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- JW중외제약, 고지혈증 치료제 리바로젯 3상 완료 품목허가 신청
- 더밸류뉴스 2021-03-22
- 22일 JW중외제약은 이상지질혈증 복합신약 ‘리바로젯’이 국내 임상 3상을 마치고 품목허가를 신청했다고 밝혔다. 리바로젯은 이상지질혈증(고지혈증)을 치료하는 두 가지 성분인 피타바스타틴과 에제티미브를 결합한 2제 복합신약이다. 스타틴 계열의 다른 성분들과 에제티미브의 복합제는 시판 중이지만 피타바스타틴과 에제티미브 성분의 복합제가 개발되는 것은 처음이다. 피타바스타틴은 심혈관질환 예방효과뿐만 아니라 당뇨병 관련 안전성도 갖춰 스타틴 계열 중 유일하게 해외 31개국에서 의약품 설명서에 ‘당뇨병 위험 징후 없음’ 문구를 삽입 가능하다. ...
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- 강스템바이오텍, 임상 3상 아토피 줄기세포 치료제 투약환자 300명 달성... “투약종료 임박”
- 더밸류뉴스 2023-07-13
- 강스템바이오텍(대표이사 나종천)이 진행하는 아토피 피부염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’의 국내 임상 3상이 투약환자 수 300명을 달성하며 임상시험 종료가 임박했다.회사는 신속히 전체투약을 마무리하고 내년 초까지 3상 임상시험 데이터를 확보한 후 같은 해 품목허가를 받을 계획이라고 13일 밝혔다.이번 임상 3상은 전신 면역억제제, 국소 및 전신 스테로이드제 등 기존 치료제에 효과를 보지 못한 중등도 이상의 만성 아토피 피부염 성인환자 308명에게서 퓨어스템-에이디주의 아토피 치료 효과를 검증한다.강스템바이오텍은 시험약의 동결 ...
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- 美 모더나 접종 일시 중단 “백신 문제 아니야”
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-01-20
- 미국 캘리포니아에서 모더나가 개발한 코로나19 백신을 접종한 사람들에게 집단 알레르기 부작용 사례가 발생해 모더나 백신의 사용을 일시 중단했다.▲ 미국 캘리포니아에서 모더나가 개발한 코로나19 백신을 접종한 사람들에게 집단 알레르기 부작용 사례가 발생해 모더나 백신의 사용을 일시 중단했다.AP통신 보도에 따르면 보건 전문가들은 모더나 백신 자체의 문제보다는 일부 생산 라인의 문제로 보고 있는 것으로 전했다.모더나 측은 다른 지역에서는 해당 기간 생산물에 대한 부작용 사례가 보고되지 않았다며 백신에는 문제가 없다는 입장을 보이고 있 ...
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- 앱클론, 혈액암 카티 치료제 임상병원 확대…임상 가속화
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-10-26
- 앱클론이 자사가 개발 중인 혁신 카티(CAR-T) 치료제 AT101의 임상 의료기관을 서울 외의 전국 지역으로도 확대하고 있다고 밝혔다. ▲ (사진) 앱클론 CI앱클론은 다양한 혈액암 환자를 대상으로 지난 5월부터 서울아산병원을 중심으로 임상 투여를 실시해 왔으며, 최근 아주대병원, 울산대병원, 동아대병원 등 3곳을 임상병원으로 추가 확정했다. 이에 따라 앱클론의 카티 치료제 임상 진행 속도에 탄력이 붙을 것으로 기대된다. 카티 치료제는 첨단바이오의약품으로, 임상을 위해서는 이를 전문적으로 수행할 수 있는 의료진과 진료 시스템뿐 아 ...
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- 안산시 풍도 헬기착륙장 개·보수 준공…닥터헬기 안전하고 신속하게
- 뉴스케이프 2020-12-30
- 안산시는 풍도 주민이 보다 안전하고 신속하게 닥터헬기를 이용할 수 있도록 헬기착륙장 개·보수 공사를 마쳤다고 30일 밝혔다. 시는 기존 군에서 운영하던 가로 13m, 세로 16m 크기의 헬기착륙장에 4천400만 원을 들여 우레탄 방수공사 및 식별표지 등을 정비하는 한편, 야간 이착륙을 위한 조명시설을 설치했다. 아울러 착륙장 주변에 풍향지시기 및 소화함도 새로 설치해 안전사고 대비도 강화했다. 이에 따라 풍도에서 응급환자 발생 시 주민들은 야간에도 언제든 안전하게 닥터헬기를 이용할 수 있게 됐다. 이른바 ‘하늘을 나는 응급실’로 불 ...
