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- 메지온, ‘유데나필’ FDA에 신약허가 승인 위한 NDA 제출
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-03-29
- 메지온은 26일 (미국 현지시간), 12세 이상 단심실증 폰탄환자 치료제로 유데나필의 신약허가 승인을 위해 미국 FDA에 NDA 제출을 완료했다고 발표했다. ▲ 메지온, ‘유데나필’ FDA에 신약허가 승인위한 NDA 제출유데나필은 경구 투여제로써 장기간 작용하는 매우 선택적인 PDE-5 억제제이다. NDA에는 우선심사대상 요청이 포함되어 있다. 제출 후, 예비검토를 통해서 74일내에 정식접수 여부가 결정되며, FDA의 최종승인을 위한 본 검토가 시작된다. 우선심사대상에 따라 일반적인 신약 검토기간인 10개월보다 단축된 6개월 내에 ...
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- 한미약품, 코로나19 백신 생산 거점되나
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-01-26
- 한미약품의 코로나19 백신 CMO 수주 가능성이 부각되면서 투자자들이 관심이 커지고 있다. CMO란 ‘Contract Manufacturing Organization’의 약자로 의약품 위탁 생산기관을 뜻한다. ▲ 한미약품, 코로나19 백신 생산 거점되나한미약품은 이달 초 개최된 JP모건 컨퍼런스에서 평택 바이오 공장에 플라스미드 DNA 백신과 mRNA 합성에 필요한 효소 생산 가능한 GMP 시설을 보유하고 있다고 언급했다. 이에 투자업계에서는 코로나19 백신 수주를 받는다면 추가 실적 상향 조정이 가능할 뿐 아니라 이번 생산 경험으 ...
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- 듀켐바이오 치매 진단제 표준 진단법으로 급부상
- 전남인터넷신문 2024-05-27
- [전남인터넷신문]24일 베타 아밀로이드를 표적으로 한 알츠하이머 치료제 ‘레켐비’의 국내 승인이 결정되면서, 듀켐바이오의(대표 김상우)의 방사성의약품 치매 진단제가 표준 진단법으로 급부상하고 있다. 초기 단계의 환자 선별, 진단 과정에서의 환자 편의, 경과 추적까지 모두 만족하는 방법은 현재로서 방사성의약품을 통한 진단이 유일하기 때문이다. 레켐비는 베타 아밀로이드를 표적으로 하는 단일클론 항체로 알츠하이머병의 초기 단계, 즉 경도인지장애(MCI)나 초기 치매 환자를 대상으로 한다. 처방을 위해서는 표적 물질인 베타 아밀로이드에 대 ...
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- 삼성바이오로직스, 4공장 신규 수주 모멘텀 기대
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-02-03
- 삼성바이오로직스가 위탁생산(CMO) 글로벌 경쟁력을 기반으로 오는 2023년 준공 예정인 4공장과 관련한 수주 가능성과 함께 지속적인 성장을 보일 것이라고 전망된다.▲ 삼성바이오로직스, 4공장 신규 수주 모멘텀 기대삼성바이오로직스는 지난해 매출 1조1648억원, 영업이익 2928억원을 기록해 매출액은 전년대비(전년4632억원) 66%, 영업이익(전년 2011억원)은 219.3% 각각 상승했다. 이는 3공장 가동이 본격화된 지난해 처음으로 매출 1조원을 돌파했다.삼성바이오로직스의 주요 사업인 CDMO(위탁개발·생산)사업은 인건비, 감 ...
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- 대웅제약, 美 DDW 2023서 ‘펙수클루의 밤’ 개최
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-05-11
- 대웅제약은 현지시각 8일 미국 시카고에서 열린 ‘2023 소화기질환 주간(Digestive Disease Week 2023, DDW 2023)’에서 심포지엄 ‘펙수클루의 밤(Fexuclue Reception Night)’을 성공리에 마쳤다고 11일 밝혔다.▲ (사진) DDW 2023 대웅제약 부스 전경최종원 대웅제약 개발본부장의 환영사로 시작한 ‘펙수클루의 밤’은 정훈용 서울아산병원 소화기내과 교수와 최석채 원광대학교병원 소화기내과 교수가 좌장을 맡았다. 심포지엄은 총 2개의 주제로 펙수클루의 개발 배경 및 해외진출계획(발표: 이태 ...
