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- 딥큐어, 국내 첫 저항성 고혈압 치료기기 식약처 임상 IND 승인
- 더밸류뉴스 2023-04-17
- 딥큐어(대표이사 김기완)가 식품의약품안전처로부터 복강경 방식의 RDN 의료기기 '하이퍼큐어™'에 대한 임상시험계획서를 승인받았다.이번 임상에서는 3종류 이상의 항고혈압제를 복용 중인 저항성 고혈압 환자를 대상으로 하이퍼큐어를 이용한 복강경 접근 신장신경차단술의 안전성과 초기 유효성 등을 평가한다. 이를 위해 연세대학교 의과대학 세브란스병원, 가톨릭대학교 서울성모병원, 서울대학교병원, 화순전남대학교병원, 한양대학교병원에서 전향적, 단일군, 공개 형태로 임상을 진행한다.하이퍼큐어는 복강경 방식으로 고주파 전극이 달린 기기를 신장동맥과 ...
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- hy, 프로바이오틱스 2종 ‘신규건강식품원료’ FDA 승인…올해 누적 판매량 8톤
- 더밸류뉴스 2021-12-16
- hy(대표이사 김병진)가 개발한 특허 프로바이오틱스 ‘HY7601’과 ‘HY7714’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘신규건강식품원료(NDI) 승인을 받았다. 이번 승인에 따라 hy의 제품 판매 호조가 이어질 것으로 회사는 기대했다. Hy가 ‘HY7601’로 만든 ‘킬팻’과 유산균 ‘HY7714’의 올해 누적 판매량은 각각 5.2톤과 2.2톤이다. NDI는 FDA로부터 원료 안정성을 입증 받아 새로운 건강식품 원료로 인정하는 제도다. 원료의 성분부터 제조과정, 유해 여부까지 모든 심사 절차를 통과해 획득할 수 있다. 이번에 인증 ...
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- GC녹십자, 독감백신 '지씨플루' 이집트 품목 승인... "아프리카 대륙 첫 쾌거"
- 더밸류뉴스 2023-07-19
- GC녹십자(대표이사 허은철)가 최근 이집트에서 독감백신 품목허가를 받아 기존 동남아·중남미 위주의 독감백신 시장에서 아프리카·중동지역으로 글로벌 영토를 확대한다. GC녹십자는 자사의 4가 독감백신 ‘지씨플루 쿼드리밸런트(GCFLU Quadrivalent Pre-filled syringe inj.)’가 이집트 보건 규제당국(EDA)으로부터 의약품 품목 승인을 받았다고 18일 밝혔다. 자사의 4가 독감백신이 아프리카 대륙에서 품목허가를 받은 것은 이번이 처음이다.이집트는 아프리카 지역에서 가장 큰 의약품 시장을 보유한 국가 중 하나로, ...
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- 캠코 “법인카드 사용 승인지연으로 인한 것...허위 아냐”
- 뉴스케이프 2020-10-20
- [뉴스케이프=강우영 기자] 한국자산관리공사(이하 캠코)가 법인카드 사용내역을 허위로 제출했다는 더불어민주당 박용진 의원의 지적에 대해법인카드 사용 승인이 지연됐을 뿐 허위는 아니라고 해명했다.캠코 측 관계자는<뉴스케이프>와의 전화통화에서“법인카드 사용 시점과 승인 시점이 달라서 발생한 착오로 주말에 법인카드를 사용한 것은 한 건 뿐”이라고 해명했다.박용진 의원은 20일 오전 진행된 국회 정무위원회 국정감사에서 ▲법인카드 사용내역 허위 제출 ▲고위공직자 다주택 처분 지시 위반 ▲관용차량 운행일지 허위 작성 등을 지적했다. 박 의원은 ...
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- 동두천 자연휴양림 프로그램, 환경부 우수 환경교육프로그램 지정제 연장 승인 획득
- 경기뉴스탑 2021-07-22
- 동두천시청(자료사진=경기뉴스탑DB) [경기뉴스탑(동두천)=이종성 기자]동두천 자연휴양림에서 운영하고 있는 ‘초록별을 만드는 착한 디자인 Project’가 환경부 운영 2021년 제8차 우수 환경교육프로그램 지정 연장심사에서 최종 승인을 받았다. 우수 환경교육프로그램 지정제란 환경교육진흥법 제13조에 따라 프로그램의 친환경성, 우수성, 안정성 등을 심사하여 환경부장관이 지정하는 국가지정제도이다. ‘초록별을 만드는 착한 디자인 Project’는 2018년 제31차 환경교육프로그램으로 신규 인증을 받은 후 지정 유효기간인 3년이 지나 2 ...
