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31-40 168해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- 대웅제약, 신약 ‘펙수클루’ 사우디아라비아 품목허가 신청..."중동 시장 교두보"
- 더밸류뉴스 2023-01-26
- 대웅제약(대표이사 전승호 이창재)이 신약 펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan)를 사우디아라비아에 품목 허가 신청 완료하며 글로벌 진출을 이어간다. 대웅제약은 최근 사우디아라비아 식약청에 P-CAB계열 위식도역류질환 치료제 국산 신약 펙수클루의 품목허가신청서(NDA)를 제출했다고 26일 밝혔다. 대웅제약은 펙수클루의 이번 NDA 제출 후 허가를 획득함으로써 사우디아라비아에서 출시와 더불어 걸프협력회의(GCC) 국가 진출의 교두보를 마련한다는 계획이다. GCC는 중동 아라비아 반도의 6개국이 결성한 국제기구로 회원국 ...
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- 셀트리온 '램시마', 10여년 만에 글로벌 100개국 허가 획득
- 더밸류뉴스 2023-01-03
- 셀트리온(대표이사 기우성)은 세계 최초로 글로벌 규제기관의 판매허가를 획득한 항체 바이오시밀러 ‘램시마(성분명: 인플릭시맙)’가 10여 년 만에 글로벌 허가100개국을 넘어섰다고 3일 밝혔다.'램시마'는 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 크론병, 건선 등 자가면역질환 치료에 사용되는 TNF-α 억제제 항체 바이오시밀러이다. 2006년 물질 개발을 시작해 2012년 7월 세계 최초로 한국 식품의약품안전처의 허가를 획득했다. 이후 2013년 9월 EU(European Commission), 2016년 4월 미국 FDA( ...
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- GC녹십자, 당뇨 치료제 네오다파정 및 폴민다파서방정 출시
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-04-12
- GC녹십자는 당뇨 치료제 ‘네오다파정’ 5밀리그램과 10밀리그램, ‘폴민다파서방정’ 10/500밀리그램과 10/1000밀리그램을 출시했다고 밝혔다. ▲ (사진) GC녹십자 폴민다파서방정 10/500mg‘네오다파정’은 다파글리플로진(Dapagliflozin) 성분의 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제이다. 특히 ‘네오다파정’ 5밀리그램은 다파글리플로진 저함량 제품으로, 제2형 당뇨병 치료 시 용량 조절에 용이할 것으로 전망된다. 다파글리플로진 성분은 제2형 당뇨병 치료 약물인 SGLT-2 억제제 중 하나다. 이는 신장에서 SGLT ...
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- 대웅제약, ‘펙수클루’로 아프리카 첫 진출…모로코 소화기 1위 제약사와 계약
- 더밸류뉴스 2023-06-19
- 대웅제약(대표이사 전승호 이창재)이 위식도역류질환 신약으로 아프리카에 첫 발을 내딛는다. 대웅제약은 자체 개발한 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열의 ‘펙수클루(성분명 : 펙수프라잔염산염)’를 북아프리카 의약품 최대 시장인 모로코에 수출 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 파트너사는 현지 제약회사인 ‘쿠퍼파마(Cooper Pharma)’다.이번 계약 규모는 2032만달러(한화 약 270억원)로 펙수클루의 현지 발매 계획 시점은 오는 2025년이다. 쿠퍼파마의 시장 지배력을 활용해 공격적인 현지 마케팅을 펼칠 계획이다. 모로 ...
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- 대웅제약 ‘펙수클루’ 아프리카 첫 진출
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-06-19
- 대웅제약의 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’가 아프리카에 첫걸음을 내디뎠다.▲ (사진) 대웅제약 ‘펙수클루’ 아프리카 첫 진출… 모로코 소화기 1위 제약사 쿠퍼파마 수출 계약대웅제약은 자체 개발한 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열의 ‘펙수클루(성분명 : 펙수프라잔염산염, Fexuprazan HCI)’를 북아프리카 의약품 최대 시장인 모로코에 수출 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 파트너사는 현지 제약회사인 ‘쿠퍼파마(Cooper Pharma)’다.이번 계약 규모는 2032만달러(약 270억원)로 펙수클루의 현지 발매 계획 ...
