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- 식약처, 배달음식점 총 3998곳 위생점검, 51곳 적발·조치
- 서남투데이 2023-03-07
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 마라탕·양꼬치·치킨을 조리해 배달·판매하는 음식점 총 3998곳(배달앱에 등록된 배달음식점 중 최근 2년간 점검 이력이 없거나 행정처분 이력이 있는 업소)에 대해 2월 6일부터 10일까지 17개 지방자치단체와 함께 집중 점검한 결과, `식품위생법`을 위반한 51곳(1.3%)을 적발해 관할 관청에 행정처분 등을 요청했다. 주요 위반 내용은 ▲유통기한 경과 제품 보관(5곳) ▲건강진단 미실시(34곳) ▲위생적 취급기준 위반(6곳) ▲위생모 또는 마스크 미착용(3곳) ▲기타 위반(3곳) 등이다. 이번에 적 ...
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- 아산화질소 첨가된 '휘핑크림 스프레이' 내년부터 사용 못한다
- 뉴스케이프 2020-12-22
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 내년 1월 1일부터 커피전문점 등에서 휘핑크림 제조에 사용되던 소형 카트리지 형태의 아산화질소 제조 및 사용이 전면 금지된다고 밝혔다. 이번 조치는 환각물질로 오용되던 카트리지형 아산화질소의 유통을 막기 위해 아산화질소는 2.5L 이상의 고압가스용기에만 충전하도록 규정한 '식품첨가물 기준 및 규격' 고시가 1년의 유예기간을 거쳐 시행되는데 따른 것이다. 고시 시행에 따라 카트리지형 아산화질소 제품은 식품첨가물로서 제조·수입·판매가 금지되고, 시행일 이전에 구매한 제품도 사용할 수 없으므로 커피전문점 ...
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- 프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 생산 시설 EU-GMP 인증 획득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-02-22
- HD201의 제조 시설 및 공정, 품질관리 시스템을 대상으로 이루어진 이번 EU-GMP 인증은 미국 식품의약국(FDA)의 cGMP와 더불어 세계에서 가장 높은 수준의 의약품제조시설 인증으로서, 유럽연합 국가에 완제 의약품을 수출할 수 있는 기본자격이 된다. 따라서 유럽시장 진출을 위한 EMA의 품목허가 승인에 있어 EU-GMP는 필수 요건으로 작용한다. ▲ (사진) 프레스티지바이오파마CI또한 EU-GMP 인증은 홍콩과 베트남 등 유럽 외 국가의 정부 입찰 시에도 요구되는 경우가 있어 의약품 해외시장 진출의 중요한 관문이라 할 수 있 ...
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- 식약처 차장, 음식점 방역관리 현장 점검
- 전남인터넷신문 2021-05-01
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)은 김진석 차장이 코로나19 유행에 따른 방역 상황을 점검하기 위해 4월 30일 대전시, 한국외식업중앙회(대전지회)와 함께 대전시 소재 음식점의 방역수칙 이행여부를 점검한다고 밝혔다.이번 점검은 대전시가 4월 26일부터 거리두기 단계를 1.5단계로 조정함에 따라 코로나19 감염에 대한 경각심을 높이고 방역수칙 자율실천을 유도하기 위해 마련되었다.김 차장은 인구이동과 모임이 많은 대전 둔산동 번화가의 음식점을 대상으로 ▲5인 이상 집합금지 ▲출입자 전원 명부 작성 ▲음식점 종사 ...
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- 식약처장, 고속도로 휴게소 위생‧방역관리 현장 점검
- 전남인터넷신문 2021-08-11
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처 김강립 처장은 휴가철 이용자가 증가하는 고속도로 휴게소의 코로나19 방역관리 상황을 살펴보고 ‘사회적 거리두기 동참’ 캠페인을 실시하고자 8월 11일 경부고속도로 안성휴게소(부산방향, 경기 안성시 소재)를 현장 점검하고 방역 수칙 준수를 당부했다.휴게소 내 음식점 영업자 대상으로는 ▲위생적 취급기준 등 ｢식품위생법｣ 준수 여부 ▲출입자 증상 확인과 명부작성 ▲주기적 환기.소독 ▲테이블 간 거리두기 ▲마스크 착용 등 방역수칙 준수 여부를 점검했다.고속도로 이용객을 대상으로는 자발적인 방역수 ...