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- 한미약품, ‘롤론티스’ FDA 시판허가 승인... 미국 진출 한국 최초 바이오신약
- 더밸류뉴스 2022-09-10
- 한미약품(대표이사 권세창 우종수)이 개발한 호중구감소증 치료 바이오신약 ‘롤론티스’가 미국 식품의약국(FDA) 시판허가 승인을 획득했다.한미약품은 파트너사 스펙트럼이 9일(미국 현지시각) FDA로부터 롤론티스(미국 제품명 롤베돈)의 시판허가를 승인하는 통지문을 받았다고 10일 밝혔다.이번 FDA의 시판허가는 한미약품이 개발한 신약 중 처음이며, 항암 분야 신약으로도 국내 최초 사례다. 특히 FDA 실사를 통과한 국내 공장(한미약품 평택 바이오플랜트)에서 생산해 FDA 허가를 받아 미국 시장으로 진출하는 한국 최초의 바이오신약이기도 ...
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- 3월 카드 승인액 전년동기比16.5%↑...코로나19 이후 최대
- 뉴스케이프 2021-04-12
- 지난달 카드 승인액이 코로나19 유행이 시작한 이후로 가장 큰 폭으로 증가한 것으로 나타났다.12일 박광온 더불어민주당 의원실이 분석한 신한카드 자료에 따르면 지난 3월 카드 승인액은 13조5072억원으로 지난해 같은 기간보다 16.5% 늘었다. 지난해 3월 코로나19 영향이 본격화한 이후 가장 큰 증가율이다.지난해 3월 코로나19가 시작되면서 소비가 줄은 것도 증가율을 높인 기저 효과로 작용했다. 다만, 지난달 카드 승인액은 지난해 2월, 2019년 3월과 비교해도 각각 18.8%, 12.4% 증가했다. 기저 효과를 고려해도 소비 ...
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- 광주 서구의회 김형미 의원,화정아이파크 해체계획 승인 안일한 행정에 대해 질타
- 전남인터넷신문 2023-07-19
- 전남인터넷신문/서성열기자광주광역시 서구의회 김형미 의원은 19일 제313회 임시회 제1차 본회의 중 5분 발언을 통해 입주 예정자들과 협의 없이 화정아이파크 해체계획서를 승인한 서구청의 안일한 행정에 대해 질타했다.이날 김형미 의원은 “지난 11일 화정아이파크 해체계획 기자간담회에서 현대산업개발이‘8개 동 모두 철거’ 발언을 ‘8개 동 지상 주거부분’이라고 말을 바꿔 발표한 것은 입주자들을 농락한 것이자 매우 무책임한 발언이 아닐 수 없다”며 지적했다.또한, “서구청은 작년부터 여러 차례 현대산업개발과 공문을 주고받으며 지난해부터 ...
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- 부천시, 건축물 사용승인 업무대행자 업무 수행
- 수도권탑뉴스 2021-02-26
- 부천시가 건축물 사용승인의 객관적이고 투명한 현장조사·검사 및 확인을 위해 대행 건축사를 선정해 업무를 수행한다. 현장조사·검사 및 확인업무대행자란 원활한 건축물 사용승인을 위해 「건축법」 및 「부천시 건축 조례」에 따라 건축허가(신고) 전, 변경허가 전, 용도변경 허가 등 현장조사 검사나 확인 업무를 대신 수행하는 자를 말한다.지난 1, 2월 부천시 업무대행자 공개 모집에 신청한 인원은 관내 등록 건축사무소 중 67명으로, 지난해보다 높은 신청률을 보였다. 부천시는 원활한 건축물 사용승인과 형평성 있는 선정을 위해 건축사사무소의 ...
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- 월곶~판교 복선전철 건설사업’ 실시계획 승인... 시흥시 “사업 추진 가속”
- 경기뉴스탑 2024-04-01
- 월곶~판교 복선전철 건설사업 노선도(사진=시흥시 제공)[경기뉴스탑(시흥)=육영미 기자]시흥시가 1일 ‘월곶~판교 복선전철 건설사업(노선명:경강선(시흥~성남))’의 실시계획이 승인됐다고 밝혔다. ‘월곶~판교 복선전철 건설사업’은 경기도 서부지역과 동부지역을 연결해 철도의 사각지대에 있는 수도권 서남부권에 철도망을 확충하고, 동시에 고속철도 수혜지역을 확대해 지역개발과 균형발전에 이바지할 것으로 기대를 모으고 있는 일반철도 건설사업이다. 지역주민들의 일반철도 이용 편의를 증진하고자 월곶역에서 시흥시청까지의 구간을 신설하고, 시흥시청에서 ...
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