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311-320 2,031해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- 삼일제약, 황반변성치료제 ‘아멜리부주’ 출시
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-01-25
- 삼일제약은 삼성바이오에피스가 개발한 ‘아멜리부주(성분명 라니비주맙)’를 출시했다고 25일 밝혔다. 이에 앞서 지난해 6월 삼일제약과 삼성바이오에피스는 아멜리부주에 대한 국내 유통, 판매 계약을 체결한 바 있다.▲ (사진) 삼일제약의 황반변성치료제 아멜리부주아멜리부주는 삼성바이오에피스가 개발한 ‘루센티스(Lucentis)’의 바이오시밀러 제품으로 혈관내피생성인자(VEGF)-A에 결합해 신생혈관 형성을 억제하는 것을 기전으로 하는 신생혈관성 (습성)황반변성, 당뇨병성 황반부종에 따른 시력 손상의 치료 등에 효능효과를 가진 안과질환 치료 ...
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- 화성시, 공공심야약국 2개소 지정
- 경기뉴스탑 2022-01-18
- 공공심야약국 홍보물(사진=화성시 제공) [경기뉴스탑(화성)=전순애 기자]화성시가 의료접근성이 취약한 심야시간대에도 시민들이 의약품을 구매할 수 있도록 ‘공공심야약국’을 지정 운영한다. 올해 공공심야약국으로 지정된 곳은 나이스오서약국(우정읍 기아자동차로 555)과 이지약국(동탄순환대로 708) 2곳이다. 운영 시간은 연중무휴 밤 10시부터 다음 날 오전 1시까지이다. 이들 약국에서는 일반의약품을 비롯해 전문약사의 복약지도가 필요한 의약품과 의료물품도 구매 가능하다. 장봉림 동탄보건소장은 “늦은 시간에도 복약지도하에 안전하게 의약품 구 ...
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- 아이진, ‘양이온성리포좀 포함하는 사포닌의 용혈 억제용 조성물’ 이란 특허 등록 완료
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-09-27
- 아이진은 "양이온성 리포좀을 포함하는 사포닌의 용혈 억제용 조성물" 발명을 이란에서 특허를 취득했다고 26일 밝혔다. 또한 본 특허는 이란을 시작으로 해외 주요국가에서도 특허 등록이 이어질 예정이라고 전했다. ▲ (사진) 아이진 부설연구소사포닌은 일반적으로 면역기능 증가에 탁월한 효과가 있다고 알려져 있다. 사포닌은 이러한 강력하고 효과적인 면역학적 활성을 포함하여 의학적, 의약적으로 유용하게 이용되어 백신의 면역보조제(adjuvant)나, 항암제로 이용되고 있다. 하지만 적혈구에 대해 용혈작용(hemolysis)을 일으키는 문제가 ...
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- 대웅제약 ‘펙수클루’ 11번째 해외 NDA 제출
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-01-26
- 대웅제약이 국산 34호 신약 펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan)의 글로벌 진출을 이어간다.▲ (사진) 대웅제약의 펙수클루 40mg대웅제약은 최근 사우디아라비아 식약청(Saudi Food and Drug Authority, SFDA)에 P-CAB계열 위식도역류질환 치료제 국산 신약 펙수클루의 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출했다고 26일 밝혔다. 이는 펙수클루의 11번째 해외 NDA 제출 건이다.의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA Global MIDAS)에 따르면 202 ...
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- 광주식약청장, 생물학적제제 제조업체 현장방문
- 전남인터넷신문 2024-04-24
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 광주지방식품의약품안전청 송성옥 청장은 생물학적제제 등 완제의약품과 원료의약품(생물학적 원액)을 제조하는 ㈜엘지화학 익산공장(전라북도 익산시 소재)을 4월 23일 방문해 제조·품질관리 현황을 살펴보고 현장의 목소리를 청취하였다. 이번 방문은 미생물 발효, 동물세포 배양 등을 통해 생산된 원액을 이용하여 제조하는 생물학적제제 등 완제의약품의 생산 현장에서 제조·품질관리에 대한 애로 사항 등을 직접 청취하기 위해 마련하였다. 송성옥 광주식약청장은 현장에서 “작년 광주청 생물학적제제 협의 ...
