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- 경기도보건환경연구원, 위탁 품질검사 대상 의약외품→화장품까지 확대
- 경기뉴스탑 2023-11-01
- 경기도보건환경연구원 품질검사(사진=경기도 제공)[경기뉴스탑(수원)=장동근 기자]경기도보건환경연구원이 위탁 품질검사 대상을 기존 의약외품에서 도내 화장품 제조 및 수입업체까지 확대하기로 하고 11월 1일부터 24일까지 품질검사를 의뢰할 화장품 제조업체 등을 공개 모집한다. 의약외품 및 화장품 제조자는 ‘약사법’ 및 ‘화장품법’에 따라 제품의 품질을 유지하기 위해 품질관리 시스템을 구축해 운영해야 하지만 대부분 중소기업은 자체 검사 시설을 갖추고 있지 않아 수수료 부담을 안고 민간 검사기관에 위탁 품질관리를 진행하고 있다. 현재 도내에 ...
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- 시흥시, 30일부터 ‘실내 마스크 의무 해제’.. 개인위생 철저 당부
- 경기뉴스탑 2023-01-29
- 시흥시청 (자료사진=경기뉴스탑DB) [경기뉴스탑(시흥)=육영미 기자]시흥시(시장 임병택)는 30일부터 시행되는 실내 마스크 착용 의무 해제와 관련해 시민들이 관련 사항을 올바로 숙지하고, 개인위생을 철저히 지켜줄 것을 당부했다. 정부 지침으로 실내 마스크 착용 의무가 약 3년 만에 1단계로 조정되면서, 실내 마스크 착용이 ‘의무’에서 ‘권고’로 전환된다. 단, 감염취약시설, 의료기관‧약국 및 대중교통수단 내에서는 실내 마스크 착용 의무가 유지된다. 즉 병원 및 보건소, 보건진료소 등 의료법(제3조)에 따른 ‘의료기관’과 약사법(제 ...
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- 식약처, 셀트리온 ‘렉키로나주’ 전문가 자문 결과 18일 공개
- 뉴스케이프 2021-01-14
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 코로나19 치료제·백신 허가심사의 객관성과 투명성 확보를 위한 외부 전문가 자문 계획을 발표했다. 식약처는 코로나19 대유행의 엄중한 상황을 감안해, ‘코로나19 치료제/백신 안전성·효과성 검증 자문단’(이하 검증자문단)과 ‘최종점검위원회’를 추가로 구성해 3중의 자문 절차를 거치도록 했다. ‘검증 자문단’은 중앙약사심의위원회 자문에 앞서 다양한 전문가들로부터 임상·비임상·품질 등 분야에 대한 자문 의견을 식약처가 수렴하는 절차로서 감염내과 중심의 임상 전문가, 비임상·품질·임상통계 등의 전문가 30 ...
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- '단백질 흡수 촉진' 스테로이드 18억원어치 불법판매 조직 덜미
- 뉴스케이프 2021-06-08
- 스테로이드 등 전문의약품을 헬스트레이너, 일반인 등에게 불법으로 유통 및 판매한 일당이 붙잡혀 검찰에 넘겨졌다.식품의약품안전처는 스테로이드 18억원어치의 판매총책을 맡은 A(36)씨를 구속하고 B씨 등 배달책 3명(불구속)을 약사법 위반 혐의로 검찰에 송치했다고 8일 밝혔다.해당 스테로이드는 단백질 흡수를 촉진하는 합성 스테로이드(단백동화스테로이드·Anabolic Steroid)다. 잘못 투여하면 면역체계 파괴, 성기능 장애, 심장병, 간암 유발 등 심각한 부작용을 초래할 수 있어 의사의 처방 없이는 사용이 제한된 전문의약품이다.A ...
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- ‘아에르 마스크’ 씨앤투스성진, 호실적 뒤에는 ‘안전 검사 부실’
- 더밸류뉴스 2021-05-17
- ‘서예지 명품 마스크’(아에르 마스크)로 잘 알려진 코스닥 기업 씨앤투스성진이 1분기 호실적을 올렸지만 여론 뭇매를 맞고 있다. 안전시험을 거치지 않고 마스크를 생산해 식품의약품안전처로부터 3개월 제조정지를 받았기 때문이다. 주가도 하락세로 돌아섰다. 씨앤투스성진은 올 1분기 매출액, 영업이익이 전년비 각각 40.8%, 18.3% 늘어난 454억원, 165억원을 기록했다고 밝혔다. 지난해 4분기 대비로는 매출액은 8.5% 증가했고, 영업이익은 19.8% 증가한 호실적이다. 씨앤투스성진은 고성능의 MB(Melt Blown) 원단 개발 ...
