뉴스
601-610 3,927해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
-
- 희귀 백혈병 치료 항암제 등 3종 희귀의약품 지정
- 전남인터넷신문 2021-05-04
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 희귀 백혈병·유방암 등에 사용하는 ‘애시미닙’ 등 3종을 희귀의약품으로 신규 지정하고 기존 ‘이브루티닙’에 대하여는 대상질환을 추가하며,신생아 저산소성 허혈성 뇌병증에 사용하는 의약품을 개발단계 희귀의약품으로 지정한다. ※ 희귀의약품 : 희귀질환을 진단하거나 치료하기 위한 목적으로 사용되는 의약품, 대체 가능한 의약품이 없거나 대체 가능한 의약품보다 현저히 안전성 또는 유효성이 개선된 의약품으로 식약처장의 지정을 받은 의약품 ※ 개발단계 희귀의약품 : 국내에서 임상시험 단 ...
-
-
- 한독, 중증근무력증 치료제 '비브가르트' 국내 도입... "희귀질환 비즈니스 강화"
- 더밸류뉴스 2023-08-30
- 한독(대표이사 김영진 백진기)이 희귀질환 환자와 가족의 삶에 대한 만족도 개선을 위해 전신 중증근무력증 치료제 비브가르트를 국내 도입한다.한독은 아르젠엑스의 전신 중증근무력증(gMG) 치료제 비브가르트를 국내 도입해 희귀질환 비즈니스를 강화한다고 30일 밝혔다. 이번 도입으로 비브가르트의 허가 등록 및 급여, 독점 유통을 담당하게 됐다. 아르젠엑스는 다양한 중증 자가면역 질환 치료제 파이프라인을 보유하고 있는 글로벌 면역학 기업으로, 전신 중증근무력증 성인 환자의 치료를 위한 세계 최초의 FcRn(neonatal Fc recepto ...
-
-
- 경기도, 기획부동산 의심거래 조사 추진. 불법행위자 273명 적발
- 오산인터넷뉴스 2023-12-20
- 【오산인터넷뉴스】경기도가 자체 개발한 ‘기획부동산 상시모니터링 시스템’을 이용해 포착한 기획부동산 의심 거래에 대한 정밀조사를 실시한 결과 불법행위 273명을 적발했다고 20일 밝혔다. 도는 올해 8월부터 12월까지 도내 15개 시군 기획부동산 투기 의심거래 1천14건에 대한 조사를 실시하고 부동산 실거래 거짓·지연 신고 등 불법행위자 273명을 적발해 과태료 약 2억 원을 부과했다. 아울러 편법 증여 의심 사례 등 116건을 관할 세무서에 통보, 토지거래허가 회피 행위 42건은 수사기관에 수사를 의뢰했다.주요 적발 사례를 보면 기 ...
-
-
- 의정부시, 미등록 지하수시설 자진신고기간 운영
- 경기뉴스탑 2021-07-22
- 의정부시청(자료사진=경기뉴스탑DB) [경기뉴스탑(의정부)=이윤기 기자]의정부시는 미등록 지하수시설에 대해 7월 1일부터 내년 6월 30일까지 1년간 미등록 지하수시설 자진신고 기간을 운영한다고 밝혔다. 이번 자진신고 기간은 환경부가 추진하고 있는 2021년 미등록 지하수시설 전수조사 및 오염예방사업과 병행하여 효과적인 사업추진을 위해 자진신고기간을 운영하는 것으로 미등록 지하수시설을 제도권으로 편입하여 체계적 관리를 통한 지하수 오염을 예방하기 위한 것이다. 자진신고 기간에 허가 또는 신고서류를 제출하여 인허가를 득하는 경우 미등록 ...
-
-
- 리메드, 우울증 치료기‘ALTMS’ 美FDA 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-11-29
- 전자약 전문 분야의 코스닥 1호 상장사인 리메드는 국내 최초 우울증 치료목적용 기기인 ‘ALTMS’의 미국 FDA 품목 허가를 미국시각 기준으로 11월 26일 승인되었음을 29일 통보 받았다고 밝혔다. ▲ (사진) 리메드, 우울증 치료기‘ALTMS’ 美FDA 승인우울증은 정신과 질환인 동시에 난치성으로 분류되는 뇌질환의 대표적인 질병이며 우울증은 약물 치료가 되지 않는 환자가 약 40% 이상에 이를 정도로 그 치료법이 완전하지 않은 상태로 알려져 있는 질환이다. 리메드는 2007년부터 허가 임상을 시작하여 임상 시험을 통해 유효성을 ...