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- 대웅제약, 워런 버핏의 '일시적 위기 빠진 가치주'일까?...52주 신저가
- 더밸류뉴스 2023-03-09
- "대웅제약이 52주 신저가에 진입했네요. 워런 버핏이 말하는 일시적 위기에 빠진 가치주 아닐까요.""판단하기 쉽지 않네요. 메디톡스와의 소송에서 최종 패소한다면 대웅제약의 보톡스 미용제품 '나보타(nabota)' 판매가 한국, 중국 등에서 금지될 수 있습니다."국내 제약 '빅5'에 속하는 대웅제약(대표이사 전승호 이창재)이 52주 신저가에 진입하면서 주식시장 참여자들 사이에 '가치주(價値株·value stock) 논쟁'이 벌어지고 있다. 대웅제약이 지금은 나보타 소송 이슈로 위기를 겪고 있지만 펀더멘털은 훼손되지 않았으므로 투자 기 ...
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- 삼성미래기술육성사업, 상반기 지원 과제 27건 선정...총 486.5억 지원
- 더밸류뉴스 2022-04-05
- 삼성미래기술육성재단(이사장 김성근)과 삼성전자(대표 한종희 경계현)는 '삼성미래기술육성사업'을 통해 2022년 상반기부터 지원할 연구 과제 27건을 선정했다. 연구비 지원금액은 총 486억5000만원 규모다.이번에 선정된 과제는 기초과학 분야 12개, 소재 분야 8개, ICT 분야 7개 등이다. 차세대 반도체, 가상화 시스템 운영 체제, 세계 최고속 트랜지스터 등 미래 신기술뿐만 아니라 노화 메커니즘 규명, RNA 백신/치료제 정제 기술 등 전 인류적 문제 해결에 기여하는 과제도 다수 포함됐다.43세 이하 '신진 연구책임자'가 12 ...
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- 올릭스, 24일 기업설명회…1Q 매출액 23억
- 더밸류뉴스 2023-07-19
- 올릭스(대표이사 이동기)가 오는 24일 오전 9시 서울특별시 여의도에서 국내 기관투자자를 대상으로 기업설명회(IR)를 개최한다. 기업설명회(IR)에서는 주요 파이프라인 진행상황 및 경영 현황 설명과 질의응답을 가질 예정이다. 상상인증권이 후원하는 이번 기업설명회는 NDR(Non-Deal-Rodshow)방식으로 진행되며 IR자료는 행사 당일 당사 홈페이지 및 한국거래소 KIND시스템 IR 자료실에 게재된다.올릭스는 올해 1분기 매출액 23억원, 영업손실 78억원, 당기순손실 85억원을 기록했다(이하 K-IFRS 연결). 전년 동기 대 ...
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- 코로나19 의심되면 호흡기환자 진료센터로 오세요.
- 전남인터넷신문 2022-08-02
- [전남인터넷신문 김동국 기자] 해남군은 코로나19 재유행 상황에 맞춰 검사부터 처방까지 한 번에 이뤄지는 원스톱 진료기관을 12개소에서 15개소로 확대했다.원스톱 진료기관에서는 의사와의 상담을 통해 60세이상 어르신, 면역저하자, 기저질환이 있는 분들에게 코로나19 먹는 치료제 처방이 가능하다.이에따라 코로나19 먹는치료제 처방 담당약국도 기존 3개소에서 10개소로 확대한다. 코로나19 먹는 치료제인 항바이러스제(팍스로비드,라게브리오)는 질병관리청 분석 결과 60세 이상 확진자 대상의 중증화 위험도를 63%까지 감소시키는 효과가 확 ...
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- IMF, 한국 성장률 전망치는 0.2%p ↑... -1.9% 제시
- 뉴스케이프 2020-10-14
- [뉴스케이프=김민지 기자] IMF가 한국 성장률 전망치를 0.2%p 상향한 -1.9%로 제시했다.또, 올해 세계 경제 성장률 전망을 -4.4%로 지난 6월 대비 0.8%p 상향 조정했다.수출 회복과 4차 추경 집행을 근거, 향후 세계 경제 하방 위험으로 팬데믹 불확실성 지속을 지목했다.존슨앤드존슨은 코로나19 백신 후보물질 임상 3상 시험을 참가자의 부작용 발생으로 인해 일시 중단됐다.미국 보건 당국은 안전상의 이유로 일라이릴리가 진행 중인 항체치료제 임상 3상 시험을 중단, 백신 및 치료제 보급이 예상보다 늦어질 가능성이 거론됐다 ...
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