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- 셀트리온, 알츠하이머 치매 치료 패취제 '도네리온패취’ 식약처 신청
- 더밸류뉴스 2021-04-13
- 알츠하이머 치매 치료제 패취제가 상품화를 앞두고 있다. 셀트리온은 13일 식품의약품안전처(이하 식약처)에 아이큐어㈜와 공동으로 개발 중인 알츠하이머 치매 치료용 도네페질(Donepezil) 패취제 ‘도네리온패취’의 품목허가를 신청했다고 밝혔다. 지난 2017년 6월 아이큐어가 개발하고 비임상 및 임상 1상을 마친 도네페질 패취제에 대해 국내 공동 판권 계약을 체결하고, 아이큐어와 함께 한국, 대만, 호주, 말레이시아 등 4개국 약 400명의 경증 및 중등증 치매 환자를 대상으로 임상 3상을 진행했다. 이번 임상 3상은 경증 및 중등 ...
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- 유나이티드제약, '천식·알레르기비염' 3상 승인...올해 실적 관심↑
- 더밸류뉴스 2023-01-24
- 한국유나이티드제약(대표이사 강덕영. 이하 '유나이티드제약')의 천식·알레르기비염 복합제가 임상 3상을 승인받으면서 이 제약사의 올해 실적에 관심이 쏠리고 있다. 유나이티드제약은 11일 "알레르기 비염 치료제 UI064의 임상 3상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다"고 공시했다. 이에 따라 유나이티드제약은 UIC202007·UIC202008 병용 투여의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 활성 대조, 평행의 제3상 임상시험을 진행할 예정이다. 순천향대 부천병원에서 진행되며 환자 264명이 ...
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- 유한양행, 미국암학회서 면역항암제(YH32367·YH29407) 2종 결과 발표
- 더밸류뉴스 2022-03-31
- 유한양행(대표이사 조욱제)이 개발중인 면역항암제 2종(YH32367(ABL105), YH29407)의 전임상 결과를 미국암학회(AACR 2022)에서 공표한다. YH32367(ABL105)은 올해 하반기 임상 1상을 앞두고 있고, YH29407은 전임상 모델에서 면역관문억제제 병용 우수 항암 효력이 확인됐다. 이번 결과는 오는 4월 8일부터 4월 13일(미국현지시각)까지 미국 루이지애나주 뉴올리언스 에서 개최되는 미국암학회 연례 학술대회에서 포스터로 발표될 예정이다. 이와 관련된 초록은 지난 8일 학회 홈페이지를 통해 공개됐다. Y ...
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- 화순전남대병원, 17년 축적 암데이터 유전체분석 플랫폼 구축
- 전남인터넷신문 2021-09-27
- [전남인터넷신문/한상일 기자]화순전남대병원이 개원 이래 17년간 축적한 고순도 암 데이터의 유전체 분석 플랫폼을 구축한다. 화순전남대학교병원은 최근 정밀진단 플랫폼 전문기업 엔젠바이오와 클라우드 기반 유전체 분석 플랫폼 구축 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 산업통상자원부의 ‘첨단 정밀의료 산업화 지원 플랫폼 구축 공모 사업’으로 진행됐다. 이에 따라 엔젠바이오는 화순전남대병원의 임상데이터 분석과 정밀의료 서비스 개발 지원을 위해 클라우드 기반 임상 유전체 분석 플랫폼 구축에 나선다. 플랫폼은 17년간 축적해온 화순전남대병원의 ...
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- FDA 승인 CAR-T 치료제 4개째…앱클론 향후 전망은?
- 더밸류뉴스 2021-02-15
- 미국식품의약국(FDA)이 CAR-T(키메릭 항원 수용체 T세포) 치료제 ‘브레얀지’의 승인을 5일 결정했다. 이로써 FDA 승인을 받은 CAR-T 치료제가 4개로 늘어남에 따라, 국내 제약기업 앱클론(174900)에도 시장의 관심이 쏠린다. 앱클론은 현재 CAR-T 치료제 개발에 R&D(연구개발)를 집중하고 있다.지난 5일 FDA가 美 제약기업 ‘브리스톨 마이어스 스퀴브(BMS)’의 CAR-T 치료제 브레얀지(Breyanzi) 승인을 결정했다. 브레얀지는 원발성 중추신경계 림프종을 제외한 대부분의 림프종 성인 환자 치료에 사용될 수 ...
