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- 셀트리온, '램시마SC' FDA 허가 신청...'시장규모 약 28조'
- 더밸류뉴스 2022-12-23
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 궤양성 대장염 환자와 크론병 환자 대상 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)에 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 ‘CT-P13 SC(램시마SC)’의 허가 신청을 완료했다. 셀트리온은 현지시간 22일 램시마SC를 미국 내 신약으로 출시하기 위해 FDA에 허가를 제출했다고 밝혔다. 글로벌 임상 3상은 궤양성 대장염 환자 438명, 크론병 환자 343명을 대상으로 각각 램시마SC 투여군과 위약 대조군으로 나눠 54주까지의 결과를 분석했다. 임상 결과, 램시마SC는 2 ...
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- 종근당, 위염치료 천연물 신약 ‘지텍’ 식약처 품목허가 획득... 연 3500억 국내시장 공략
- 더밸류뉴스 2022-07-19
- 종근당(대표이사 김영주)이 자체 개발한 천연물 신약 ‘지텍’으로 연간 3500억원에 달하는 국내 위염 치료제 시장 공략에 본격적으로 나선다.종근당은 18일 식품의약품안전처로부터 자체개발한 급성 및 만성 위염 치료제 ‘지텍(성분명: 육계건조엑스)’의 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 지텍은 녹나무과 육계나무의 줄기 껍질을 말린 약재 '육계'에 종근당이 자체 개발한 신규추출법을 적용해 위염에 대한 효능을 최초로 입증한 천연물 의약품이다.임상 3상은 2019년 10월부터 기존약물 대비 우월성을 입증하는 방향으로 진행됐다. 국내 급성 및 만성 ...
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- 셀트리온, 美 DDW서 ‘램시마SC’ 글로벌 임상 3상 결과 발표… "올 연말 신약 허가 기대"
- 더밸류뉴스 2023-05-10
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 미국소화기학회(DDW)서 ‘램시마SC 유효성 및 안전성 확인’ 글로벌 임상 3상 결과를 발표하며, FDA에 신약 허가에 대한 기대감을 모으고 있다. 셀트리온은 지난 6일부터 9일까지(현지시각) 미국 시카고 및 온라인에서 진행된 ‘2023년 미국소화기학회’에 참가해 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 ‘CT-P13 SC (램시마SC)’의 글로벌 임상 3상 결과 2건을 각각 구두 발표 및 포스터로 공개했다. 셀트리온이 이번에 공개한 연구는 크론병 환자 343명, 궤양성 대장염 환자 438명을 대상으 ...
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- 스토리문학 편집장 전하라 시인 제2시집 ‘구름모자 가게’ 4쇄 발간
- 여성일보 2022-02-11
- 도서출판 문학공원은 2013년 도서출판 문학공원에 입사해 한국스토리문인협회 사무국장과 계간 스토리문학 편집장으로 문학의 대중화 발전에 크게 이바지해온 전하라 시인의 두 번째 시집 ‘구름모자 가게’가 꾸준한 인기를 얻은 결과 4쇄를 발간한다고 11일 밝혔다.전북 진안 출신인 전하라 시인은 계간 스토리문학에서 시, 계간 수필춘추에서 수필로 등단했다. 안산대학교 관광학과·한국방송통신대학교 국어국문학과를 졸업했으며, 고려대 평생교육원 시창작과정에서 체계적인 시창작 수업을 받았다.문화체육관광부장관을 역임한 도종환 시인은 전하라 시인의 시에 ...
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- 셀트리온, ‘램시마SC’ 글로벌 임상 3상 안전성 확인... 미국시장 노린다
- 더밸류뉴스 2023-04-14
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 ‘램시마SC’의 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다. 셀트리온은 지난 13일부터 15일까지 부산 벡스코에서 진행되는 제11차 아시아 염증성장질환학술대회(AOCC) 및 제6차 대한장연구학회 국제학술대회에 참가해 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’의 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다.이번에 공개한 연구 결과는 램시마SC의 미국 신약 허가를 목적으로 진행한 임상 데이터다. 셀트리온은 크론병 및 궤양성 대장염 환자를 대상으로 6주차까지 램시마 정맥주사(IV) 제형을 투약한 후, 램시마 IV ...
