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- 한미약품, FDA 시판허가 받은 첫번째 제품 ‘롤베돈’ 미국 전역 출시
- 더밸류뉴스 2022-10-24
- 한미약품(대표이사 권세창 우종수)이 개발해 미국 FDA 시판허가 승인을 받은 지속형 호중구감소증치료 바이오신약 ‘롤베돈’이 미국 전역에서 출시됐다고 24이 밝혔다.한미약품이 개발중인 신약 중 FDA 시판허가를 받은 첫번째 제품이다. 최초로 FDA 실사를 통과해 한국 공장(평택 바이오플랜트)에서 생산하고 미국 시장에서 판매된다.롤베돈은 항암화학요법을 받은 암 환자에게 발생하는 중증 호중구감소증을 치료하거나 예방하는 바이오신약으로 약효를 획기적으로 늘려주는 한미약품 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’가 적용됐다. 톰 리가 스펙트럼 사장은 ...
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- 부광약품, ‘오자넥스’ 서울성모병원 등 처방권 진입...신약개발도 성과
- 더밸류뉴스 2023-10-17
- 부광약품의 새 성분의 국소 항생제 오자넥스(성분명 오제녹사신)가 서울성모병원의 약사위원회를 통과하며 주요 상급종합병원 처방권에 진입했다. 16일 부광약품에 따르면 오자넥스는 서울성모병원을 비롯해 삼성서울병원, 서울대병원, 신촌세브란스병원, 서울아산병원, 한양대병원, 고려대병원, 전남대병원, 경북대병원 등과 같은 전국의 주요 종합병원에서 처방되고 있다.오자넥스는 2017년 12월 미국 FDA 승인을 받았고 지난해 12월 국내 출시됐다. 전문의약품이며 피부감염질환의 주요 원인균인 황색포도상구균, 화농성연쇄상구균에 유효하며 적응증은 농가 ...
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- 안국약품, 1월 27일 임시주주총회…어진 사내이사 선임의 건 논의
- 더밸류뉴스 2022-12-29
- 안국약품(대표이사 원덕권)이 내년 1월 27일 오전 9시 서울 영등포구 시흥대로 613 안국약품 본사 사옥 5층에서 임시주주총회를 개최한다. 이번 임시주주총회에서는 어진 사내이사 신규선임의 건이 논의된다. 어진 후보는 안국약품 대표이사를 역임했다.안국약품은 의약품 제조 및 판매를 하고 있다. 올해 3분기 매출액 534억원, 영업이익 46억원, 당기순이익 40억원을 기록했다. 전년동기대비 각각 32.18%, 253.85%, 207.69% 증가했다. ...
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- 한미약품, 펜탐바디 적용 이중항체 항암신약 중국서 임상결과 첫 공개
- 더밸류뉴스 2021-09-29
- 한미약품(대표이사 권세창∙우종수)의 중국 현지법인 북경한미약품(총경리 임해룡)이 자체 개발한 이중항체 플랫폼 펜탐바디가 적용된 면역·표적 항암신약의 첫 임상 데이터가 공개됐다. 29일 한미약품은 파트너사 이노벤트가 이달 25일부터 29일까지 열린 2021 중국임상종양학회(CSCO)에서 이중항체 신약(IBI315/BH2950) 1a상 예비 데이터를 구연 발표했다고 밝혔다.IBI315는 T 세포 표면의 PD-1과 종양 세포에서 발현되는 HER2를 동시에 표적하는 세계최초 이중 항체 혁신신약(first-in-class)으로 북경한미약품과 ...
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- 한미약품, 안과 신약 ‘루미네이트’ 중국 '에퍼메드'에 판권 이전... "1억4500만 달러"
- 더밸류뉴스 2022-01-03
- 한미약품(대표이사 권세창)이 안과 분야 식약 ‘루미네이트’ 중국 독점 판권을 중국 바이오기업 ‘에퍼메드’에 1억4500만 달러(약 1729억원)에 이전한다. 한미약품은 3일 에퍼메드와 루미네이트의 중국 내 독점 개발, 제조 및 상업화에 대한 판권 을 부여해 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔다. 루미네이트는 한미약품이 전략적 투자를 단행한 미국 안과전문 R&D 기업 알레그로(Allegro Ophthalmics LLC)가 개발한 망막질환 분야 신약으로, 한미약품은 한국과 중국에서의 개발 및 독점 판매권을 보유하고 있다.한미약품은 에퍼메드 ...
