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41-50 67해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- GC녹십자, 고혈압·고지혈증 4제 복합제 '로제텔핀' 품목허가... 대사증후군 라인업 구축
- 더밸류뉴스 2022-05-24
- GC녹십자가 대사증후군 4제 복합제 라인업을 추가했다.GC녹십자(대표 허은철)는 고혈압·고지혈증 4제 복합제인 ‘로제텔핀’이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다.‘로제텔핀’은 고혈압 치료 성분인 텔미사르탄, 암로디핀과 고지혈증 치료 성분 로수바스타틴, 에제티미브 성분을 한 알에 담은 전문의약품이다.회사측은 고혈압과 고지혈증을 동반한 국내 환자 약 130명을 대상으로 진행한 ‘로제텔핀’의 임상 3상에서 유효성을 확인했다고 설명했다. 임상 결과, ‘로제텔핀’은 대조군 대비 혈관 수축기 혈압(msSBP) 변화량과 저 ...
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- GC녹십자 화순공장, ‘2023 HSP 다양성위원회’공식 출범
- 전남인터넷신문 2023-04-14
- [전남인터넷신문/한상일 기자]GC녹십자(대표 허은철)가 전라남도 화순 백신산업특구 안에 위치한 화순공장 내 ‘2023 HSP 다양성위원회’를 공식 출범했다. 지난 3일 열린 화순공장 ‘2023 HSP 다양성위원회(Diversity & Inclusion Council)’ 비전선포식에서는 총 66명의 활동 위원들과 화순공장 팀장들이 참석, 6가지 핵심 활동 주제를 발표하는 등 조직내 다양성을 이해하고 포용하기 위해 적극 실천해 나갈 것을 선언했다. 위원장을 맡고 있는 이인규 공장장은 이날 선포식을 통해 “성별, 나이, 출신 등 구성원의 ...
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- GC녹십자, 유바이오로직스와 콜레라 백신 ‘유비콜’ 공동생산 나서
- 더밸류뉴스 2023-08-25
- GC녹십자(대표이사 허은철)가 최근 급증하고 있는 콜레라에 대처하기 위한 백신 공급 확대를 추진한다. GC녹십자는 유바이오로직스(대표이사 백영옥)와 지난 24일 경기도 용인에 위치한 본사에서 경구용 콜레라 백신 ‘유비콜’의 공동생산 관련 업무협약을 체결했다고 밝혔다. ‘유비콜’의 개발 공급사인 유바이오로직스는 이번 협약에서 유비콜의 원액 생산 공정을 담당하고, GC녹십자는 이후 완제 공정(바이알 충전 및 포장 등)에 대한 위탁생산을 맡아 제품의 원활한 공급을 위해 상호 협력하게 된다. 양사는 유비콜 백신 공동 생산에 대해 협력하며, ...
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- 녹십자, 지난해 매출액 1.7조...역대 최대
- 더밸류뉴스 2023-02-14
- 녹십자(대표이사 허은철)가 지난해 매출액 1조7113억원, 영업이익 813억원, 당기순이익 694억원을 기록했다고 14일 잠정 공시했다(이하 K-IFRS 연결). 전년비 매출액과 영업이익은 각각 11.3%, 10.3% 증가하고, 당기순이익은 49.3% 감소했다. 글로벌 사업의 확대 및 GC셀 등 연결 대상 자회사들의 성장으로 역대 최대 매출을 달성했다. 반면 당기순이익은 직전사업연도 출자법인 합병에 따른 기저효과로 인해 감소했다. 자회사 GC셀은 지난해 매출액이 전년비 40.3% 증가한 2361억원을 기록했다. 캐시카우(현금창출원) ...
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- GC녹십자, '혈전증 혈소판 자반증' 치료제 미국서 시장 독점...희귀의약품 지정
- 더밸류뉴스 2023-10-05
- GC녹십자(대표이사 허은철)이 개발중인 '혈전정 혈소판 자반증' 치료제가 FDA(미국 식품의약국)로부터 ODD(희귀의약품)을 지정받아 연구개발비용 세금 감면 및 심사 비용 면제, 승인시 7년간 시장 독점 혜택을 부여받는다.GC녹십자는 자체 개발중인 혈전성 혈소판 감소성 자반증(Thrombotic Thrombocytopenic Purpura, TTP) 치료제 후보물질(GC1126A)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다고 5일 밝혔다. GC1126A의 ODD ...
