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- 식약처, ‘바레니클린’ 함유 금연치료보조제 주의해야
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-07-10
- 식품의약품안전처는 최근 해외에서 금연치료보조제(바레니클린) 중 니트로사민류 불순물 검출과 관련된 회수가 진행됨에 따라, 국내 ‘바레니클린’ 함유 금연치료보조제 처방·사용 시 주의해야 할 사항에 대한 안전성 서한을 9일 배포했다.▲ ‘바레니클린’ 함유 금연치료보조제 주의해야식약처는 "이번 안전성 서한은 지난 6월 22일 안전성 조사 착수 이후 아직 결과가 확인되지는 않았지만, 사전 예방적 차원의 조치로써 니트로사민류 불순물 발생 가능성을 완전히 배제할 수 없어 국내 전문가와 환자를 대상으로 배포됐다"고 전했다.하지만 캐나다, 미국에서 ...
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- ㈜젠바디 ‘코로나19 신속항원 검사키트’ 1만개 성남시에 기증
- 경기뉴스탑 2021-01-15
- 성남시청 전경 (자료사진=경기뉴스DB) [경기뉴스탑(성남)=박찬분 기자]의료용품 제조업체인 ㈜젠바디(연구소 성남시 소재)가 20분 이내에 코로나19 진단 결과를 알 수 있는 항원 검사키트 1만개(9000만원 상당)를 1월 15일 성남시에 기증했다.성남시는 이날 오후 3시 시장 집무실에서 은수미 성남시장, 김진수 ㈜젠바디 대표 등이 참석한 가운데 ‘코로나19 신속 항원 검사키트 1만 회분 기증식’을 했다.받은 코로나19 신속 항원 검사키트는 젠바디가 자체 개발해 지난해 12월 국내에서 두 번째로 식품의약품안전처의 판매 허가를 받은 제 ...
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- 김부겸국무총리, 묵묵히 코로나19 대응에 힘쓰는 식약처 방문
- 전남인터넷신문 2021-10-19
- [전남인터넷신문/김동국 기자]김부겸 국무총리는 10월 19일(화) 오후, 식품의약품안전처(충북 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명 2로 187)를 격려 방문했다. 오늘 방문은 코로나19 대응에 필수적인 백신‧치료제‧진단키트 허가 및 품질관리 업무 등에 밤낮없이 헌신해온 식약처 직원들을 격려하기 위해 이루어졌다. 김 총리는 먼저 코로나19 백신 국가출하승인* 실험실에 방문하여 현황을 보고받고 직원들을 격려했다. * 백신 등 생물학적 제제에 대하여 시중 유통 전에 국가가 직접 자료 검토와 시험검정 등을 통해 품질을 확인하여 판매를 승인하는 ...
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- 식약처, 혁신의료기기 연구개발 강화 방안 논의
- 전남인터넷신문 2021-05-25
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처 김강립 처장은 혁신의료기기*의 개발과 제품화 활성화 방안을 논의하고 업체의 애로사항을 듣기 위해 혁신의료기기 제조업체(㈜뷰노)를 5월 25일 방문했다. * 정보통신기술, 바이오기술, 나노기술 등 첨단 기술을 적용하여 기존 의료기기나 치료법에 비해 안전성·유효성을 개선했거나 개선할 것으로 기대되는 의료기기 김 처장은 국내 최초 혁신의료기기소프트웨어제조기업*으로 인증된 ㈜뷰노의 의료기기 개발 현장을 방문하고, 인공지능(AI) 분야의 혁신의료기기 연구.개발과 제품화에 대한 어려움 등 현장의 목 ...