-
-
- 인천 특사경, 개발제한구역 내 불법행위 12건 적발
- 전남인터넷신문 2021-05-05
- [전남인터넷신문/박문선기자] 인천광역시(시장 박남춘) 특별사법경찰은 개발제한구역 내에서 농업용 비닐하우스를 창고나 사무실 등으로 불법 용도변경하거나, 관할 관청에 허가 없이 건축을 하는 등의 불법행위 12건을 적발했다고 밝혔다.이번 단속은 남촌농산물도매시장 주변 개발제한구역 일대 등에 농업용 비닐하우스가 밀집돼 있고, 불법으로 용도변경 하는 사례가 많다는 지적에 따라 지난 4월 남동구청과 합동으로 실시했다.이번 단속에서 A씨는 비닐하우스를 작물 재배와 원예를 위한 용도로 사용해야 하나 농업 목적이 아닌 자재창고로 사용하다 적발됐으며 ...
-
-
- 경기도, 기획부동산 의심거래 정밀 조사 실시 .. 거짓신고 273명 적발
- 경기뉴스탑 2023-12-20
- 경기도청(자료사진=경기뉴스탑DB)[경기뉴스탑(수원)=장동근 기자]경기도가 자체 개발한 ‘기획부동산 상시모니터링 시스템’을 이용해 포착한 기획부동산 의심 거래에 대한 정밀조사를 실시한 결과 불법행위 273명을 적발했다고 20일 밝혔다. 도는 올해 8월부터 12월까지 도내 15개 시군 기획부동산 투기 의심거래 1천14건에 대한 조사를 실시하고 부동산 실거래 거짓·지연 신고 등 불법행위자 273명을 적발해 과태료 약 2억 원을 부과했다. 아울러 편법 증여 의심 사례 등 116건을 관할 세무서에 통보, 토지거래허가 회피 행위 42건은 수 ...
-
-
- 인천 특사경, 개발제한구역 내 불법행위 12건 적발
- 뉴스포인트 2021-05-06
- [뉴스포인트 - 1위 문화/예술뉴스 김용호 기자] 인천광역시 특별사법경찰은 개발제한구역 내에서 농업용 비닐하우스를 창고나 사무실 등으로 불법 용도변경하거나, 관할 관청에 허가 없이 건축을 하는 등의 불법행위 12건을 적발했다고 밝혔다.이번 단속은 남촌농산물도매시장 주변 개발제한구역 일대 등에 농업용 비닐하우스가 밀집돼 있고, 불법으로 용도변경 하는 사례가 많다는 지적에 따라 지난 4월 남동구청과 합동으로 실시했다.이번 단속에서 A씨는 비닐하우스를 작물 재배와 원예를 위한 용도로 사용해야 하나 농업 목적이 아닌 자재창고로 사용하다 적 ...
-
-
- GC녹십자, 혁신신약 FDA 희귀소아질환의약품 지정
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-01-18
- GC녹십자는 희귀의약품 전문 바이오벤처 노벨파마와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형(MPS III A) 치료제가 미국 FDA으로부터 ‘희귀소아질환의약품 지정(RPDD·Rare Pediatric Disease Designation)’을 받았다고 18일 밝혔다.▲ (사진) GC녹십자, 혁신신약 FDA 희귀소아질환의약품 지정산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 중추신경계에 헤파란 황산염(Heparan sulfate)이 축적돼 중추신경계의 점진적인 손상을 유발하는 열성 유전질환이다. 아직 허가받은 치료제가 없어 대부분 환자가 증상 악화로 ...
-
-
- GC녹십자, '혈전증 혈소판 자반증' 치료제 미국서 시장 독점...희귀의약품 지정
- 더밸류뉴스 2023-10-05
- GC녹십자(대표이사 허은철)이 개발중인 '혈전정 혈소판 자반증' 치료제가 FDA(미국 식품의약국)로부터 ODD(희귀의약품)을 지정받아 연구개발비용 세금 감면 및 심사 비용 면제, 승인시 7년간 시장 독점 혜택을 부여받는다.GC녹십자는 자체 개발중인 혈전성 혈소판 감소성 자반증(Thrombotic Thrombocytopenic Purpura, TTP) 치료제 후보물질(GC1126A)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다고 5일 밝혔다. GC1126A의 ODD ...
-
뉴스 기사와 댓글로 인한 문제 발생시 24시간 센터로 접수해주세요.
센터 바로가기