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11-20 27해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- 셀트리온헬스케어, 메나(MENA) 지역 '베그젤마' 공급... 중동 히크마와 판매 계약
- 더밸류뉴스 2023-01-04
- 셀트리온헬스케어(대표이사 김형기)가 히크마(Hikma)와 베그젤마 등의 제품 공급을 위한 파트너십 계약을 체결했다.셀트리온헬스케어는 지난해 말에 중동 1위 로컬 제약사 히크마와 메나(MENA: 중동 및 북아프리카 지역, Middle East and North Africa) 지역에 베그젤마(성분명: 베바시주맙) 공급을 위한 파트너십 계약을 맺었다고 4일 밝혔다.전이성 직결장암, 비소세포성폐암 등의 치료에 쓰이는 베그젤마 외 CT-P43(스텔라라 바이오시밀러, 염증 세포 활성화를 억제)의 판매 계약도 함께 진행해 메나(MENA)지역에서 ...
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- 셀트리온, '램시마SC' FDA 허가 신청...'시장규모 약 28조'
- 더밸류뉴스 2022-12-23
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 궤양성 대장염 환자와 크론병 환자 대상 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)에 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 ‘CT-P13 SC(램시마SC)’의 허가 신청을 완료했다. 셀트리온은 현지시간 22일 램시마SC를 미국 내 신약으로 출시하기 위해 FDA에 허가를 제출했다고 밝혔다. 글로벌 임상 3상은 궤양성 대장염 환자 438명, 크론병 환자 343명을 대상으로 각각 램시마SC 투여군과 위약 대조군으로 나눠 54주까지의 결과를 분석했다. 임상 결과, 램시마SC는 2 ...
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- 셀트리온 '램시마', 10여년 만에 글로벌 100개국 허가 획득
- 더밸류뉴스 2023-01-03
- 셀트리온(대표이사 기우성)은 세계 최초로 글로벌 규제기관의 판매허가를 획득한 항체 바이오시밀러 ‘램시마(성분명: 인플릭시맙)’가 10여 년 만에 글로벌 허가100개국을 넘어섰다고 3일 밝혔다.'램시마'는 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 크론병, 건선 등 자가면역질환 치료에 사용되는 TNF-α 억제제 항체 바이오시밀러이다. 2006년 물질 개발을 시작해 2012년 7월 세계 최초로 한국 식품의약품안전처의 허가를 획득했다. 이후 2013년 9월 EU(European Commission), 2016년 4월 미국 FDA( ...
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- 셀트리온헬스케어, 3Q 매출액 4964억... 전년동기比 21.3%↑
- 더밸류뉴스 2022-11-11
- 셀트리온헬스케어(대표이사 김형기)가 3분기 연결기준 매출액 4964억원, 영업이익 725억원, 당기순이익 1376억원을 기록했다. 전년 동기 대비 매출액은 21.3%, 영업이익은 229.5%, 당기순이익은 238.9% 증가했다.회사는 전 제품의 글로벌 처방이 안정적인 가운데 피하주사제형 자가면역질환 치료제 램시마SC(성분명 : 인플릭시맙) 유럽 매출이 증가했고, 아시아, 중남미 등에서 램시마 및 허쥬마(성분명 : 트라스투주맙) 처방이 확대되면서 실적 개선을 이끌었다.램시마SC는 올 3분기까지 1500억원 이상의 매출을 올렸다. 셀트 ...
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- 셀트리온, ‘램시마SC’ 뉴질랜드 품목허가… 오세아니아 시장 확대
- 더밸류뉴스 2023-06-09
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 호주에 이어 뉴질랜드에서도 램시마SC의 허가를 획득하며 오세아니아 지역에서 자가면역질환 치료제 경쟁력을 강화한다 셀트리온은 최근 뉴질랜드 의약품의료기기안전청(MEDSAFE)으로부터 자가면역질환 치료제 램시마SC의 품목허가를 획득했다고 8일 밝혔다. 셀트리온은 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선, 성인 크론병, 성인 궤양성 대장염 등 뉴질랜드서 오리지널 의약품인 레미케이드에 승인된 전체 적응증에 대해 품목허가를 받았다. 지난 2015년 뉴질랜드에서 램시마IV의 품목허가를 획득한 데 이어 ...