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- 식약처, 불법 스테로이드 판매 조직 추적.검거
- 전남인터넷신문 2021-06-08
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 ｢약사법｣을 위반하여 스테로이드 등 전문의약품을 헬스트레이너, 일반인 등에게 불법으로 유통.판매한 A씨(판매 총책, 36세)를 구속하고 B씨 등 배달책 3명(불구속)을 검찰에 송치했다고 밝혔다. 해당 스테로이드는 단백질의 흡수를 촉진하는 합성 스테로이드(단백동화스테로이드(Anabolic Steroid))로, 잘못 투여하면 면역체계 파괴, 성기능 장애, 심장병, 간암 유발 등 심각한 부작용을 초래할 수 있어 의사 처방 없이는 사용이 제한된 전문의약품이다.수사 결과, A씨는 ...
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- 식약처, 국내산 코로나19 치료제･백신 진행사항 발표
- 뉴스케이프 2021-01-11
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 11일 코로나19 치료제 ‘렉키로나주’와 코로나19 백신 ‘아스트라제네카코비드19백신주’의 품목허가 진행 상황에 대해 발표했다. 식약처는 '약사법' 등에서 정한 심사기준에 의해 코로나19 치료제와 백신에 대한 허가·심사를 진행 중에 있다고 밝혔다.우리 정부는 최신 과학 수준의 국제적 의약품 허가기준을 규정하는 국제규제협의체인 ‘국제의약품규제조화위원회(ICH)’의 회원으로, 국내의 의약품 허가 요건과 심사기준은 미국·유럽·일본 등 선진국과 동등한 수준이다. 식약처는 현재 셀트리온이 제출한 항체치료제 ‘ ...
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- 서영석 국회의원, 위탁제조 제네릭의 47% 생산실적 없어
- 수도권탑뉴스 2020-10-13
- 무제한 위탁(공동)생동으로 제네릭 의약품(제네릭)이 난립하고 있다는 지적에도 불구하고,여전히 제네릭의 품목허가는 늘어나고 있는 반면,위탁제조 제네릭2개 품목 중1개 품목은 생산실적이 없는 것으로 나타났다.국회 보건복지위원회 서영석 의원(더불어민주당, 경기 부천시 정)이 식품의약품안전처로부터 제출받은 자료에 따르면, 2020년 7월 기준 전체 제네릭 의약품(이하 제네릭)은 2만 4,885개 중에서 절반이 넘는 62.6%인 1만 5,572개가 위탁제조 제네릭인 것으로 밝혀졌다.지난해 제네릭 허가는 3,957건으로, 2011년 이명박 정 ...
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- 누구나 쉽고 편리하게 의약품 정보를 확인하세요!
- 전남인터넷신문 2021-09-30
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 김강립)는 장애인·어르신 등 정보 취약계층과 모든 국민이 더욱 쉽고 편리하게 의약품 정보를 확인할 수 있도록 ‘의약품 정보 간편 검색 서비스*’를 9월 30일부터 제공한다. * 의약품안전나라 모바일 누리집(nedrug.mfds.go.kr)에 접속해 이용 가능 이번 서비스는 2024년 7월부터 의약품의 포장.용기 등에 시.청각장애인을 위한 점자 또는 음성‧수어영상 변환용 코드의 표시가 의무화*됨에 따라 이를 이행하기 위한 의약품 정보 제공 서비스의 단계적 개선 작업**의 일환으로 마련했다. * ｢ ...
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- 서영석 국회의원 대표발의한 공공보건의료법·학교밖청소년법 국회 본회의 통과
- 수도권탑뉴스 2021-03-02
- 서영석 더불어민주당 의원(경기 부천시(정), 보건복지위원회)이 대표발의한 ｢공공보건의료에 관한 법률 일부개정법률안｣(공공보건의료법)과 ｢학교 밖 청소년 지원에 관한 법률 일부개정법률안｣(학교밖청소년법) 2건 등 총 3건의 법률안이 위원회 대안으로 26일 국회 본회의를 통과했다.서 의원은 공공보건의료법 통과에 대해 “이번 개정안 통과로 공공보건의료에 관한 주요 시책을 심의하는 공공보건의료정책심의위원회와 시·도공공보건의료위원회 설치가 가능하게 됨으로써 공공보건의료체계 강화는 물론, 중앙-지방 간 의료서비스 협력 거버넌스 구축에 도움될 ...
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