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211-215 215해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- 메지온, ‘유데나필’ FDA에 신약허가 승인 위한 NDA 제출
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-03-29
- 메지온은 26일 (미국 현지시간), 12세 이상 단심실증 폰탄환자 치료제로 유데나필의 신약허가 승인을 위해 미국 FDA에 NDA 제출을 완료했다고 발표했다. ▲ 메지온, ‘유데나필’ FDA에 신약허가 승인위한 NDA 제출유데나필은 경구 투여제로써 장기간 작용하는 매우 선택적인 PDE-5 억제제이다. NDA에는 우선심사대상 요청이 포함되어 있다. 제출 후, 예비검토를 통해서 74일내에 정식접수 여부가 결정되며, FDA의 최종승인을 위한 본 검토가 시작된다. 우선심사대상에 따라 일반적인 신약 검토기간인 10개월보다 단축된 6개월 내에 ...
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- 엔지켐생명과학, 리노베이션·신사업으로 '주주 친화 신약사' 비상한다
- 더밸류뉴스 2022-09-01
- 혁신신약 개발사 엔지켐생명과학(대표이사 손기영)이 공장 리노베이션과 신사업 추진 등으로 본업 강화와 신시장 개척의 '두 마리 토끼잡기'에 나선다. 발행주식수 확대 등의 주주가치 업그레이드도 병행된다. 오는 6일 임시주주총회에서 안건이 확정되면 이들 사업을 본격화할 예정이다. ◆제천1공장 리노베이션 완료 임박…수익성↑엔지켐생명과학은 올해 4분기에 충북 제천1공장 리노베이션이 완료될 예정이라고 밝혔다. 제천 생산기지에서는 조영제, 항결핵제, 진해거담제 등의 원료의약품을 생산되고 있는데, 제천1공장이 완공되면 이들 의약품의 대량생산이 가 ...
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- 대웅제약, 전략적 R&D 투자 결실
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-08-09
- 최근 2년 연속 신약 개발에 성공한 대웅제약의 R&D 역량이 정부를 통해 다시 한번 입증됐다.▲ (사진) 대웅제약 펙수클루 40mg 및 엔블로 0.3mg대웅제약은 자사의 ‘의약연구소’가 과학기술정보통신부(장관 이종호)가 주최하는 ‘2023년 상반기 우수기업연구소’에 선정됐다고 9일 밝혔다.우수기업연구소 지정제도는 기업 연구 개발(R&D)의 근간인 기업부설연구소의 질적 성장을 견인하기 위해 2017년부터 도입된 제도다. 대웅제약은 연구 개발 역량이 탁월하고 기술 혁신 활동 등에서 우수한 공적을 인정받았으며, 핵심 보유 기술·연구 인력 ...
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- 삼성바이오로직스, 역대 최초 연간 수주금액 2조원 돌파
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-07-10
- 삼성바이오로직스가 7월 4일(화) 화이자와 1조2000억원(약 8억9700만달러) 규모의 CMO 계약을 발표한 지 채 일주일도 지나지 않아 7월 10일(월) 노바티스(2022년 매출 기준 글로벌 5위 제약사)와의 5000억원대 계약을 추가로 공시했다. 이번 수주 건은 지난해 6월 체결한 투자의향서(LOI)의 본계약으로서 5111억원(약 3억9000만달러) 규모이다.▲ (사진) 삼성바이오로직스현재까지 삼성바이오로직스 2023년 누적 수주금액은 공시 기준 2조3387억원으로, 약 반년 만에 2조원을 돌파했다. 이는 역대 최대 기록으로, ...
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- [CEO탐구] 유유제약 유원상, 취임 4년만 매출액 1000억대 신약개발사 점프비결은...
- 더밸류뉴스 2023-05-09
- "저희 유유제약은 지난해 처음으로 매출액 1000억원을 돌파했습니다. 82년의 세월동안 제약보국(製藥報國)의 길을 묵묵히 걸어온 성과입니다. 이제 블록버스터급 신약 개발에 성공해 글로벌 신약 개발사로 퀀텀점프합시다."지난 2월 28일 오전 서울 중구 동호로 유유제약 본사 강당에서 진행된 유유제약 82주년 기념행사. 유원상 유유제약 대표이사가 82주년 기념사를 차분하게 읽어가자 강당에서는 박수갈채와 환호성이 터져 나왔다. 화상으로 연결된 충북 제천 공장, 광교 연구소, 전국 영업지점의 임직원들도 상기된 표정이었다. 유원상 대표가 지난 ...
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