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- LG화학, 비만 신약 ‘8LB54640’ 미국 FDA 희귀의약품 추가 지정
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-06-16
- LG화학은 최근 FDA가 ‘LB54640’을 ‘POMC (프로오피오멜라노코르틴) 결핍증’ 치료를 위한 희귀의약품으로 지정(ODD·Orphan Drug Designation)했다고 16일 밝혔다. ▲ (사진) LG화학, 비만 신약 ‘8LB54640’ 미국 FDA 희귀의약품 추가 지정LB54640은 2020년 9월에도 ‘LEPR (렙틴 수용체) 결핍증’으로 FDA의 희귀의약품 지정을 받은 바 있다. FDA는 20만 명 미만 유병률의 희귀·난치성 질환 치료제 개발을 장려 및 지원하기 위해 희귀의약품 지정 제도를 운영하고 있다. 미국 내 ...
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- 브릿지바이오테라퓨틱스, 29일 컨퍼런스콜...폐암신약후보물질(BBT-176) 설명
- 더밸류뉴스 2021-12-22
- 코스닥 바이오 기업 브릿지바이오테라퓨틱스(대표이사 이정규)가 오는 29일 기관투자자, 개인투자자, 애널리스트 등을 대상으로 온라인 컨퍼런스 콜을 갖는다.선착순 500명까지 사전 접수 후 실시간 참여 방식이다. 브릿지바이오테라퓨틱스 홈페이지에서 참가 신청할 수 있다.이날 컨퍼런스콜에서는 이 회사가 개발중인 BBT-176(폐암신약후보물질)의 진행 현황이 소개될 예정이다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 미충족 의료수요(Unmet Medical Needs)가 높은 혁신 신약 개발을 전문으로 하는 바이오 기업이다. 궤양성 대장염을 비롯해 특발성 폐 ...
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- 휴온스랩, 팬젠과 바이오시밀러 파이프라인 강화 나서
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-04-20
- 휴온스글로벌의 자회사인 휴온스랩은 골다공증 치료제 ‘프롤리아’의 바이오시밀러를 개발하고자 국내 바이오기업 팬젠과 ‘데노수맙’ 세포주 및 생산 기술 도입 계약을 체결했다고 20일 밝혔다.▲ 휴온스랩, 팬젠 `프롤리아` 바이오시밀러 개발 나서데노수맙은 골다공증 및 암환자 골소실 치료용 항체 치료제 ‘프롤리아’의 바이오시밀러다. 프롤리아는 뼈를 파괴하는 파골세포에 필수적인 단백질 RANKL과 결합해 파골세포의 형성, 기능, 생존을 억제해 골파괴에 이르는 악순환을 방지해주는 약물이다. 골다공증 환자의 골밀도 증가를 위한 치료에 사용된다.휴 ...
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- 식약청, 신속한 임상 진입을 위한 중앙IRB 정식 출범!
- 전남인터넷신문 2021-07-31
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 코로나19 백신과 치료제 등의 신속한 임상시험 진입을 지원하는 중앙임상시험심사위원회(이하 중앙IRB, Institutional Review Board)의 정식 출범을 알리고 주요 참여 병원의 적극적인 협조를 구하기 위해 7월 30일 서울아산병원(서울 송파구 소재)에서 출범식을 개최했다.이번 출범식에서는 중앙IRB 협약병원 관계자와 심사위원들에게 ▲제도의 도입 취지 ▲추진 경과 ▲운영계획 등을 소개하고, 제도의 원활한 정착을 위한 제언도 청취했다. * 중앙IRB 제도: 대규 ...
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- 역대 최대 매출 795억원 기록 ‘한국파마’ 배당 진행 결정
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-02-17
- 전문의약품 제조 기업 한국파마가 지난해 역대 최대 매출을 기록하고, 2년 연속 현금 배당을 결정했다.▲ (사진) 한국파마 CI한국파마는 17일 매출액 또는 손익구조 30% 이상 변동공시를 통해 2021년 온기 잠정 실적을 발표했다. 회사의 지난해 실적은 매출액 795억 7,600만원, 영업이익 64억 800만원, 당기순이익 71억 5,100만원으로 집계됐다. 특히, 매출액은 전년 동기 대비 약 11.3% 증가하며 역대 최고치를 기록했으며, 영업이익은 기존 자사 제품의 꾸준한 매출 증가와 외자사 도입 상품 매출의 증가로 39.2%가 ...
