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- 동국제약, 월경 전 증후군 개선 천연물 ‘식약처 개별인정’ 획득... 제넨셀 공동연구
- 더밸류뉴스 2023-05-17
- 동국제약(대표이사 송준호)은 제넨셀과 공동개발한 천연물이 기능성 원료로 승인 받았다.동국제약은 바이오헬스케어 기업 제넨셀과 공동 연구를 통해 자체 개발한 천연물 소재 ‘맥아 및 구절초 복합물(원료명: 프리멘시아)’이 식품의약품안전처로부터 여성 월경 전 증후군 개선에 관한 개별인정형 기능성 원료 승인을 획득했다고 17일 밝혔다.동국제약과 제넨셀은 지난 2017년부터 약 6년간 30여 억원을 투입한, 공동 연구를 통해 이번 원료 개발에 성공했다. 현재 관련 증상 개선 기능성 원료는 고시형인 '감마리놀렌산 함유 유지' 하나만 있으며, 개 ...
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- LG화학, 비만 신약 ‘8LB54640’ 미국 FDA 희귀의약품 추가 지정
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-06-16
- LG화학은 최근 FDA가 ‘LB54640’을 ‘POMC (프로오피오멜라노코르틴) 결핍증’ 치료를 위한 희귀의약품으로 지정(ODD·Orphan Drug Designation)했다고 16일 밝혔다. ▲ (사진) LG화학, 비만 신약 ‘8LB54640’ 미국 FDA 희귀의약품 추가 지정LB54640은 2020년 9월에도 ‘LEPR (렙틴 수용체) 결핍증’으로 FDA의 희귀의약품 지정을 받은 바 있다. FDA는 20만 명 미만 유병률의 희귀·난치성 질환 치료제 개발을 장려 및 지원하기 위해 희귀의약품 지정 제도를 운영하고 있다. 미국 내 ...
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- LG화학, 자가면역질환 신약후보 물질 中 임상 2상 진입
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-12-20
- LG화학의 자가면역질환 신약후보 물질이 중국 임상 2상에 진입했다. LG화학은 20일 중국 파트너사인 ‘트랜스테라 바이오사이언스’가 중국국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 ‘LC510255’에 대한 임상 2상 계획을 승인받았다고 밝혔다. ▲ (사진제공=LG화학)LG화학은 4월 자체 개발 후보물질 LC510255에 대한 중국 시장 라이선스를 ‘트랜스테라’에 이전하는 계약을 체결한 바 있다. 이번 중국 임상 승인에 따라 LG화학은 트랜스테라로부터 비공개 마일스톤을 수취하게 되며, 트랜스테라는 중국 궤양성대장염 환자들을 모집해 약물의 유 ...
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- 애니젠, “당뇨·비만 치료용 신규 엑세나타이드 변형체의 물질 및 용도 中 특허 등록”
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-03-25
- 애니젠은 25일 “항당뇨 및 항비만용 펩타이드 대사질환 혁신 신약 치료제”의 중국 특허 등록이 완료되었다고 밝혔다. ▲ 애니젠 “당뇨•비만 치료용 신규 엑세나타이드 변형체 (AGM-212)의 물질 및 용도 중국 특허 등록”펩타이드 바이오 소재 전문기업 애니젠은 광주과학기술원과 글로벌 혁신 신약에 관한 산학협력 연구를 수행해 왔으며, 최근 여러 건의 국내외 공동 출원 특허를 애니젠 단독의 권리 소유 및 실용화를 위해 기술이전을 진행한 바 있다. 애니젠이 단독으로 등록을 완료한 중국 특허는 이들 기술이전을 받은 특허들 중 하나로 현재 ...
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- 젠큐릭스, 세계 첫 IVD 디지털 PCR 폐암 동반진단 기술 국내 특허 등록
- 더밸류뉴스 2022-10-12
- 젠큐릭스(대표이사 조상래)는 12일 폐암 동반진단 관련 '상피세포 성장인자 수용체 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 키트'에 대한 국내 특허를 등록했다고 밝혔다. 동반진단은 환자의 유전 정보에 따라 특정 표적치료제에 효과를 보이는 환자를 선별하는 검사다. 미국을 비롯한 선진국에서는 표적치료제 개발 단계에서부터 동반진단을 의무화하는 추세다. 이번 특허는 폐암 내 상피세포 성장인자 수용체 유전자 돌연변이를 검출할 수 있는 기술이다. 특히 디지털 PCR 기술을 활용해 기존 민감도가 낮은 RT-PCR 기반 제품에서는 놓치던 돌연변이들까지 ...