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- 셀리버리, 코로나19 치료제 美 FDA 임상시험계획 신청 완료
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-09-14
- 셀리버리 테라퓨틱스 (이하 ‘셀리버리’)는 신종 코로나바이러스 감염증 (코로나19) 치료제로 개발중인 「내재면역제어 면역염증치료제, iCP-NI」의 임상시험계획서 (IND)를 미국 식약처 (Food and Drug Administration: FDA)에 미국 현지시간 9월 9일(금) 신청완료 했다고 13일 밝혔다.▲ (사진)셀리버리 테라퓨틱스 신약개발연구소-첫번째 임상시험계획 (1ST IND) 신청 축하 사진 셀리버리는 안정적인 미국 FDA 임상 진입을 위해 세계에서 유일하게 비임상과 임상시험을 모두 진행할 수 있는 글로벌 1위 임 ...
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- 식품의약품안전처, '2020년 임상시험 및 연구를 위한 산·관·학 공동 통계 콘퍼런스’ 개최
- 뉴스케이프 2020-11-11
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 국내 의료제품 분야의 임상통계 담당자들을 대상으로 ‘2020년 임상시험 및 연구를 위한 산·관·학 공동 통계 콘퍼런스’를 11월 13일 온라인으로 개최한다.한국임상개발연구회, 한국통계학회 생물통계연구회와 공동으로 2016년부터 개최해온 동 컨퍼런스는 임상 통계 분야의 전문성을 높여 신약 등 국내 의료제품 개발을 지원하기 위해 마련했다.이번 콘퍼런스의 주요 내용은 ▲의약품 규제 의사결정을 뒷받침하기 위한 실사용증거 사용 및 인과적 추론 통계방법 ▲코로나19 환경에서 임상개발 전략 및 현황 ▲코로나19 ...
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- 제약업종 조정 흐름 본격화…종목 80% 이상 하락
- 더밸류뉴스 2021-02-23
- 23일 오후 1시 10분 기준, 140개 제약기업 중 118개 종목의 주가가 하락했다. 지난해 성장 기대감으로 고평가 받아온 2차전지, 반도체, 제약산업 등이 최근 가파르게 상승한 명목금리 영향권에 놓인 것으로 풀이된다. 이에 일각에선 경기 방어주를 중심으로 주가 조정세를 대비해야 한다는 의견을 내놓았다.전기·전자, 제약·바이오 등을 중심으로 조정 흐름이 나타나기 시작했다. 이날 오후 1시 10분 기준 140개 제약기업 가운데 84.29% 달하는 118개 종목의 주가가 하락했다.가장 큰 등락폭을 보인 업종은 ‘생명과학도구 및 서비스 ...
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- 글리아팜-와이스 센터, 새로운 알츠하이머병 치료법 개발 협력
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-02-25
- 신경 질환의 치료와 예방에 도움이 되는 새로운 치료법을 연구·개발하는 생명 공학 기업 글리아팜과 신경 과학 분야의 발견으로 환자의 삶을 개선하는 데 주력하는 비영리 단체인 와이스 센터가 새로운 알츠하이머병 치료법을 개발하기 위해 협력한다고 24일 발표했다. ▲ (사진) 글리아팜-와이스 센터, 새로운 알츠하이머병 치료법 개발 협력알츠하이머병과 같은 신경 퇴행성 질환의 특징 가운데 하나는 대사 저하로 알려진 뇌의 포도당 흡수가 줄어드는 것이다. 이 같은 대사 감소는 증상 발현 전에 발생해 질병이 진행되는 동안 계속된다. 아직 이 문제를 ...
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- 트라우마, 극복의 심리학(에디스 시로 지음)
- The Psychology Times 2024-12-26
- 홀로코스트 생존자 3세대로 9·11 테러, 서프사이드 건물 붕괴 사건 등국제 PTSD 치료 프로그램에 공헌하며 트라우마 센터 설립한 에디스 시로 25년에 걸친 트라우마 다학제적 연구 결과를 집대성한 역작 PTSD 사회 국내 최초 선보이는 강력한 트라우마 치유 모델 PTG 5단계 ♛아마존 베스트셀러 ♛6개국 베스트셀러 ♛펜 크래프트 어워드 ♛인디펜던트 퍼블리셔 북 어워드 ♛임팩트 북 어워드 ♛라티노 북 어워드 조예은(작가) · 하지현(정신과 전문의) · 강남(뮤지컬 작가) 추천책 소개세월호 참사, 이태원 핼러윈 비극… 반복되는 집단 ...
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