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- 너를 지적질하면 내가 잘난 줄 알지
- The Psychology Times 2021-08-13
- <가스라이팅>심리학적 조작을 통해 타인의 마음에 스스로에 대한 의심을 불러일으켜현실감과 판단력을 잃게 만듦으로써 그 사람을 정신적으로 황폐화시키고그 사람에게 지배력을 행사하여 결국 그 사람을 파국으로 몰아가는 것을 의미하는 심리학 용어 -위키백과-나르시시스트가 정말 잘하는 게 가스라이팅이라고 한다. 심리학적 조작을 통해 사람을 조종한다는 것이다. 흔히 판을 짠다고 하지. 사람들 사이에서 은근히 다른 말을 퍼트려 고립시키고 나만 의지하게 만들어 그 사람이 나만 의지하게 만든다든지.그런 면에 있어서 내가 나르시시스트가 맞다면 아주 부족 ...
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- 오스코텍, 렉라자의 1차 치료제 허가시 로열티 수익 증가 기대
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-12-05
- 혁신신약개발 기업 오스코텍은 유한양행 렉라자 (레이저티닙, 3세대 EGFR 저해제)의 우수한 임상 3상시험 결과가 공개됨에 따라 (유럽종양학회 아시아 프레지덴셜 심포지엄), 국내 1차 치료제 허가 및 보험 승인의 가능성을 높이 평가하면서 그에 따른 로열티 수익 증가가 기대된다고 밝혔다. ▲ (사진) 오스코텍 CI렉라자는 EGFR변이 비소세포성 폐암에 대한 혁신항암제로, 오스코텍이 개발하여 2015년 전임상 단계에서 유한양행에 기술이전된 바 있다. 이후 유한양행은 임상1상 진행 중 글로벌제약사인 얀센에 이를 기술이전하였으며 국내에서는 ...
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- 타인의 불행은 곧 나의 행복?
- The Psychology Times 2022-01-17
- [한국심리학신문_The Psychology Times=고다현 ]노숙인분들, 혹은 후원금 모집 광고 속에 나오는 기아들을 보며 자신의 삶에 감사함을 느껴본 적이 있지 않은가? 평소엔 불평 불만했던 삶인데, 자신보다 더 힘든 상황에서 살고 있는 분들을 보면 우리는 작은 것에도 감사함을 느끼게 된다.“저 사람들의 어려운 상황이 나에게 닥치지 않은 것에 감사해야 해. 나는 비교적 행복한 삶을 사는 거였어.” 이런 식으로 우린 자신보다 더 어렵게 사는 사람들과 비교하며, 내 삶에 만족감과 감사함을 느낀다. 하지만, 누군가의 불행을 보며, 내 ...
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- 일본 종묘법 개정안과 전남의 신품종 개발
- 전남인터넷신문 2020-12-19
- [전남인터넷신문]일본 농업계가 종묘법 개정으로 소란스럽다. 지난달 17일 일본 중의원 농림수산위원회(농수위)에서 종묘법 개정안이 가결되었다. 이달 2일에는 참의원 본회의에서 가결되어 일부 규정을 제외하고는 내년 4월부터 시행된다. 개정된 종묘법의 핵심은 신품종의 해외 유출 방지이다. 현행 일본의 종묘법은 일본에서 종묘를 정식으로 구입하면 반출해도 위법이 아니다. 일본에서는 이 같은 종묘법의 허점 때문에 일본에서 육성한 품종들이 해외에서 무단으로 유출 재배되면서 육성권자의 권리가 침해당하고, 해외에서 일본산과 경쟁하면서 일본 농 ...
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- [이동복 칼럼] 김여정의 마담 누 및 박마리아 코스프레이와 문재인
- 와이타임즈 2021-08-02
- ▲ [사진=뉴시스]북한 독재자 김정은(金正恩)의 누이로 알려진 김여정의 천방지축하는 패악(悖惡)질을 지켜보면서 연상되는 두 사람의 현대사(現代史)의 인물이 있다. 우선 그 첫 번째 인물은 1950년대에서 1960년대 초에 걸쳐서 세계 언론을 시끄럽게 장식했던 고딘디엠(Ngo Dinh Diem) 베트남 대통령의 제수(弟嫂) 고딘누 여사(Madame Ngo Dinh Nhu)다. ‘마담 누’로 알려졌던 고딘누 여사는 평생 총각이었던 시오라버니 고딘디엠 대통령의 ‘퍼스트 레이디’ 역할을 수행하면서 국정 전반에 걸쳐서 나라를 말아먹은 끝에 ...
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