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- 대웅제약 당뇨병 신약 ‘엔블로’ 중동 진출 신호탄
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-08-25
- 대웅제약 당뇨병 신약 엔블로가 중동에 진출한다.▲ (사진) 대웅제약 당뇨병 신약 ‘엔블로대웅제약은 사우디아라비아 식약청(Saudi Food and Drug Authority, SFDA)에 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 국산 신약 엔블로정(성분명: 이나보글리플로진, Enavogliflozin)의 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출했다고 25일 밝혔다.의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA Global MIDAS)에 따르면 2022년 기준 사우디아라비아의 당뇨병 치료제 시장은 약 1조220 ...
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- 셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 ‘CT-P17’ 유럽 판매 허가 획득
- 더밸류뉴스 2021-02-15
- 셀트리온(068270)의 바이오시밀러 의약품 ‘CT-P17'이 지난 11일(현지시각) 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 판매 허가를 획득했다. ‘CT-P17'은 자가면역질환 치료제 ‘휴미라’의 바이오시밀러 의약품이며, 향후 ‘유플라이마’라는 브랜드명으로 글로벌 시장에 선보일 전망이다. 제약기업 셀트리온이 유럽연합 집행위원회로부터 ‘CT-P17’의 판매 허가를 받았다고 15일 밝혔다. 자가면역질환 치료제 휴미라(성분명 아달리무맙)의 바이오시밀러 의약품인 CT-P17은 ‘유플라이마(YUFLYMA)’라는 브랜드명으로 글로벌 시장에 공급될 ...
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- LG화학, 인슐린 저항성 개선 당뇨병 신약 美 FDA 1상 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-01-19
- LG화학은 미국 식품의약국(FDA)에서 인슐린 저항성을 개선하는 제2형 당뇨병 치료 신약 후보 물질 ‘LC542019’의 임상 1상 시험 계획(IND)을 승인받았다고 19일 밝혔다. ▲ (사진) LG화학, 인슐린 저항성 개선 당뇨병 신약 美 FDA 1상 승인LG화학은 이번 LC542019 1상 승인에 따라 생명과학사업본부 출범 5년 만에 통풍 치료제 ‘티굴릭소스타트(Tigulixostat)’를 비롯해 총 10개의 임상 개발 단계 신약 후보 물질을 확보하게 됐다. LG화학은 미국에서 건강한 성인 및 제2형 당뇨병 환자 98명을 대상으 ...
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- 국산 신약 4호 '큐록신' 개발 주력자…이종호 JW그룹 명예회장 별세
- 더밸류뉴스 2023-04-30
- 이종호 JW그룹 명예회장이 30일 오전 7시 49분 노환으로 별세했다. 향년 90세.이 명예회장은 세브란스병원에서 입원 중 병세 악화로 가족들이 지켜보는 가운데 평화롭게 영면에 들었다.이 명예회장은 지난 1945년 JW중외제약 전신인 조선중외제약소를 창립한 이기석 창업주의 차남이다. 동국대 법학과를 졸업한 후 고려대 경영대학원을 수료했다. 1966년 기획실장으로 회사에 취임했고 1969년 국내 최초이자 세계 두 번째로 합성항생제 '리지노마이신' 개발 성공을 이끌었다. 1975년 대한중외제약 사장으로 취임하면서 신약 개발을 강조했다. ...
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- 오스코텍, 레이저티닙 마일스톤 약244억 수령
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-01-27
- 신약개발 기업 오스코텍은 유한양행의 얀센바이오테크 기술이전 2차 마일스톤 분배에 따라 약 2,210만달러 (약244억원)를 자회사 제노스코와 함께 수령할 예정이라고 27일 밝혔다.▲ 오스코텍, 레이저티닙 마일스톤 약244억 수령이는 레이저티닙과 얀센의 항암치료제 (JNJ-372)와의 병용요법 임상3상 투약 개시에따른 마일스톤기술료이다. 레이저티닙은 오스코텍이 2015년 7월 임상실험을 위해 유한양행에 기술 이전한 물질로 유한양행은 지난 2018년 총 12억5,000만 달러(약 1조4,000억원) 규모의 기술이전 계약을 글로벌 제약회 ...
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