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- 알보텍 홀딩스-애브비, 유럽 특허 분쟁 매듭
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-04-08
- 전 세계 환자들을 위해 바이오시밀러 의약품만을 전문적으로 개발·제조하는 글로벌 바이오 제약사 알보텍 홀딩스는 AVT02 바이오시밀러 후보 물질을 두고 유럽 및 유럽 외 일부 시장에서 애브비(AbbVie)와 이어 온 특허권 분쟁을 매듭지었다고 6일 발표했다. ▲ (사진= 애브비) 이로써 알보텍의 독점 전략 제휴사 스타다(STADA)가 휴킨드라라는 브랜드명으로 구연산염이 제거된 고농도 휴미라 바이오시밀러인 AVT02를 유럽에서 시판할 수 있는 길이 열렸다. 유럽 특허권 판결에 따라 애브비가 유럽 및 유럽 외 일부 시장에서 휴미라 관련 ...
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- 대웅제약, ‘난치성 질환 치료제' 신약 개발로 글로벌 시장 공략나서
- 더밸류뉴스 2021-04-20
- 대웅제약이 ‘난치성 질환 치료제' 연구 개발로 글로벌 시장 공략에 나섰다. 대웅제약은 20일 당뇨병, 위식도역류질환 신약 개발에서 난치성 질환을 위한 ‘세계 최초 신약(First-in-Class)’ 개발과 환자 편의성과 치료 옵션을 높인 '최고 신약(Best-in-Class)’ 개발에 박차를 가한다고 밝혔다.현재 진행 중인 '펙수프라잔'은 미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 국내 3상을 완료하고 여러 산분비 관련 적응증 획득을 위한 추가 임상시험을 진행하고 있다. 대웅제약의 위식도역류질환 신약 ‘펙수프라잔(Fexuprazan)’은 ...
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- 종근당, 국내 제약업 최초 ‘메타버스 팩토리 구축' 추진
- 더밸류뉴스 2023-06-14
- 종근당(대표이사 김영주)이 생산성 혁신을 위해 공정, 설비, 품질관리를 통합한 가상 플랫폼 구축에 나선다. 스마트 제조 솔루션 전문회사 임픽스와 디자인 회사 토브웍스가 컨소시엄으로 참여하고 한양대학교와 울산과학기술원(UNIST)이 자문단을 맡아 진행된다.종근당은 최근 중소벤처기업부와 스마트제조혁신추진단이 진행하는 ‘2023년 메타버스 팩토리 구축 지원사업’에서 국내 제약업계 최초로 메타버스 팩토리 구축 지원기업으로 선정돼 킥오프 회의를 개최했다고 14일 밝혔다.메타버스 팩토리는 인공지능(AI)과 빅데이터, 자동화 시스템을 활용하여 ...
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- 엔지켐생명과학, 구강점막염 치료제 미 FDA '아쉬운 고배'..."결론 미흡"
- 더밸류뉴스 2022-05-25
- 엔지켐생명과학(대표이사 손기영)의 구강점막염 치료제가 미 FDA(식품의약국)의 혁신신약지정(BTD) 문턱에서 아쉽게 고배를 마셨다.엔지켐생명과학은 "미국 식품의약품국(FDA)로부터 구강점막염 체료제의 환자군의 규모가 작아 치료효과가 있다는 결론을 결정적으로 내리기는 미흡하다는 통지를 받았다"고 25일 밝혔다. 그렇지만 "중증구강점막염(SOM)의 발생률이 위약군 70 % 대비 투약군 45%로 개선된 점은 잠재적으로 유망하다"는 안내를 받았다. 업계에서는 혁신신신약지정은 국내 메이저 제약사도 아직까지 획득하지 못한 분야로 도전한 것 만 ...
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- 부정하게 받은 마약류 취급 허가 등 취소 기준 마련
- 전남인터넷신문 2022-01-17
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 거짓·부정한 방법으로 마약류 취급 허가·승인을 받은 경우에 대한 구체적인 행정처분 기준을 마련하는 내용 등의 ｢마약류 관리에 관한 법률 시행규칙｣(총리령)을 1월 17일 개정‧공포하고 즉시 시행한다.주요 개정 내용은 ▲거짓·부정한 마약류 취급 허가 등에 대한 구체적인 행정처분 기준 마련 ▲경미한 마약류 취급보고* 위반 등에 대한 행정처분 기준 완화 ▲의사·약사 등이 허가취소 위반을 한 경우 행정처분 기준 명확화다. * 마약류취급자는 마약류의 구입·사용·조제·투약 등 모든 ...