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- 한미약품, 유럽서 '랩스커버리' 기반 장질환 신약 임상 3건 공개
- 더밸류뉴스 2022-09-15
- 한미약품(대표이사 권세창 우종수)이 오스트리아에서 열린 유럽임상영양대사학회에서 장질환 관련 신약 임상 2상 1건과 전임상 2건을 소개했다.한미약품은 지난 3~6일 오스트리아 빈에서 열린 유럽임상영양대사학회(ESPEN)에서 월 1회 투여 제형으로 개발중인 단장증후군 치료 혁신신약 ‘LAPSGLP-2 analog(HM15912)’의 글로벌 임상 2상과 ‘LAPSGLP-2 analog’ 및 ‘LAPSExd4 analog(에페글레나타이드)’ 병용의 염증성 장질환(IBD) 치료제 개발 가능성을 확인한 전임상 2건을 발표했다고 15일 밝혔다. ...
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- 한미약품, 13일 기업설명회…1Q 매출액 3617억
- 더밸류뉴스 2023-06-12
- 한미약품(대표이사 박재현)이 오는 13일 오전 9시 30분 서울 여의도에서 국내 기관투자자를 대상으로 기업설명회(IR)를 개최한다. 기업설명회(IR)는 '더 씨 포럼 2023(THE C FORUM 2023)'에 참가해 열리며 올해 주요 경영 현황에 대한 설명 및 질의응답(Q&A)을 가질 예정이다. NH투자증권이 후원하는 이번 기업설명회는 그룹 대면 미팅 방식으로 진행되며 IR자료는 행사 당일 당사 홈페이지에 게재된다.한미약품은 1분기 매출액 3617억원, 영업이익 605억원, 당기순이익 496억원을 기록했다(이하 K-IFRS 연결) ...
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- 한미약품, ‘포지오티닙’ 임상 결과 'Journal of Clinical Oncology'에 등재
- 더밸류뉴스 2021-10-08
- 한미약품(대표이사 사장 우종수, 권세창)이 개발한 폐암 혁신신약 ‘포지오티닙(미국 제약바이오 기업 스펙트럼에 라이선스 아웃)'의 연구자 임상 결과가 ‘글로벌 논문 피인용 지수’(Impact Factor) 44.54인 세계적 권위의 국제 학술지에 실렸다. 미국임상종양학회(ASCO)가 발간하는 SCIE급 국제학술지 ‘Journal of Clinical Oncology’(이하 JCO)는 지난달 22일 임상 연구자이며, 교신저자인 미국 텍사스 MD 앤더슨 암센터의 존 헤이맥(John V. Heymach)교수 그룹 주도로 진행한 포지오티닙의 ...
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- 한미약품 “FDA, 5월 중 신약 롤론티스 제조공장 실사”
- 뉴스케이프 2021-03-17
- 코로나19로 잠정 연기됐던 한미약품의 롤론티스 제조 시설에 대한 미국 식품의약국(FDA) 실사가 5월 중 진행된다. 한미약품은 FDA로부터 롤론티스 원액을 생산하는 평택 바이오 플랜트에 대한 ‘승인 전 실사(pre-approval inspection)’를 5월 중 진행하겠다는 통보를 받았다고 17일 밝혔다. 한미약품 파트너사인 스펙트럼도 지난 16일 이 같은 소식을 보도자료로 공지했다.롤론티스는 한미약품 독자 플랫폼 기술인 ‘랩스커버리’가 적용된 바이오의약품으로, 항암 화학요법을 받는 암 환자에서 발생하는 호중구감소증 치료·예방 용 ...
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- 한미약품, 21일 기업설명회...2Q 매출액 3427억
- 더밸류뉴스 2023-09-20
- 한미약품(대표이사 박재현)이 주요 경영 현황 설명 및 질의응답(Q&A)을 위해 오는 21일 오전 9시 30분 서울 여의도에서 기업설명회(IR)를 개최한다. 키움증권이 후원하는 이번 기업설명회는 국내 기관투자자 대상, 그룹 대면 미팅으로 진행된다. IR 자료는 당일 한미약품 홈페이지에 게시될 예정이다. 한미약품은 2분기 매출액 3427억원, 영업이익 332억원, 당기순이익 187억원을 기록했다(이하 K-IFRS 연결). 전년동기대비 매출액과 영업이익은 각각 8.07%, 5.06% 증가했고 당기순이익은 17.62% 감소했다. 이는 한미 ...
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