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- [2020국감] 이의경 식약처장 "'백색입자' 독감 백신 국민께 송구"
- 뉴스케이프 2020-10-13
- [뉴스케이프=강우영 기자] 이의경 식품의약품안전처 처장이 인플루엔자(독감) 백신에서 백색 입자가 발견된 것과 관련해 "국민께 죄송하다"며 고개를 숙였다.이 처장은13일 국회에서 열린 보건복지위원회 국정감사에서"질병관리청과 협력해 독감 백신 예방접종이 잘 마무리될 수 있도록 노력하겠다"고 이같이 밝혔다.앞서 식약처는 지난 6일 영덕군 보건소로부터 코박스플루4가PF주 제품에서 백색 입자가 발견돼 이틀 후인 8일 문제가 된 백신을 전량 회수했다.이 처장은 백색 입자 발생 원인과 관련 "단백질이 응집된 것으로, 특정 주사기와 특정 원액이 ...
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- 셀리드, 코로나19 오미크론 전용 백신 임상 3상 IND 신청
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-05-23
- 셀리드는 오미크론 전용 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 3상 시험계획서를 23일 식품의약품안전처에 제출했다.▲ (사진) 셀리드셀리드의 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’ 임상 3상 시험은 기허가된 COVID-19 예방백신의 마지막 접종 완료 또는 COVID-19에 의한 격리해제 후 최소 16주 이상 경과한 만 19세 이상 성인 대상자 4000명을 대상으로 다국가, 다기관, 관찰자 눈가림, 무작위배정, 활성대조 설계로 국내외 기관에서 ‘AdCLD-Cov19-1 OMI’ 추가 접종의 면역원성 및 안전성을 평가 ...
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- 생물의약연구센터, 복지부 A형간염백신 효능평가 시험사업 수주
- 전남인터넷신문 2021-09-14
- [전남인터넷신문/한상일 기자](재)전남바이오산업진흥원 생물의약연구센터(센터장 곽원재)는 보건복지부 백신 실용화 기술개발 사업단에서 추진 중인 “A형 간염백신 효능평가 시험 사업”을 수주하였다고 밝혔다. A형 간염 백신은 국가예방접종 항목에 포함되어 무료접종이 시행되고 있으나, 2021년 현재까지 국산 제품이 개발된 바 없으며 전량 수입에 의존하고 있다. 이에 A형 간염 백신 국산화에 필요한 백신 효능을 평가하는 적절한 방법 및 기술을 확보하는 것이 중요한 과제로 대두되고 있다. 이번 복지부 A형 간염 백신 효능평가 시험 사업은 생물 ...
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- 식약처, 봄나들이 철 대비 다중이용시설 식품안전관리 강화
- 서남투데이 2023-03-08
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 본격적인 봄나들이 철에 앞서 다중이용시설 내 음식점 등 식품취급업소의 위생·안전을 선제적으로 강화하기 위해 3월 13일부터 17일까지 17개 지방자치단체와 함께 위생관리 실태를 집중 점검한다. 이번 점검은 봄철 사람들이 밀집할 것으로 예상되는 기차역, 터미널, 공항, 국·공립 공원, 유원지, 놀이공원, 야영장에서 영업하는 음식점, 푸드트럭 등 총 4000여곳을 대상으로 실시한다. 주요점검 내용은 ▲식품의 위생적 취급 여부 ▲식재료의 보존·보관기준 준수 여부 ▲소비(유통)기한 경과제품 판매·사용 여부 ...
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- 식약처장, 수제맥주 제조업체 위생‧방역 관리 실태 점검
- 전남인터넷신문 2021-12-17
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처 김강립 처장은 최근 수입맥주 소비는 감소*한 반면 국내 생산 맥주 소비**가 증가함에 따라, 맥주의 안전관리 강화를 위해 수제 맥주 제조 현장(제주맥주(주), 제주시 소재)을 12월 17일 방문해 위생관리 실태와 코로나19 방역관리 상황을 점검했다. * 맥주 수입액(원): (’18) 3,633억 → (’19) 3,131억 → (’20) 2,448억 ** 국내 맥주 판매(원): (’18년) 1조 8,259억 → (’19년) 2조 960억 → (’20년) 2조 1,135억 주요 점검 내용은 ...
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