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- 노연홍 제약바이오협회장 “디지털·바이오위원회 신속 설치 해달라”
- 더밸류뉴스 2023-03-30
- “정부가 발표한 국무총리 직속 디지털·바이오헬스혁신위원회를 신속하게 설치, 본격 가동해 주십시오” 노연홍 한국제약바이오협회 회장이 서울 방배동 한국제약바이오협회에서 취임 기자간담회를 개최했다고 29일 밝혔다. 이날 노 회장은 정부를 향해 △디지털·바이오헬스혁신위원회를 설치 △R&D 지원정책 혁신 △원료의약품 자국화 실현을 위한 특단의 대책 마련을 강력하게 건의했다. 노 회장은 “글로벌 공급망 재편 등 시장 주도권 선점 경쟁이 가열되면서 제약바이오산업은 이제 국가의 미래 먹거리 기술 패권의 핵심 기반이 됐다”며 “정부의 전폭적이고 강 ...
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- 셀트리온그룹, 유럽장질환학회서 램시마SC⬝유플라이마 소개
- 더밸류뉴스 2022-10-07
- 셀트리온그룹(회장 서정진)이 8일(이하 현지시각)부터 11일까지 나흘간 오스트리아 빈에서 열리는 2022 유럽장질환학회(United European Gastroenterology Week, 이하 UEGW)에 참가해 램시마SC 및 유플라이마 등 자가면역질환 치료제의 경쟁력을 소개한다. UEGW는 유럽 최대 규모의 소화기 관련 학회로 위암과 염증성장질환, 면역학 등 소화기 관련 질병을 다루는 최신 임상 연구와 치료제 개발 동향 등이 발표된다. 올해는 오스트리아 빈 현지와 온라인 동시에 개최된다.셀트리온그룹은 이번 UEGW에서 10일 ‘ ...
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- 성남시, 의료 빅데이터 플랫폼 구축…바이오헬스 경쟁력 강화
- 경기뉴스탑 2022-03-16
- 성남시청(자료사진=경기뉴스탑DB) [경기뉴스탑(성남)=박찬분 기자] 성남시가 분당서울대학교병원 등 8곳 의료기관, 네이버 클라우드와 손잡고 의료 빅데이터 플랫폼 구축에 나선다. 백신, 치료제 등의 의약품과 각종 의료기기 개발에 활용해 바이오헬스 산업 경쟁력을 높이기 위해서다. 시는 3월 16일 오전 11시 시청 2층 회의실에서 은수미 성남시장과 백남종 분당서울대학교병원장, 김태창 네이버 클라우드 부사장 등이 참석한 가운데 ‘성남 의료 빅데이터 구축에 관한 업무협약’을 했다. 8곳 의료기관은 온·오프라인으로 협약에 참여했다. ‘서울대 ...
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- 종근당, 창업주 이종근 회장 영면 29주기…온라인 추모관으로 뜻 기려
- 더밸류뉴스 2022-02-07
- 종근당(대표 김영주)은 7일 온라인 추모관을 통해 창업주 고(故) 고촌(高村) 이종근(李鍾根) 회장의 29주기 추도식을 가졌다.◇ 고(故) 고촌(高村) 이종근(李鍾根) 회장...▷ 1919년 충남 당진 출생 ▷1941년 종근당 창업 ▷1960~70년대 국내 최대규모 원료합성∙발효공장 설립(의약품 원료의 국산화 기여) ▷1968년 국내 최초 미국 FDA 승인(항생제 ‘클로람페니콜’ 일본, 미국 등에 수출, 한국 제약산업의 현대화·국제화에 기여) ▷1973년 장학재단 종근당고촌재단 설립(기업이윤 사회환원) ▷1986년 국민훈장 목련장 ...
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- 제약바이오헬스케어연합회, "디지털·바이오·헬스케어 혁신 공유할 것"...1차포럼
- 더밸류뉴스 2023-03-09
- "의료서비스가 공급자 중심에서 수요자 중심으로 권력 이동이 일어나고 있다. 의료 시스템의 민주화도 일어나고 있다. 제약 바이오 종사자들의 현명한 대응이 시급하다." 9일 오후 서울 광화문 프레스센터 20층 국제회의장원희목 서울대 특임교수(전 한국제약바이오협회장)가 기조강연을 통해 4차 산업혁명시대를 맞아 급변하는 제약바이오 산업 현황을 소개하자 참석자들은 비상한 관심을 보였다. 디지털과 제약바이오, 헬스케어 등 관련 산업계의 발전과 혁신방안을 논의하기 위해 관련 단체들이 한 자리에 모였다. 한국제약바이오협회, 한국스마트헬스케어협회, ...
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