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- 한미약품 한미정밀화학, 100억 투자 고난도 신약 CDMO 진출
- 더밸류뉴스 2022-05-02
- 한미정밀화학(대표이사 장영길)은 고난도 신약 분야에서 CDMO(위탁개발생산) 비즈니스에 도전한다. 약 100억원 규모의 설비를 확충하고, 올해 하반기 구체적 성과를 도출할 방침이다. 한미약품그룹(대표이사 우종수)의 원료의약품 전문회사 한미정밀화학이 ‘지속가능 혁신경영’을 위한 신사업을 본격화한다. 기존의 원료의약품을 넘어 고난도 신약 분야인 ‘하이테크 CDMO’로 미래 혁신 성장 동력을 창출한다. 한미정밀화학은 코로나19로 mRNA 백신 등의 원료에 쓰이는 LNP(Liquid nanoparticle), 뉴클레오타이드(nucleoti ...
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- 한미약품, 항암신약 연구결과 발표…종양학회 이목 집중
- 더밸류뉴스 2021-09-23
- 한미약품(대표이사 우종수)이 유럽학회에서 한미약품이 개발해 라이선스 아웃한 항암신약들의 연구결과를 발표에 관심이 집중되고 있다. 한미약품은 지난 16일부터 21일까지 온라인으로 열린 2021 유럽종양학회(2021 ESMO Virtual Congress)에서 벨바라페닙과 포지오티닙 등 한미약품이 개발해 라이선스 아웃한 항암신약들의 주요 연구결과가 발표됐다고 23일 밝혔다. 이번 ESMO에서 발표된 벨바라페닙 연구는 서울아산병원 종양내과 김태원 교수 주도로 임상이 진행됐다. RAF 또는 RAS(종양유전자) 돌연변이가 있는 고형암(장기에 ...
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- 한미약품, '랩스트리플아고니스트' 국제일반명 '에포시페그트루타이드'로 확정
- 더밸류뉴스 2022-10-20
- 한미약품(대표이사 권세창 우종수)이 NASH(비알코올성지방간염) 및 희귀질환 치료제로 개발중인 삼중작용 혁신 바이오신약 '랩스트리플아고니스트'의 국제일반명이 'efocipegtrutide(에포시페그트루타이드)'로 확정됐다.‘efocipegtrutide’는 접두사 'ef-'(바이오의약품의 약효를 늘려주는 한미의 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’가 적용된 단백질)에 접미사 '-trutide'(Glucagon/GIP/GLP-1 삼중작용 치료제)를 붙인 것으로 ‘랩스커버리 기술이 적용된 삼중작용 치료제’라는 의미를 갖고 있다. 앞으로 해당 ...
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- 한미약품, 폐암 신약 ‘포지오티닙’ 미 FDA 시판허가 신청…’패스트트랙 후 8개월만’
- 더밸류뉴스 2021-12-07
- 한미약품(대표이사 우종수∙권세창)의 폐암 혁신신약 ‘포지오티닙’이 미국 FDA(식품의약청)에 시판허가 신청서를 제출했다. 변이 폐암 환자의 치료제 달성을 위한 중요한 길목에 선 것이다. 한미약품의 파트너사 스펙트럼은 치료 경험이 있는 국소 진행 및 전이성 HER2 Exon 20 삽입 변이가 있는 비소세포페암(NSCLC)을 적응증으로 해 FDA에 NDA(신약시판허가신청서) 제출을 완료했다고 6일 밝혔다. 이번 NDA 제출은 포지오티닙의 ZENITH20 임상의 긍정적 코호스트2 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 포지오티닙은 FDA로부터 패스트 ...
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- 한미약품, 코로나19 백신 ‘자이코브-디(ZyCoV-D)’ 위탁생산
- 더밸류뉴스 2022-01-11
- 한미약품(대표이사 권세창 우종수)이 인도 자이더스 카딜라(이하 자이더스)의 플라즈미드 DNA(염색체와 별개로 존재하면서 독자적으로 증식할 수 있는 DNA) 코로나19 백신 ‘자이코브-디(ZyCoV-D)’를 위탁 생산한다. 이는 온도에 민감하지 않아 유통이 원활한데, 연간 8000만 도즈(1도즈는 1회 접종량) 분량의 생산을 계획 중이다. 한미사이언스(대표이사 송영숙 임종윤)의 자회사 한미약품은 자이더스가 개발한 플라즈미드 DNA 코로나19 백신 ‘자이코브-디’를 만들어낸다고 11일 밝혔다. 앞서 한미약품은 지난해 말 자이더스와 기술 ...