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- 셀트리온헬스케어, 영업익 762억…전년비 142%↑
- 더밸류뉴스 2021-08-13
- 셀트리온헬스케어(대표 김형기)가 올해 2분기 연결 기준 매출액 4333억원, 영업이익 762억원, 당기순이익 637억원을 13일 공시했다. 전년 동기 대비 각가 22%, 142%, 102% 증가했다.셀트리온헬스케어는 미국 등 글로벌 시장에서 견조한 매출 성장을 기록했다고 설명했다. 1분기 일시적 공급일정 조정으로 판매량이 감소했던 미국향 ‘트룩시마’(성분명 : 리툭시맙)의 출하가 회복되면서 영업이익률 18%를 기록했다.미국 판매 확대는 하반기에도 이어질 것으로 보인다. 최근 미국 유통 파트너사와 오리지널사가 독점금지 소송에 합의하면 ...
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- 큐브엔터, 15일 기업설명회...1Q 매출액 255억
- 더밸류뉴스 2022-06-15
- 큐브엔터(대표이사 강승곤 안우형 정철)가 15일부터 16일까지 서울 종로, 여의도 등 기관투자자 회의실에서 국내외 주요 증권사 애널리스트 및 기관투자자를 대상으로 컨퍼런스콜을 진행한다. 회사 소개 및 사업 진행 현황 등의 설명을 통해 투자자의 이해도 증진 및 기업가치 제고가 목적이며, 국내 NDR(기업설명회) 방식(일대일 방식)으로 진행된다. 회사 소개 및 경영 실적, 주요 사업 현황에 대해 설명할 예정이다.큐브엔터의 지난해 연간 실적은 매출액 719억원, 영업이익 12억원, 당기순손실 29억원이다. 올해 1분기는 매출액 255억원 ...
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- 셀트리온, 美 DDW서 ‘램시마SC’ 글로벌 임상 3상 결과 발표… "올 연말 신약 허가 기대"
- 더밸류뉴스 2023-05-10
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 미국소화기학회(DDW)서 ‘램시마SC 유효성 및 안전성 확인’ 글로벌 임상 3상 결과를 발표하며, FDA에 신약 허가에 대한 기대감을 모으고 있다. 셀트리온은 지난 6일부터 9일까지(현지시각) 미국 시카고 및 온라인에서 진행된 ‘2023년 미국소화기학회’에 참가해 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 ‘CT-P13 SC (램시마SC)’의 글로벌 임상 3상 결과 2건을 각각 구두 발표 및 포스터로 공개했다. 셀트리온이 이번에 공개한 연구는 크론병 환자 343명, 궤양성 대장염 환자 438명을 대상으 ...
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- 셀트리온, 3Q 매출액 6456억…전년동기比 60.6%↑
- 더밸류뉴스 2022-11-09
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 3분기 매출액 6456억원, 영업이익 2138억원을 기록했다고 9일 밝혔다. 전년 동기 대비 각각 60.6%, 28.1% 증가했다. 영업이익률은 33.1%였다. 바이오시밀러 사업에서는 글로벌 성장세를 이어가고 있는 램시마의 공급 증가가 매출 확대에 주요인으로 작용했다. 이와 더불어 다케다제약사(社)로부터 자산권을 인수한 제품 중심으로 케미컬의약품 매출도 증대하면서 바이오의약품과 케미컬의약품 모두 고른 성장을 보였다. 셀트리온의 주요 바이오시밀러 제품군인 램시마, 트룩시마, 허쥬마는 유럽 자가면역질환 치료 ...
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- 셀트리온헬스케어, 미국 법인 최고사업책임자 영입…화이자∙암젠 출신 전문가
- 더밸류뉴스 2023-02-07
- 셀트리온헬스케어(대표이사 김형기)가 미국 법인 최고사업책임자(Chief Commercial Officer, CCO)에 토마스 누스비켈(Thomas Nusbickel)을 영입했다. 회사는 이번 전문가 영입으로 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 직접판매(직판) 체계를 본격화한다는 목표다.셀트리온헬스케어는 글로벌 바이오 제약회사 암젠, 화이자 등을 거친 토마스 누스비켈을 최근 미국 법인 최고사업책임자로 임명했다고 7일 밝혔다. 누스비켈 CCO는 30년 이상 바이오제약 업계에서 영업, 마케팅, 마켓 엑세스(market access) 및 대 ...
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