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- 코로나19 상황에서도 임상시험 지속 증가
- 전남인터넷신문 2021-05-16
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 김강립)와 국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 2020년 임상시험 승인현황을 공동 분석한 결과, 전체 승인 건수가 799건으로 코로나19 감염병 위기 상황에도 불구하고 2019년 714건 대비 11.9%p 증가했다고 밝혔다.지난해 국내에서 승인된 임상시험의 주요 특징은 ▲임상시험 증가 ▲제약사의 초기단계 임상시험 급증 ▲항암제 및 감염병치료제(항생제 등) 분야 임상시험 증가 등이다. ① 지난해 승인된 임상시험은 799건으로 최근 3년간 지속 증가했다. * 전체 임상시험 승인 건수 : (’18년 ...
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- 셀리드, 백스다임과 범용 인플루엔자 백신 위·수탁 개발 및 생산 MOU 체결
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-08-28
- 셀리드는 국내 백신 개발 기업인 백스다임과 ‘재조합 아데노바이러스 벡터’ 기반의 범용 인플루엔자 백신 위·수탁 개발 및 생산을 위한 업무협약(MOU)을 성남 GMP센터에서 28일 체결했다.▲ (사진 )셀리드이번 업무협약에 따라 셀리드는 백스다임의 ‘범용 인플루엔자 백신’ 개발을 위한 △플라스미드 제조 △바이러스은행 시스템 구축 △공정 개발 △비임상시험 의약품 제조 △임상시험 의약품 제조 △품질 시험 및 특성 분석 △안정성 연구 등 위탁개발생산(CDMO) 서비스를 제공할 계획이며, 양사는 전략적 협력 관계를 구축해 신속하게 본 계약 ...
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- 라이프시맨틱스, 디지털 치료제 ‘레드필 숨튼’ 허가임상 신청
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-04-27
- 라이프시맨틱스는 27일, 호흡 재활 디지털 치료기기 ‘레드필 숨튼’ 허가임상을 위한 신청을 완료했다고 밝혔다.▲ 라이프시맨틱스는 27일, 호흡 재활 디지털 치료기기 ‘레드필 숨튼’ 허가임상을 위한 신청을 완료했다고 밝혔다.라이프시맨틱스는 지난 2018년 만성폐쇄성폐질환(COPD), 폐암, 천식 등 호흡기 질환자를 대상으로 한 ‘레드필 숨튼’ 탐색 임상을 통해 호흡기 질환자의 운동능력과 삶의 질 향상, 급성 악화 모니터링 등의 효과를 확인한 바 있다.이번 확증임상은 통해 호흡재활이 필요한 대상자의 적극적 운동 단계조정을 통한 운동능력 ...
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- 화순군, 예방백신 없는 C형간염 무료 항체검사
- 전남인터넷신문 2024-07-08
- [전남인터넷신문]화순군(군수 구복규)은 8일 C형간염 바이러스에 의해 급․만성 간질환을 유발하는 제3급 감염병인 C형간염 퇴치를 위해 무료 검사와 치료비 지원사업을 추진한다고 밝혔다. ‘C형간염 퇴치사업’은 C형간염 환자를 조기에 발견하고 치료 관리하는 사업으로 보건소·전라남도·전남감염병관리지원단·호남권질병대응센터 등이 함께 참여한다. 무료 항체검사는 화순군에 주소를 두고 1년 이상 거주하는 20세 이상 성인 600명을 대상으로 7월 31일까지 선착순으로 진행된다. 항체검사 양성자에게는 2차 혈액검사를 시행하여 확진자를 선별할 예정 ...
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- 에스텍파마, 29일 기업설명회…1Q 매출액 191억
- 더밸류뉴스 2022-06-28
- 에스텍파마(대표이사 김재철)가 29일 오전 10시 국내 기관투자자를 대상으로 서울 여의도에서 컨퍼런스콜을 가진다. 에스텍파마의 주요 경영현황에 대해 설명하고 질의응답(Q&A)을 진행할 예정이다. 후원사는 케이프투자증권이다.에스텍파마는 유기합성기술, 키랄기술, 유기금속착물합성, 미세입자화기술, 나노필터기술, 특수고온고압 반응기술 등을 이용해 약 50여종의 원료의약품을 생산하고 있다. 주요 생산품은 천식치료제, 위궤양치료제, MRI조영제, 당뇨병치료제, 알코올중독치료제, 근육이완제 등이 있다. 에스텍파마는 올해 1분기 매출액 191억원 ...
