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- 대웅제약 ‘펙수클루’ 중국 품목허가 신청
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-06-27
- 국산 34호 신약 ‘펙수클루’가 세계 최대 규모의 항궤양제 시장 ‘중국’에 진출한다.▲ (사진) 대웅제약 ‘펙수클루’ 중국 품목허가 신청대웅제약(대표 전승호·이창재)은 자체 개발한 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 ‘펙수클루 40mg (성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan HCl)’의 품목허가신청서를 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터에 신청했다고 27일 밝혔다.전 세계 위식도역류질환 치료 패러다임을 바꾸는 ‘게임체인저’로 자리매김한 대웅제약의 펙수클루가 세계 최대 규모의 시장에 본격 진출한 ...
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- 신테카바이오, 미국 CRO ‘타겟헬스’와 글로벌 사업개발 MOU
- 더밸류뉴스 2023-06-19
- 신테카바이오(대표이사 정종선)가 미국 임상시험수탁기관 타겟헬스와 신약개발 임상 및 글로벌 사업 개발에 대한 업무협약을 체결했다.타겟헬스는 전 화이자 임원 줄스 미첼 박사가 미국 뉴욕에 설립한 임상시험수탁기관이다. 자체 개발한 임상 데이터 매니지먼트 시스템을 통해 신약개발 임상시험 설계 및 컨설팅, 데이터 관리, 인허가 절차 지원 등을 수행하는 회사다.양사는 이번 업무협약을 통해 신테카바이오의 AI 신약 클라우드 서비스인 ‘에스티비 클라우드’ 및 합성신약 후보물질 발굴 AI 플랫폼 ‘딥매처’의 미국 현지화 전략을 논의할 예정이다. 장 ...
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- 심리학과 모여라! #7. 경일대학교 심리학과
- The Psychology Times 2021-04-20
- 심리학은 과학적 연구방법을 통하여 인간의 마음을 직접 연구할 수 있는 학문이다.경일대학교 상담심리학과는 개인의 생애 전반의 교육을 지향하고 건강한 변화를 도모하는 스케치형 전문상담사를 교육하고 있다. *스케치형 인재 : 스스로 케어하고 타인을 치유하는 상담심리 전문가이에 건강한 지역사회 발전에 기여하는 현장 중심형 상담심리전문가를 양성하고 있는 경일대학교를 찾아가 보았다.Q1. 경일대학교 상담심리학과를 소개해 주세요!A1. 경일대학교 상담심리학과는 스스로 케어하고 타인을 치유하는 인재라는 ‘스! 케! 치!’의 인재상을 중심으로 전공 ...
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- 휴머니젠-차임 바이오로직스, 코로나19 치료제 후보물질 ‘렌질루맙’ 제조 계약 체결
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-05-18
- 휴머니젠과 차임 바이오로직스가 코로나19 치료제 후보물질인 렌질루맙의 개별 포장하지 않은 약물과 의약품 제조를 위해 협력한다.자체 개발 약물 후보 물질 렌질루맙으로 ‘사이토카인 폭풍’이라고 불리는 면역 과민 반응을 예방하고 치료하는데 주력하는 임상 단계 바이오 제약회사인 휴머니젠과 세계적 위탁·개발·제조업체(CDMO)인 차임 바이오로직스(이하 ‘차임’)가 유럽, 영국, 인도, 브라질 등 미국 이외 지역에서 규제 당국의 필요한 허가나 승인을 받은 후에 판매하기 위한 렌질루맙의 개별 포장하지 않은 약물과 의약품을 제조하는 서비스 계약을 ...
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- 제노포커스, FDA와 습성 황반변성 치료제 Pre-IND 미팅 완료
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-08-16
- 맞춤 효소 및 마이크로바이옴-효소 치료제 개발 기업 제노포커스는 자회사 바이옴로직이 개발중인 습성 황반변성(Wet-AMD) 경구 치료제 GF-103의 미국 임상 1상 시험계획 제출에 앞서 미국식품의약국(FDA)과의 Pre-IND 미팅을 완료했다고 밝혔다. Pre-IND 미팅에서 신약개발사는 임상시험개시계획(IND) 제출을 위해 준비한 비임상시험 결과, 임상시험 계획, 시험의약품의 공정 개발, 제조 및 품질관리(CMC)의 적합성, 충분한 자료 보유 여부 등 신약 개발과 관련된 전반적인 사항을 FDA와 논의하고 조율하게 된다. ▲ (사 ...
