주맙 병용 두 가지 방식이 진행되는 것으로 확인된다.신촌세브란스병원이 HPV 16-양성 및 HPV 18-양성 재발성 또는 전이성 두경부암 환자를 대상으로 임상2상을 진행한다. HPV(인유두종 바이러스)는 자궁경부암의 중요한 원인 인자로 알려지며, 이 중 16번과 18번이 ...
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- 녹십자 '아티바', 미 '머크'사와 자연살해(NK) 세포 병용 공동 개발 계약
- 더밸류뉴스 2022-04-12
- 녹십자홀딩스(대표 허일섭 허용준)가 설립한 미국 기업 아티바(Artiva Biotherapeutics, 대표이사 프레드 아슬란)가 미국 MSD(머크)사와 함께 자연살해(NK) 세포치료제 개발 확장에 나선다. 아티바와 MSD의 세포를 병용해 항암 효과를 평가할 계획이다.아티바는 11일(미국 현지시각) ‘ALLoNK’ 플랫폼을 통해 생산한 ‘AB-101NK’세포와 MSD의 ‘삼중 특이적 NK cell engager(Tri-Specific NK-Cell Engagers)’를 병용하는 공동 개발 계약을 체결했다고 밝혔다. AB-101은 G ...
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- 지씨셀, 2Q 매출액 475억..전년동기比 14.6% ↓
- 더밸류뉴스 2023-08-01
- 지씨셀(대표이사 제임스 박)이 2분기 매출액 475억원, 영업이익 12억원을 달성했다고 1일 공시했다(이하 K-IFRS 연결). 전년동기대비 각각 14.6%, 74.3% 감소했다. 코로나 엔데믹으로 코로나검사서비스 매출액이 감소한 영향으로 보인다.지씨셀은 지난 2022년 기준 연간 321억원의 R&D(연구개발)비용을 부담하고 있다. 아직 글로벌 금리가 높은 수준이고, 한국 제약바이오기업의 신약개발 성공 사례가 적지만, 장기적 관점에서 도약을 준비하겠다는 것이다. 현재 연구개발중인 신약으로는 제대혈 유래 NK세포치료제 'AB-101' ...
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- GC셀, 2분기 영업이익 전년보다 278% 증가
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-08-01
- GC셀은 2분기 연결기준 영업이익이 50억원으로 전년보다 278% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 1일 공시했다. 같은 기간 매출액은 557억원으로 전년 동기 대비 91% 성장했으며, 당기순이익은 31억원으로 126% 증가했다. ▲ (사진) GC셀사업 부문별로 보면 캐시카우인 검체 검사사업 매출이 전년 동기 대비 33% 증가했고, 바이오 물류 사업도 74% 증가했다. 또한 아티바, MSD (머크) 등을 통한 기술 이전료와 위탁개발생산(CDMO) 매출도 꾸준히 유입되면서 세포치료제사업 매출도 142억원으로 견조한 실적을 기록했다. 지속 ...
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