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331-340 417해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- 식약처 "셀트리온 코로나19 치료제 ‘렉키로나주’ 품목허가"
- 더밸류뉴스 2021-02-05
- 5일 식품의약품안전처(식약처)가 내‧외부 전문가로 구성된 최종점검위원회를 개최하고, 셀트리온(068270)이 지난해 12월 29일에 허가 신청한 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 ‘렉키로나주960mg(레그단비맙)’에 대해 3상 임상시험 결과 제출을 조건으로 허가 결정했다.이날 오후 2시 식약처는 최종점검위원회에서 전문가 의견, 효능·효과, 권고사항 등을 종합해 렉키로나주를 조건부 허가했다고 밝혔다. 이로써 렉키로나주는 국산 1호 코로나19 치료제 타이틀을 얻게 됐다. 세계적으로는 일라이릴리, 리제네론 치료제에 이어 ...
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- 올해 상반기 대마류 마약 적발량 44% 증가…5년여간 8천명 기소
- 서남투데이 2023-10-30
- 올해 상반기에 적발된 대마초 등 대마류 마약 중량이 작년보다 절반 가까이 늘어난 것으로 나타났다. 최근 5년여간 대마초 보유·흡입 등으로 기소된 사람은 8천명이 넘었다. 이 관세청에서 받은 자료에 따르면 올해 상반기 국경 단계에서 적발된 대마류는 83㎏으로 작년 상반기(57.8㎏)보다 43.6% 늘었다. 시가로는 39억원에 달하는 대마류의 반입이 적발됐다. 작년 동기(15억원)보다 155.1% 더 많은 금액이다. 품목별로 보면 대마오일이 20.3㎏ 적발돼 469.2% 급증했다. 대마초도 46.3㎏이 적발돼 99.4% 늘었다. 전체 ...
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- 휴마시스, 서아프리카 의료 전시회 참가 “판로 확대 목적”
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-09-07
- 현장형 신속검사 전문기업 휴마시스가 아프리카 시장 판로 확대를 목표로 '서부 아프리카 의료 전시회 2022(Medica West Africa 2022, 이하 MWA)'에 참가한다. ▲ (사진) 휴마시스, 서아프리카 의료 전시회 참가 “판로 확대 목적” 휴마시스는 7일부터 9일(현지 시간)까지 나이지리아 라고스에서 개최되는 MWA에 한국기업으로는 유일하게 참가한다. MWA는 서아프리카 최대 규모의 의료 및 의약품 전시회다. 휴마시스는 이번 전시회에서 △HIV 감염증 여부를 확인할 수 있는 휴마시스 HIV 1/2 카드(Humasis H ...
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- 펩트론, 전립선암 치료제 PT105 식약처 IND 승인
- 인터메디컬데일리 2021-01-15
- 펩트론(대표이사 최호일)이 자사 전립선암 및 성조숙증 치료제 PT105의 생동성시험(BE)에 대해 식품의약품안전처로부터 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 15일 밝혔다.펩트론은 오는 3월 임상을 개시해 9월까지 완료하는 일정으로 PT105의 임상개발을 본격화할 예정이다. 이후 신약 허가신청(NDA)을 제출하고 2022년 하반기에는 시장에 출시한다는 목표다.PT105는 펩트론의 독자적 약효지속성 의약품 개발 플랫폼 SmartDepot(스마트데포) 기술로 개발한 1개월 지속형 전립선암 치료제다. 대조 의약품인 다케다의 ‘루프린’과 ...
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- GC녹십자, 혈액제제 ‘GC5107’ 미국 품목 허가 신청…글로벌 시장 타겟
- 더밸류뉴스 2021-02-26
- GC녹십자(006280)가 국내 혈액제제 중 처음으로 글로벌 상업화에 도전한다. 북미 임상3상을 마무리한 면역글로불린 제제 ‘GC5107’을 미국식품의약국(FDA)로부터 허가 받아 북미 시장에 진출하겠다는 계획이다. 현재 미국 면역글로불린 시장 규모는 약 81억 달러(약 9조1000억원)로 집계된다.의약품 제조기업 GC녹십자가 혈액제제를 들고 미국 시장 확보에 나섰다. GC녹십자는 자사의 면역글로불린 제제 ‘GC5107’에 대한 품목허가신청서(BLA)를 미국식품의약국(FDA)에 제출했다고 26일 밝혔다. 'GC5107'는 녹십자의 ...