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- 큐라티스, KGMP 인증 획득에 코스닥 상장 준비 박차
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-01-18
- 큐라티스는 1월 13일 자사 생산 시설인 오송바이오플랜트가 식품의약품안전처에서 KGMP(품질 관리 기준) 인증을 획득했다고 17일 밝혔다. ▲ (사진) 큐라티스 오송바이오플랜트이번에 KGMP 인증을 받은 오송바이오플랜트는 cGMP·EU GMP·KGMP 적격 수준의 대규모 최첨단 생산 시설이다. 2020년 8월 충북 오송 첨단의료복합단지에 대지 면적 1만9918㎡, 건축 연면적 5848㎡ 규모로 완공됐다. 이후 1년 5개월 만에 GMP 인증을 취득하게 됐다. 이번에 취득한 GMP 인증은 완제 의약품 무균 주사제 제형이며, 동시에 비타 ...
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- 식약처, 26일부터 비타민·마스크 광고 등 집중점검
- 뉴스케이프 2021-04-26
- 식품의약품안전처는 전국 17개 시·도와 함께 26일부터 일주일간 의약품 등의 표시·광고 사항을 집중 점검한다. 식약처는 의약·바이오의약·의약외품 중 수요가 늘어날 것으로 예상되는 제품에 대해 병·의원, 약국 등의 현장 감시와 사회관계망서비스(SNS), 블로그 등 온라인 감시를 동시에 실시할 예정이다. 점검 대상은 ▲사용 빈도가 높은 비타민제·멀미약 등 의약품 ▲인지도가 높고 유통량이 많은 보툴리눔 제제 등 바이오의약품 ▲코로나19 대유행으로 수요가 많은 마스크·외용소독제 등 의약외품이다. ...
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- 식약처, 코로나19 백신 시중 유통 전 품질 확인 실시…20일 내 신속 출하승인 목표
- 뉴스케이프 2021-01-29
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 29일 코로나19 백신의 국가출하승인절차에 대해 발표했다. 백신은 감염병 예방을 위해 영유아를 포함한 건강한 사람에게 단기간에 대규모로 접종하는 의약품으로, 제품 사용에 따른 파급력을 고려해 국가가 품질을 다시 한번 검증하는 국가출하승인 제도를 운영하고 있다. 국가출하승인은 백신 등 생물학적제제에 대한 제조단위별 ‘검정시험’과 제조사가 허가받은 대로 제조하고 시험한 결과를 제출한 ‘자료검토’ 결과(이하 자료검토)를 종합적으로 평가함으로써 제조사에서 확인한 제품의 품질을 시중 유통 전 국가가 한 번 더 ...
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- 화순군 ‘전남 바이오 인력양성 협의체’ 협약식 개최
- 전남인터넷신문 2023-02-22
- [전남인터넷신문/한상일 기자]화순군(군수 구복규)은 2월 22일 생물의약연구센터에서 WHO인력양성「글로벌 바이오 캠퍼스」유치를 위한 「전남 바이오 인력양성 협의체」를 구성하고 협약식을 개최했다고 밝혔다. 이번 협약은 화순군과 전라남도, 전남바이오산업진흥원, 백신안전기술지원센터, 미생물실증지원센터, 한국화학융합시험연구원(KTR), ㈜GC녹십자 화순공장, 화순전남대학교병원, 전남대학교 의과대학 등 화순 백신산업특구 내 기관이 참여하였으며, 「글로벌 바이오 캠퍼스」유치 및 지역 바이오 인력양성을 위해 함께 뜻을 모아 추진하게 되었다. 협 ...
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- [기자의 눈] 아에르 마스크, 행정조치는 '면죄부'가 아니다
- 더밸류뉴스 2021-05-25
- ‘아에르 마스크’ 논란이 가라앉지 않고 있다. 마스크 제품에 대한 불신에서 이제는 식품의약품안전처(식약처) 태도에 대한 의구심 쪽으로 옮겨가는 분위기다. 이번 아에르 마스크 사태를 지켜보면 국민 안전과 직결된 업무를 담당하고 있는 식약처가 확실한 태도를 보이지 않으면 잘못된 메시지를 시장에 보낼 수 있다는 점을 알 수 있다. ◆3개월 제조 정지받아사건의 발단은 요즘 학부모들을 중심으로 ‘핫’한 마스크로 인기를 끌고 있는 ‘아에르 마스크’가 안전성능 시험을 철저히 하지 않으면서 시작됐다. 식약처는 ㈜씨앤투스성진의 '아에르 스탠다드라이 ...
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