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- 메디씽큐, 英 포츠머스 대학병원과 MOU..."의료용 웨어러블 사업 협력”
- 더밸류뉴스 2023-10-24
- 의료용 웨어러블 전문기업 메디씽큐가 영국 포츠머스 대학병원(Portsmouth Hospitals University NHS Trust, 이하 PHU)과 손잡고 유럽 의료용 웨어러블 시장 공략에 나선다.메디씽큐는 24일 영국 내 의료용 웨어러블 디스플레이 '스코프아이(SCOPEYE)' 사업 활성화를 위해 영국 PHU와 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.이번 협약을 통해 메디씽큐와 영국 PHU는 영국 내 로봇 수술 분야에서 스코프아이에 대한 임상 진행, 제품 공급과 판매를 위해 협력할 계획이다. 메디씽큐는 스코프아이 제품 공 ...
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- 화순전남대병원 ‘2024년도 바이오산업 기반구축 사업’ 선정
- 전남인터넷신문 2024-04-29
- [전남인터넷신문]화순전남대학교병원(병원장 민정준)은 산업통상자원부에서 공모한 ‘2024년도 바이오산업 기반 구축 사업’ 대상자로 최종 선정됐다고 29일 밝혔다. 과제명은 ‘혁신 신약소재물질 사업화 비임상 핵심 실증지원’ 이다. ‘혁신 신약소재물질 사업화 비임상 핵심 실증지원’ 사업은, 병원 중심 고부가가치 신약소재물질 산업화 지원을 통한 블록버스터급 신약 개발 가속화와 응용제품 다각화로 제약바이오산업 글로벌 경쟁력 강화에 목적이 있다. 이번 사업을 위해 2027년까지 4년간 ▲신약소재물질 사업화 핵심 비임상 실증 테스트베드 구축 ▲ ...
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- 투비소프트, 자회사 투비바이오 플랫바이오와 추가 적응증 개발
- 더밸류뉴스 2020-12-17
- 면역항암제 개발 기업 투비소프트(079970)가 플랫바이오의 표적항암제, 녹십자셀의 면역항암세포치료제 등과 병용요법을 통해 신약후보물질 알로스타틴의 임상적응증을 확대한다.17일 투비소프트는 자회사 투비바이오신약연구소(이하 투비바이오, 지분율 100%)가 항암신약개발 파트너사 플랫바이오와 ‘알로스타틴의 임상적응증 확대를 위한 신약 공동개발 협약’을 체결하고 새로운 적응증에 대한 전임상연구를 진행한다고 밝혔다.알로스타틴은 러시아에서 바이러스 질환 치료제로 상용화된 신약물질 알로페론의 효능과 안전성을 증가시키기 위해 알로페론의 분자구조를 ...
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- 화순전남대병원, 케이메디허브와 정밀의료 산업 성장 이끈다
- 전남인터넷신문 2024-08-26
- [전남인터넷신문]화순전남대학교병원과 케이메디허브가 국내 정밀 의료산업 성장을 위해 손을 맞잡았다. 화순전남대병원 첨단정밀의료산업화지원센터는 최근 케이디메디허브 전임상센터에서 케이메디허브와 국내 정밀 의료시장 성장 가속화와 의료산업 생태계 고도화를 위한 업무협약을 체결했다고 26일 밝혔다. 양 기관은 이번 협약을 통해 ▲신약 및 정밀의료제품·기기 등 공동 연구개발 ▲연구 인적자원의 교류 등에 대한 협력을 강화해 나가기로 했다. 화순전남대병원 첨단정밀의료산업화지원센터는 고순도 암 빅데이터와 임상전문인력 등의 병원 인프라를 기반으로 신약 ...
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- 부광약품 자회사 콘테라파마, 덴마크 소재 첫 국내IPO 성공할까?
- 더밸류뉴스 2021-08-03
- 부광약품(대표이사 유희원)의 덴마크 소재 자회사인 콘테라파마의 국내 기업공개(IPO)가 본격화하고 있다. 이달 중으로 기술성 평가를 신청한 후 이르면 올해 안에 코스닥 기술특례상장에 들어갈 것으로 전해지면서 콘테라파마가 관심을 끌고 있다.◆주관사 미래에셋...한국거래소 기술성 평가 앞둬1분기 부광약품 IR 발표 자료에 따르면 콘테라파마는 미레에셋대우를 상장 주관사로 선정하고 IPO를 준비중에 있다. 투자은행(IB) 업계는 부광약품이 조만간 콘테라파마의 기술성 평가를 신청할 것으로 예상했다. 콘테라파마가 기술특혜상장 방식으로 코스닥에 ...
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