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- 올릭스, 비대흉터 치료제 美임상 2상 환자 등록
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-06-02
- RNA 간섭 플랫폼 기술을 기반으로 다양한 질환에 대해 혁신 신약을 개발하는 기업 올릭스가 미국 임상 2상 시험을 진행 중인 비대흉터 치료제 ‘OLX101A’의 임상 환자 등록을 완료했다고 2일 밝혔다.▲ (사진) 올릭스앞서 올릭스는 2020년 10월 미국 FDA로부터 OLX101A의 임상 2상 시험을 승인받고 이듬해에 첫 환자 등록과 투약을 시작했다. 임상 시험은 미국에 소재한 5개 병원을 통해 흉터 재건술을 시행한 비대흉터 환자에게 치료제 물질을 피내에 주사 투여하는 방식으로 진행되고 있다. 이번 임상 2상 시험을 통해 비대흉터 ...
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- ‘호이스타정’, 국내 코로나19 치료제로 내년 1월 출시 가능할까?
- 더밸류뉴스 2020-11-23
- 대웅제약(069620)이 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발하고 있는 ‘호이스타정’의 임상 2상 시험 환자 모집을 완료했다고 23일 밝혔다. 해당 임상은 코로나19 경증 및 중증 환자 모두를 포괄해 진행된다. 내년 1월 긴급사용승인(EUA)을 목표로 정부 당국과 협업해 나가겠다는 것이 대웅제약의 설명이다.코로나19 바이러스는 사람 몸에 침투한 후, 사람 몸 안에서 증식하기 위한 첫 번째 단계로 사람 세포에 부착되는 과정이 필요한데, 호이스타정의 주성분인 카모스타트는 이 부착과정을 방해해 바이러스 증식을 억제하는 ...
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- 오스코텍, AXL저해제 관련 논문 국제적인 학술지 CTI 게재
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-01-04
- 혁신신약개발 기업인 오스코텍은 AXL저해제 SKI-G-801 관련 논문이 국제적인 학술지 CTI 에 게재되었다고 4일 밝혔다.▲ (사진) 오스코텍, AXL저해제 관련 논문 국제적인 학술지 CTI 게재 Clinical & Translational Immunology(CTI)는 인간 면역과 관련된 질병에 대하여 기초부터 임상까지의 최근 연구동향을 보고하는 전문학술지로서,면역항암제관련 최신 종양 면역학의 연구와COVID-19관련 면역계 병리 발생 연구동향으로많은 연구자들의 주목을 받고 있다.오스코텍의FLT3/AXL이중저해제SKI-G-80 ...
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- 전남경찰, 해외 보이스피싱 상선 현지경찰 통해 검거ㆍ송환
- 전남인터넷신문 2022-06-13
- [전남인터넷신문/김동국 기자]전남경찰청은 지난 6. 3.(금) 중국 및 베트남에 사무실을 두고 해외번호를 010, 02로 시작하는 번호로 변작되는 변환기를 이용, 보이스피싱 범행을 하여 피해자 62명을 상대로 20여억 원을 편취한 상선급 피의자 2명을 인터폴 적색수배를 통해 베트남 공안국과 협조하여 베트남 호치민 현지에서 직접 검거하여 6. 10.(금) 구속·송치하였다. 검거된 피의자 A씨는 조직폭력배 활동을 해 왔던 자로, 2016년 6월 중국으로 출국한 후 줄곧 검사나 검찰 수사관을 사칭하며 보이스피싱 범행을 해 왔으며 같은 해 ...
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- JW중외제약, 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’ 대만 임상 3상 승인
- 더밸류뉴스 2023-08-18
- JW중외제약(대표이사 신영섭)이 해외 첫 임상 3상 IND(시험계획)승인을 대만으로부터 받은데 이어 아시아 5개국에 전개함으로 글로벌 기술수출을 통한 통풍치료제 '에파미뉴라드'의 해외 판로를 구축하고 있다. JW중외제약은 대만 식품의약품청(TFDA)으로부터 통풍치료제 ‘에파미뉴라드(코드명 URC102)’에 대한 임상 3상 시험계획을 승인받았다고 18일 밝혔다. 에파미뉴라드가 해외에서 임상 3상 IND를 승인받은 것은 이번이 처음이다. 경구제로 개발하고 있는 에파미뉴라드는 URAT1(uric acid transporter-1)을 억제 ...
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