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- 올릭스, 떼아로부터 반환 의무 없는 마일스톤 기술료 수령
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-09-20
- RNA 간섭 치료제 전문 기업 올릭스가 떼아 오픈 이노베이션(Théa Open Innovation, 이하 ‘떼아’)에 기술이전한 건성 및 황반변성 치료제 ‘OLX301A’의 첫 마일스톤(단계별 기술료)을 수령했다고 20일 밝혔다. ▲ (사진) 올릭스지난 7월 올릭스는 미국 식품의약국(FDA)에 OLX301A의 제1상 임상시험 계획(IND)을 제출하여 임상 1상에 진입함에 따라 떼아로부터 반환 의무 없는 마일스톤 기술료를 수령할 예정이라고 공시했다. 다만 임상 1상 진입에 해당하는 마일스톤 금액은 계약 상대방의 금액 비공개 요청에 따 ...
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- [독자투고]“벌 벌 떠는” 가을철 벌 쏘임 주의하세요!
- 전남인터넷신문 2022-09-22
- 어느덧 무더운 여름을 지나 가을이 다가오고 있다. 코로나19 상황 속 사회적 거리두기와 함께 바쁜 일상에서 잠시 벗어나고자 우리 주변에는 산행을 즐기는 사람이 부쩍 증가했다. 하지만 잠깐의 휴식을 위해 떠난 많은 사람들이 생각지 못한 사고를 종종 당하고 있다. 지난 3년간 벌 쏘임 사고는 7월부터 급증해 벌초, 등산 등 활동이 증가하는 9월까지 전체 75.7%를 차지했다. 대개 벌은 먼저 공격하지 않는다는 생각을 갖고 있다. 하지만 안일한 생각으로 무심코 행동한다면 사망에까지 이를 수 있다는 것을 명심해야 한다. 말벌에 쏘이는 사고 ...
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- 경동제약, 당뇨 복합제 ‘다파진에스듀오정’ 출시..."치료제 라인업 확대"
- 더밸류뉴스 2023-09-14
- 경동제약(대표이사 류기성 김경훈)이 당뇨 치료제를 연이어 출시하면서 라인업 강화에 나선다.경동제약은 14일 SGLT-2(나트륨-포도당 공동수송체 2) 억제제와 DPP-4 억제제(Dipeptidyl peptidase-4 inhibitor) 복합제인 ‘다파진에스듀오정’을 출시했다고 밝혔다. 이번 신제품 출시를 통해 경동제약은 당뇨 치료제 시장 공략에 속도를 낸다. 회사는 현재 메트포르민과 글리메피리드, 피오글리타존, 테네리글립틴 등 다양한 당뇨병용제를 갖췄다. 앞서 지난 5월에는 SGLT-2 억제제와 설포닐우레아(Sulfonylurea ...
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- 화이자 백신 첫 물량 미국에 도착
- 와이타임즈 2020-11-30
- 미 제약사 화이자와 독일 제약사 바이오엔테크가 공동 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 첫 운송 물량이 미국에 도착했다.29일(현지시간) NBC에 따르면 벨기에 브뤼셀에서 출발한 첫 번째 백신이 전날 미국 시카고 오헤어 국제공항에 도착했다.백신은 유나이티드 항공이 운송했다. 한 소식통은 "유나이티드 항공이 백신을 싣고 브뤼셀에서 시카고행 첫 전세 화물기를 운항했다"고 말했다.다만 이 항공편에 실린 백신의 양과 정확한 도착 시간은 알려지지 않았다고 매체는 전했다.유나이티드항공은 구체적인 정보를 제공하지 않았다. 다만 ...
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- GC녹십자, 면역글로불린 혈액제제 ‘ALYGLO’ 미국 FDA 품목허가신청서 재신청
- 더밸류뉴스 2023-07-17
- GC녹십자(대표이사 허은철)가 자사의 혈액제제 ALYGLO(정맥투여용 면역글로불린10%)’에 대한 품목허가 신청서(BLA, Biologics License Application)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 17일 공시했다.ALYGLO는 일차 면역결핍증(Primary Humoral Immunodeficiency) 등 다양한 용도로 사용되는 GC녹십자의 대표 혈액제제 중 하나다. 지난 2020년 완료된 북미 임상 3상에서 FDA 가이드라인에 준한 유효성 및 안전성 평가 변수를 모두 만족시킨 바 있다.GC녹십자는 지난해 코로 ...