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- GC녹십자, 미래 맞춤형 헬스케어 시장 선도 지속 노력
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-01-03
- GC녹십자는 임인년(壬寅年) 새해를 맞아 2022년 신년사를 공지하고 본격적으로 새해 업무를 시작했다고 3일 밝혔다. ▲ (사진) GC녹십자는 임인년(壬寅年) 새해를 맞아 2022년 신년사를 공지하고 본격적으로 새해 업무를 시작했다고 3일 밝혔다. GC녹십자는 장기화되는 코로나19 상황을 감안해 별도의 시무식 행사를 생략했다. 허은철 GC녹십자 대표는 신년사를 통해 “전 세계가 속도를 줄이고 방향을 재설정하고 있는 지금이 바로 사고를 확장하고, 사람을 준비시키고, 시스템을 정비하고, 과정을 투명하게 할 최고의 적기”라며 “더 급진적 ...
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- GC녹십자, 모더나 코로나19 백신 국내 유통 공식화
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-03-04
- GC녹십자는 4일 모더나의 코로나 백신 4000만회 접종분(도즈)를 국내에 유통한다고 밝혔다. ▲ GC녹십자, 모더나 코로나19 백신 국내 유통 공식화이번 결정은 GC녹십자와 모더나, GC녹십자와 질병관리청 간의 계약에 따른 것으로, GC녹십자는 모더나와 질병관리청의 지원을 받아 국내 허가 절차와 유통을 전담한다. 앞서 GC녹십자는 최근 모더나 백신 ‘mRNA-1273’의 국내 인·허가 및 유통을 맡을 제약사로 선정됐으며, 질병관리청에서 수주한 금액은 342억원이다. 허은철 GC녹십자 사장은 “국민들에게 백신을 공급하기 위해 정부, ...
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- GC녹십자, 고혈압·고지혈 3제 복합제 ‘로제텔’ 식약처 허가... "대사증후군 치료제 라인업"
- 더밸류뉴스 2021-09-30
- GC녹십자(대표 허은철)가 대사증후군 치료제 라인업을 추가했다.30일 GC녹십자는 고혈압·고지혈증 3제 복합제 ‘로제텔’이 식품의약품안전처로부터 허가를 획득했다고 30일 밝혔다.‘로제텔’은 로수바스타틴과 에제미티브, 텔미사르탄 성분을 더한 3제 복합제다. GC녹십자에 따르면 로수바스타틴은 나쁜 지방 성분인 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치를 감소시키며, 에제미티브는 콜레스테롤이 소장으로 흡수되는 것을 억제해 혈중 LDL-C를 낮추는 효과가 있다. 이와 함께, 텔미사르탄은 혈관을 수축하는 물질의 분비를 막아 혈압 상승을 막는 ...
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- GC녹십자, 호중구감소증 치료제 ‘뉴라펙’ 당일 투여 임상 승인
- 더밸류뉴스 2022-07-14
- GC녹십자(대표이사 허은철)는 국내 임상 처음으로 항암요법 치료 후 ‘뉴라펙’ 당일 투여에 대한 연구자 주도 임상시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 14일 밝혔다.‘뉴라펙’은 GC녹십자가 자체 개발한 2세대 호중구감소증 치료제다. 기존 G-CSF(호중구 생성 자극 인자) 제제 대비 반감기를 증가시켜 약효를 오래 유지할 수 있게 했다. 항암요법 후 투약해 체내 호중구 수치 감소로 인한 발열, 감염 등의 부작용을 예방한다. 실제로 2015년 출시 이후 의료 현장에서 효능과 안전성이 입증되면서 처방이 확대돼 지난해 처방된 호중 ...
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- GC녹십자, 면역글로불린 혈액제제 ‘ALYGLO’ 미국 FDA 품목허가신청서 재신청
- 더밸류뉴스 2023-07-17
- GC녹십자(대표이사 허은철)가 자사의 혈액제제 ALYGLO(정맥투여용 면역글로불린10%)’에 대한 품목허가 신청서(BLA, Biologics License Application)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 17일 공시했다.ALYGLO는 일차 면역결핍증(Primary Humoral Immunodeficiency) 등 다양한 용도로 사용되는 GC녹십자의 대표 혈액제제 중 하나다. 지난 2020년 완료된 북미 임상 3상에서 FDA 가이드라인에 준한 유효성 및 안전성 평가 변수를 모두 만족시킨 바 있다.GC녹십자는 지난해 코로 ...
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