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- [더밸류 리서치] 앱클론, ‘CAR-T’ 치료제 집중…향후 바이오 트렌드는?
- 더밸류뉴스 2021-01-25
- 최근 앱클론(174900)이 CAR-T(키메릭 항원 수용체 T세포) 치료제에 R&D(연구개발)를 집중하고 있다. 올해 상반기 CAR-T 치료제의 임상 신청 및 진입이 예상되는 만큼, 해당 치료제의 효과 여부가 향후 앱클론 주가에 변수로 작용할 전망이다. 한편 업계 관계자들은 CAR-T, NK세포 등의 면역항암제가 향후 바이오 트렌드의 한 축을 담당할 것으로 판단하고 있다.항체신약 개발기업 앱클론이 CAR-T 치료제 개발에 집중하고 있다. CAR-T 치료제는 환자 본인의 T세포 표면에 ‘키메릭 항원 수용체(CAR)’를 삽입한 치료제를 ...
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- [더밸류 제약] 한미약품·종근당바이오·일동후디스·삼진제약...연구결과·자선대회·홈페이지
- 더밸류뉴스 2021-12-08
- ◆한미약품 당뇨 혁신신약, 美 심장협회서 임상 3상 후속 결과 발표한미약품(대표이사 권세창·우종수)이 당뇨병 치료 혁신신약으로 개발하고 있는 에페글레나타이드의 추가 연구 결과가 미국 심장협회에서 발표되고 관련 학회지에 게재됐다. 한미약품에 따르면 지난달 11일부터 13일까지(현지시각) 미국 보스턴에서 열린 2021 미국 심장협회(AHA) 연례 학술대회에서 에페글레나타이드의 대규모 글로벌 임상 3상 후속 연구 결과가 8일 발표됐다. 이번 발표는 에페글레나타이드 심혈관 안전성(CVOT) 임상 연구의 운영위원인 캐롤린람(Carolyn S ...
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- [더밸류 제약]한미약품∙GC셀∙JW홀딩스…이안핑∙특허취득∙아랍헬스
- 더밸류뉴스 2022-01-20
- ◆북경한미, 올 매출 3200억 도전…기침가래약 ‘이안핑’ 성장 기대 한미약품그룹(대표이사 우종수 권세창)의 중국 현지법인인 북경한미약품(총경리 임해룡)이 기침가래약 ‘이안핑’의 올해 매출액이 전년비 3배 성장할 것으로 기대해 상용화 확산에 집중할 계획이다. 북경한미약품은 신제품 및 주력 제품의 성장을 토대로 올해 매출액 목표를 3200억원으로 잡았다고 20일 밝혔다. 북경한미약품은 기화제 형태의 ‘이안핑’이 전체 매출에 긍정적으로 기여할 것으로 보고 있다. 출시 2년차를 맞는 이안핑은 올해 전년비 약 3배인 300억원 이상의 매출 ...
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- 올릭스, 美 자회사 통한 자체 GalNAc 링커 ‘OliX XI’ 개발 성공 및 미국 특허 출원 완료
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-01-10
- RNA 간섭 치료제 전문 기업 올릭스 미국 자회사 OliX US를 통해 독자적 권리를가진 GalNAc 링커 기술을 개발하여 미국 특허 출원을 완료했다고 9일 밝혔다.▲ (사진) 올릭스올릭스는 미국 캘리포니아주 샌디에이고에 소재한 자회사 OliX US의 연구소를 통해 GalNAc 링커 ‘OliX XI(올릭스 일레븐)’을 개발하는데 성공했다. OliX XI은 기존에 올릭스가 사용하던 타사의 GalNAc 링커 기술 대비 GalNAc과 siRNA 간의 접합 안정성이 우수하고 물질 합성 측면에서도 용이하다. 회사는 OliX XI에 대한 미국 ...
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- 엔케이맥스, NK세포치료제 파킨슨 국내 최초 미국 FDA ‘동정적 사용’ 승인
- 더밸류뉴스 2023-02-23
- 엔케이맥스(대표이사 박상우)가 국내 바이오 기업 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 동정적 사용 승인을 받아 파킨슨 환자에게 NK세포치료제를 투여한다.엔케이맥스의 자회사 엔케이젠바이오텍은 자사의 NK세포치료제(SNK01)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 파킨슨병 환자 치료를 위한 동정적 사용 승인(Expanded Access Program, EAP)을 받았다고 23일 밝혔다.해당 환자는 미국 사코마 종양 연구소(Sarcoma Oncology Center)의 러스 시미즈(Russ Shimizu, MD)박사가 승인을 받아, SNK ...
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