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- [실적랭킹] SK바이오팜, ‘30대 제약∙바이오주’ 매출액 대비 연구개발비 1위…2위 일동제약
- 더밸류뉴스 2023-06-01
- 한국 주식 시장의 30대 제약·바이오 기업 가운데 매출액 대비 연구개발비 1위는 SK바이오팜(대표이사 이동훈)으로 조사됐다. 이들 30대 제약·바이오 기업의 평균 매출액 대비 연구개발비는 7.86%였고, 연구개발비 총액은 2조6728억원이었다. 기업분석전문 버핏연구소 조사에 따르면 지난해 SK바이오팜의 매출액 대비 연구개발비는 49.89%를 기록했다. 이어 일동제약(19.67%), 셀트리온(18.05%), 대웅제약(17.27%), 동아에스티(17.25%) 순이다. 제약·바이오 업계에서 '연구개발(R&D)=기업 경쟁력'으로 통한다. ...
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- GC셀, 최고기술책임자(CTO)로 김호원 박사 영입
- 더밸류뉴스 2023-01-09
- GC셀이 세포치료제 연구개발 및 임상 부문 전문가를 영입해 세포치료제 글로벌 경쟁력 강화에 나선다.GC셀(대표이사 박대우)은 최고기술책임자(CTO)로 김호원 전 K2B 테라퓨틱스(미국 보스턴에 소재한 바이오텍 회사) 최고과학연구책임자(CSO)를 영입했다고 9일 밝혔다.김호원 신임 CTO는 서울대 약대를 졸업, 같은 대학에서 석사(면역학)를 마치고 미국 UCLA의대에서 생화학 박사학위를 취득했다. 이후 스템전트(Stemgent), 오리진(ORIG3N), 스템셀 테크놀로지(STEMCELL Technologies) 등 글로벌 바이오텍에서 ...
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- 현대약품, 2Q 매출액 488억…전년동기比 18.45%↑
- 더밸류뉴스 2023-07-17
- 현대약품(대표이사 이상준)이 2분기 매출액 488억원, 영업이익 35억원, 당기순이익 30억원을 달성했다고 17일 공시했다(이하 K-IFRS). 전년비 각각 18.45%, 35.91%, 25% 증가했다. 현대약품의 2분기 결산 기간은 2월~5월이다.부문별 실적으로는 현대약품의 주력 품목인 마이녹실(탈모치료제) 등의 매출액이 전체의 65.67%를 차지했다. 마이녹실의 주 성분은 미녹시딜로, 본래 궤양 치료제로 개발됬지만 연구과정 중 혈관확정 효과가 나타나 고혈압 치료제로 FDA( 승인을 받은 후 탈모 치료제로 적응증을 바꾼 약이다.현 ...
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- 동물 유래 성분 없이 유도만능줄기세포 배양 성공
- 전남인터넷신문 2024-07-31
- [전남인터넷신문]한국과학기술원(KAIST)은 생명화학공학과 임성갑 교수 연구팀이 한국생명공학연구원 손미영 박사 연구팀과 공동으로 동물 유래 성분 없이 줄기세포를 배양할 수 있는 플랫폼을 개발했다고 31일 밝혔다.현재 줄기세포 배양은 동물 유래 성분에 의존하고 있다.쥐 섬유아세포나 매트리젤과 같은 동물 유래 성분이 사용되는데, 동물 병원체의 전파 위험과 큰 변동성, 법적·윤리적 문제 때문에 임상 적용이 쉽지 않다.이 때문에 동물적인 요소를 배제한 화학적 합성 방식의 '제노프리'(xeno-free) 배양에 대한 연구가 활발히 이뤄지고 ...
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- 현대바이오랜드, 신성장동력 확보… “줄기세포 사업 본격화”
- 더밸류뉴스 2023-07-26
- 현대바이오랜드(대표이사 이희준)가 줄기세포 사업 추진을 통해 새로운 성장동력 확보에 나선다.현대바이오랜드는 국내 최초로 시행한 줄기세포치료제 ‘카티스템’의 발목관절적응증 임상 3상 시험에서 통계적 유의성을 확인했다고 26일 공시했다. 현대바이오랜드는 지난 2018년 메디포스트와 '카티스템'의 발목관절적응증 국내 독점공급 계약을 체결하고 상용화를 위한 임상시험을 실시했다. 임상 결과, 기존 표준치료법인 미세천공술을 적용한 대조군 대비 줄기세포치료제를 추가 투여한 시험군이 연골손상의 회복 점수 등에서 통계적으로 유의한 차이가 확인됐다. ...
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