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- 한미약품, 희귀의약 지정 20건으로 확대...국내 최대 기록 경신
- 더밸류뉴스 2022-06-09
- 한미약품(대표이사 권세창 우종수)이 개발중인 혁신신약들의 희귀의약품 지정 건수가 20건으로 확대되며 국내 제약바이오 기업 최다 기록을 경신했다. 한미약품은 최근 유럽의약품청이 한미약품의 삼중작용 바이오신약 'LAPSTriple Agonist(랩스트리플아고니스트, HM15211)’를 ‘특발성 폐 섬유증(IPF)’ 치료를 위한 희귀의약품으로 추가 지정했다고 9일 밝혔다. 한미약품은 6개 파이프라인에서 10가지 적응증으로 총 20건 (미국 FDA 9건, EMA 8건, 한국 식약처 3건)의 희귀의약품 지정 기록을 보유하게 됐다. 그 중 L ...
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- 한미약품, 유럽학회서 비알콜성지방간염 신약 연구 발표…임상 2상 진행중
- 더밸류뉴스 2021-10-01
- 한미약품(대표이사 우종수)이 확실한 치료제가 없는 NASH(비알콜성지방간염) 분야에서 연구개발 성과를 내고 있다. 한미약품은 지난달 27일부터 이달 1일까지 온라인으로 진행된 유럽당뇨학회(EASD)에서 연구 결과 3건을 발표했다고 1일 밝혔다. NASH 등 대사질환 분야 혁신신약으로 개발 중인 LAPSTriple Agonist(랩스트리플아고니스트, HM15211)와 에페글레나타이드의 연구 결과 등 3건이다. 한미약품이 발표한 중인 LAPSTriple Agonist(이하 LAPST) 관련 연구는 2건으로 LAPST는 지방간과 간염증, ...
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- 한미약품 '포지오티닙', 치료경험 없는 변이 NSCLC 환자 1차평가 충족
- 더밸류뉴스 2022-03-08
- 한미약품(대표이사 권세창 우종수)이 개발한 항암신약 ‘포지오티닙’의 새로운 임상 결과가 추가 공개됐다. 포지오티닙의 ZENITH20 임상 중 ‘치료 전력이 없는 HER2 Exon20 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자’ 대상의 ‘코호트4’ 임상에서 1차 평가 변수(primary endpoint)를 충족했다는 내용이다.한미약품 파트너사 스펙트럼은 7일 유럽종양학회(European Society for Medical Oncology, ESMO) 주최로 열린 표적항암요법 학술대회(Targeted Anticancer Therapies, T ...
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- 한미약품, 첫 글로벌신약 ‘롤론티스’ 미국 출시 준비완... 9월 9일 FDA 시판허가 기대
- 더밸류뉴스 2022-08-30
- 한미약품(대표이사 우종수 권세창)이 호중구감소증 치료제 분야의 실질적 성과를 위해 그룹 역량을 집중하고 있다.한미약품은 파트너사인 스펙트럼과 함께 오는 9일 미국 FDA 시판허가가 기대되는 ‘롤론티스’의 미국 제품명을 확정하고, 미국 내 영업∙마케팅 인력을 충원하는 등 성공적 출시를 위한 준비를 완료했다고 30일 밝혔다.'롤론티스'는 한국의 33번째 신약이다. 항암화학요법 치료를 받는 암 환자에서 발생하는 중증호중구감소증의 치료 또는 예방 용도로 쓰인다. 롤론티스는 바이오의약품의 약효를 늘려주는 한미약품 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버 ...
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- 한미약품, 서울대와 글로벌 제약바이오 인력양성 허브 구축 협력
- 더밸류뉴스 2022-09-08
- 한미약품(대표이사 권세창 우종수)이 서울대학교(총장 오세정)와 글로벌 바이오 인력양성 허브 구축사업을 위해 협력에 나선다. 한미약품은 지난 7일 서울대학교와 WHO 글로벌 바이오 인력양성 허브 조성을 위해 협력하는 내용의 업무협약(MOU)를 체결했다. 제약·바이오 인력양성과 지속가능한 R&D를 위해 긴밀히 협력하기 위해서다.이날 협약식은 오셋정 서울대학교 총장, 이현숙 연구처장, 황선엽 연구부처장과 한미약품 권세창 대표이사, 이영미 전무 등 주요 관계자들이 참석한 가운데 서울대학교 행정관 대회의실에서 진행됐다. 이번 MOU는 지난 ...
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