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- GC녹십자, 면역글로불린 혈액제제 美 FDA 품목허가신청서 재신청
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-07-17
- GC녹십자는 자사의 혈액제제 ‘ALYGLO(정맥투여용 면역글로불린 10%)’에 대한 품목허가신청서(BLA, Biologics License Application)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 17일 공시했다. ▲ (사진) GC녹십자ALYGLO는 일차 면역결핍증(Primary Humoral Immunodeficiency) 등 다양한 용도로 사용되는 GC녹십자의 대표 혈액제제 중 하나다. GC녹십자는 지난해 코로나19 상황으로 인해 현장 실사가 불가해 지연된 오창 혈액제제 생산시설 ‘현장 실사(Pre-License Inspe ...
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- GC녹십자, 당뇨 치료제 네오다파정 및 폴민다파서방정 출시
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-04-12
- GC녹십자는 당뇨 치료제 ‘네오다파정’ 5밀리그램과 10밀리그램, ‘폴민다파서방정’ 10/500밀리그램과 10/1000밀리그램을 출시했다고 밝혔다. ▲ (사진) GC녹십자 폴민다파서방정 10/500mg‘네오다파정’은 다파글리플로진(Dapagliflozin) 성분의 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제이다. 특히 ‘네오다파정’ 5밀리그램은 다파글리플로진 저함량 제품으로, 제2형 당뇨병 치료 시 용량 조절에 용이할 것으로 전망된다. 다파글리플로진 성분은 제2형 당뇨병 치료 약물인 SGLT-2 억제제 중 하나다. 이는 신장에서 SGLT ...
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- 한미약품, 항암신약 연구결과 발표…종양학회 이목 집중
- 더밸류뉴스 2021-09-23
- 한미약품(대표이사 우종수)이 유럽학회에서 한미약품이 개발해 라이선스 아웃한 항암신약들의 연구결과를 발표에 관심이 집중되고 있다. 한미약품은 지난 16일부터 21일까지 온라인으로 열린 2021 유럽종양학회(2021 ESMO Virtual Congress)에서 벨바라페닙과 포지오티닙 등 한미약품이 개발해 라이선스 아웃한 항암신약들의 주요 연구결과가 발표됐다고 23일 밝혔다. 이번 ESMO에서 발표된 벨바라페닙 연구는 서울아산병원 종양내과 김태원 교수 주도로 임상이 진행됐다. RAF 또는 RAS(종양유전자) 돌연변이가 있는 고형암(장기에 ...
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- 식약처, ‘불법 스테로이드’ 오용 시 갑상선 기능 저하, 불임 등 경고
- 뉴스케이프 2021-01-11
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 ‘단백동화(아나볼릭) 스테로이드’ 등 스테로이드 제제를 의사 진료·처방에 따른 질병 치료가 아닌 근육 강화나 운동 효과를 늘리기 위한 목적으로 사용하지 말 것을 당부했다. 단백동화스테로이드(Anabolic Steroid)는 단백질 흡수를 촉진하는 합성 스테로이드로, 세포 내 단백 합성을 촉진해 세포 조직 특히 근육의 성장과 발달을 가져오지만 갑상선 기능 저하, 간수치 상승, 불임, 성기능 장애 등 부작용을 초래할 수 있다. 이는 골다공증, 성장부전, 신체의 소모상태 등의 치료를 위해 의사의 진료·처방 ...
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- 셀트리온헬스케어, 3Q 매출액 4964억... 전년동기比 21.3%↑
- 더밸류뉴스 2022-11-11
- 셀트리온헬스케어(대표이사 김형기)가 3분기 연결기준 매출액 4964억원, 영업이익 725억원, 당기순이익 1376억원을 기록했다. 전년 동기 대비 매출액은 21.3%, 영업이익은 229.5%, 당기순이익은 238.9% 증가했다.회사는 전 제품의 글로벌 처방이 안정적인 가운데 피하주사제형 자가면역질환 치료제 램시마SC(성분명 : 인플릭시맙) 유럽 매출이 증가했고, 아시아, 중남미 등에서 램시마 및 허쥬마(성분명 : 트라스투주맙) 처방이 확대되면서 실적 개선을 이끌었다.램시마SC는 올 3분기까지 1500억원 이상의 매출을 올렸다. 셀트 ...
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