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- 강스템바이오텍, 줄기세포 아토피 피부염 치료제 임상 3상 환자모집 완료
- 더밸류뉴스 2023-08-01
- 강스템바이오텍(대표이사 나종천)이 줄기세포 기반 아토피 피부염 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’ 임상 3상 시험 환자 모집을 완료했다.강스템바이오텍은 투약 목표 대상자 수인 308명의 환자를 확보했고 총 투약 대상자는 목표인원을 초과할 것으로 예상했다.회사는 마지막 투약 환자를 기준으로 8월 내 투약을 완료하고 내년 상반기에 퓨어스템-에이디주의 안전성 및 유효성에 대한 데이터를 분석, 확보해 하반기에 품목허가를 신청할 계획이다. 기존 치료제는 중대한 이상반응 등 부작용이 존재하거나 잦은 투약을 반복해 시간적, 비용적 부담과 내성이 생겨 ...
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- JW중외제약, 고지혈증 치료제 리바로젯 3상 완료 품목허가 신청
- 더밸류뉴스 2021-03-22
- 22일 JW중외제약은 이상지질혈증 복합신약 ‘리바로젯’이 국내 임상 3상을 마치고 품목허가를 신청했다고 밝혔다. 리바로젯은 이상지질혈증(고지혈증)을 치료하는 두 가지 성분인 피타바스타틴과 에제티미브를 결합한 2제 복합신약이다. 스타틴 계열의 다른 성분들과 에제티미브의 복합제는 시판 중이지만 피타바스타틴과 에제티미브 성분의 복합제가 개발되는 것은 처음이다. 피타바스타틴은 심혈관질환 예방효과뿐만 아니라 당뇨병 관련 안전성도 갖춰 스타틴 계열 중 유일하게 해외 31개국에서 의약품 설명서에 ‘당뇨병 위험 징후 없음’ 문구를 삽입 가능하다. ...
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- 강스템바이오텍, 임상 3상 아토피 줄기세포 치료제 투약환자 300명 달성... “투약종료 임박”
- 더밸류뉴스 2023-07-13
- 강스템바이오텍(대표이사 나종천)이 진행하는 아토피 피부염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’의 국내 임상 3상이 투약환자 수 300명을 달성하며 임상시험 종료가 임박했다.회사는 신속히 전체투약을 마무리하고 내년 초까지 3상 임상시험 데이터를 확보한 후 같은 해 품목허가를 받을 계획이라고 13일 밝혔다.이번 임상 3상은 전신 면역억제제, 국소 및 전신 스테로이드제 등 기존 치료제에 효과를 보지 못한 중등도 이상의 만성 아토피 피부염 성인환자 308명에게서 퓨어스템-에이디주의 아토피 치료 효과를 검증한다.강스템바이오텍은 시험약의 동결 ...
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- 美 모더나 접종 일시 중단 “백신 문제 아니야”
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-01-20
- 미국 캘리포니아에서 모더나가 개발한 코로나19 백신을 접종한 사람들에게 집단 알레르기 부작용 사례가 발생해 모더나 백신의 사용을 일시 중단했다.▲ 미국 캘리포니아에서 모더나가 개발한 코로나19 백신을 접종한 사람들에게 집단 알레르기 부작용 사례가 발생해 모더나 백신의 사용을 일시 중단했다.AP통신 보도에 따르면 보건 전문가들은 모더나 백신 자체의 문제보다는 일부 생산 라인의 문제로 보고 있는 것으로 전했다.모더나 측은 다른 지역에서는 해당 기간 생산물에 대한 부작용 사례가 보고되지 않았다며 백신에는 문제가 없다는 입장을 보이고 있 ...
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- 동아ST, 세계 최초 SHP1 알로스테릭 억제제 및 새로운 면역항암제 개발 가능성 확인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-10-11
- 동아에스티는 10월 11일부터 15일까지 미국 매사추세츠주 보스턴에서 개최되는 ‘AACR-NCI-EORTC 2023’에서 SHP1 타겟 면역항암제 후보물질 ‘DA-4511’의 연구 결과를 포스터 발표한다고 11일 밝혔다.▲ (사진) 동아 STAACR-NCI-EORTC는 미국암학회(AACR), 미국국립암연구소(NCI), 유럽 암 연구 및 치료기구(EORTC)가 공동으로 주관해 미국과 유럽에서 매년 순회해 개최되는 국제 학회다. 전 세계 암 연구 분야 전문가 및 업계 관계자들이 모여 항암 치료 및 신약 관련 다양한 논의를 진행한다.동아 ...
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