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- 대웅제약, ‘펙수클루’ 칠레서 품목허가 획득...중남미 진출 탄력 받아
- 더밸류뉴스 2023-03-14
- 대웅제약(대표이사 전승호 이창재)의 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’가 중남미 시장에 진출한다.대웅제약은 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan HCl)’가 지난달 20일 칠레 공중보건청(ISP) 산하 국립의약품청(ANAMED)으로부터 품목허가를 획득했다고 14일 밝혔다.이번 품목허가로 대웅제약은 에콰도르(1월)에 이어 2개월 연속 중남미에서의 품목허가 획득이라는 성과를 거두게 됐다. 특히 중남미 두 국가에서 품목허가신청서(New Drug Application, NDA) 제출 10개월만에 허가를 ...
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- 대웅제약, 한국·필리핀 의료진과 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’ 심포지엄 개최
- 더밸류뉴스 2022-11-25
- 대웅제약(대표이사 이창재 전승호)이 위식도역류질환(Gastro-Esophageal Reflux Disease, GERD) 신약 ‘펙수클루’로 본격적인 글로벌 활동을 시작한다. 대웅제약은 지난 24일 서울 삼성동 대웅제약 본사에서 펙수클루 심포지엄 ‘The new wave of GERD Treatment’를 필리핀 소화기학회 회장단을 포함한 해외 주요 오피니언 리더(Key Opinion Leaders) 38명과 국내 의료진 참가 속에 성료했다고 25일 밝혔다. 조중연 대웅제약 글로벌운영센터장의 환영사로 시작된 이번 심포지엄에서 좌장은 ...
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- 대웅제약 ‘펙수클루’ 11번째 해외 NDA 제출
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-01-26
- 대웅제약이 국산 34호 신약 펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan)의 글로벌 진출을 이어간다.▲ (사진) 대웅제약의 펙수클루 40mg대웅제약은 최근 사우디아라비아 식약청(Saudi Food and Drug Authority, SFDA)에 P-CAB계열 위식도역류질환 치료제 국산 신약 펙수클루의 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출했다고 26일 밝혔다. 이는 펙수클루의 11번째 해외 NDA 제출 건이다.의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA Global MIDAS)에 따르면 202 ...
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- 대웅제약, ‘펙수클루’ 출시 99일 기념 웹 토크쇼 개최
- 더밸류뉴스 2022-10-13
- 대웅제약(대표이사 이창재 전승호)이 자체 개발 국산 34호 신약 ‘펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan hydrochloride)’ 국내 출시 99일을 맞아 웹 토크쇼를 개최했다. 대웅제약은 지난 7일 의료전문 사이트 닥터빌을 통해 웹 토크쇼 ‘펙수클루의 현재 및 미래’를 의료진 2800여 명의 참가 속에 진행했다고 13일 밝혔다. 이번 웹 토크쇼는 GERD(위식도역류질환) 치료의 트렌드 변화, P-CAB계열 약제의 장점, 펙수클루의 위염 적응증, 펙수클루의 미래 등 총 4가지 주제에 대해 자유로운 형식으로 진행됐 ...
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- 클리노믹스, ‘온코빅스’와 4세대 내성 표적 폐암 치료제 진단법 공동 개발
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-09-27
- 클리노믹스는 MTkis(다표적 카이네이즈 억제제)와 내성 표적 폐암의 치료제를 개발하고 있는 ‘온코빅스’와 MOU를 맺고 폐암 표적 항암제 개발에 따른 동반진단법 등 공동개발에 참여한다고 27일 밝혔다. ▲ (사진) 주식회사 클리노믹스는 MTkis(다표적 카이네이즈 억제제)와 내성 표적 폐암의 치료제를 개발하고 있는 ‘온코빅스’와 MOU를 맺고 폐암 표적 항암제 개발에 따른 동반진단법 등 공동개발에 참여한다고 27일 밝혔다. 클리노믹스와 ‘온코빅스’가 협의한 내용은 제 4세대 비소세포폐암 개발에 따른 동반진단법 개발 등에 포괄협력, ...
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