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- 김진석 차장, 자율과 책임 기반의 방역관리 강화 요청
- 전남인터넷신문 2021-11-25
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(김강립 처장) 김진석 차장은 단계적 일상회복 시행 이후 코로나19 확진자, 위중증 환자 증가세가 지속됨에 따라 음식점.카페 등 영업자의 자율적인 방역 관리 강화를 요청하기 위해 11월 25일 한국외식업중앙회 등 3개 협회*와 함께 간담회를 가졌다. * 한국외식업중앙회, 한국휴게음식업중앙회, 대한제과협회 간담회 주요 내용은 ▲마스크 착용 등 기본방역수칙 준수 ▲출입자 명부 관리 ▲주기적 환기 ▲음식점·카페 사적모임 인원제한 준수(미접종자 이용규모) 등 자율적 방역관리 강화다. 김진석 차장은 ...
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- 홍원식 남양유업 회장 “모든 책임지고 사퇴…자녀에 경영권 물려주지 않겠다”
- 뉴스케이프 2021-05-04
- 홍원식 남양유업 회장이 ‘불가리스 논란’에 책임을 지고 사퇴한다. 발효유 '불가리스'에 코로나19 억제 효과가 있다고 발표한 지 22일 만이다.홍 회장은 4일 서울 강남구 남양유업 본사에서 기자회견을 열고 “이 모든 것의 책임을 지고자 저는 남양유업 회장직에서 물러나겠다"며 "자식에게도 경영권을 물려주지 않겠다”고 밝혔다.그러면서 “결정이 늦어져 진심으로 죄송하다”고 말했다.홍 회장은 “혁신을 통해 새로운 남양을 만들어갈 우리 직원을 다시 한번 믿어 주시고 성원해주시길 바란다”고 덧붙였다.창업주 홍두영 명예회장의 장남인 홍 회장은 ...
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- '식품안전지킴이 사업' 지난해 978건 검사, 안전 부적합 식품 13건 회수·폐기
- 뉴스케이프 2021-02-08
- 경기도보건환경연구원이 지난해 ‘식품안전지킴이 사업’으로 식품과 용기 등 978건을 수거·검사해 13건의 안전 부적합 식품을 적발하고 후속 조치했다고 8일 밝혔다. 안전성 검사 사진 ‘식품안전지킴이 사업’은 유해식품 근절을 위해 지난 2007년부터 도 보건환경연구원에서 직접 수거부터 검사까지 진행하는 사업으로, 도민 소비 취향을 반영해 ▲부적합 우려식품 ▲위생 취약지역 유통식품 ▲인터넷 유통식품 ▲언론보도 식품 등에 대한 선제적 기획 검사를 실시한다. 연구원은 변화된 식품유통 환경 등을 고려해 검사 건 수를 2019년보다 약 1.6배 ...
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- 뷰노 알츠하이머 진단 보조 솔루션, 식약처 3등급 허가 획득
- 인터메디컬데일리 2021-01-13
- 뷰노(대표 김현준)는 자사 뇌 MRI 기반 알츠하이머 질환 진단 보조 인공지능 솔루션인 뷰노메드 딥브레인 AD(VUNO Med-DeepBrain AD)가 식품의약품안전처 3등급 허가를 획득했다고 밝혔다. 이는 뇌 MRI 영상을 기반으로 알츠하이머 질환 가능성을 제공하는 인공지능 소프트웨어로 의료진의 새로운 치매 진단 보조도구가 될 수 있을 것으로 기대된다.뷰노메드 딥브레인 AD는 인공지능이 뇌 MRI를 자동분석해 알츠하이머 질환 가능성을 수치화한 결과를 제공한다. 해당 솔루션은 국내 대형 의료기관에서 진행된 임상시험에서 AUC(곡선 ...
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- 일동제약, 코로나19 치료제 공동개발 착수…’식약처 임상시험계획' 승인
- 더밸류뉴스 2021-11-25
- 일동제약(대표이사 윤웅섭)이 코로나19 치료제 후보물질 개발에 착수하며 연구개발에 주력한 만큼 결실을 볼 수 있을지 관심이 쏠리고 있다. 일동제약은 올해 상반기 매출액 대비 연구개발비 2위(17.61%)를 기록하며 연구개발에 힘을 싣고 있다. 일동제약은 일본 시오노기제약의 경구용 코로나19치료제 후보물질 S-217622를 공동으로 개발하기로 했다고 17일 밝혔다. 일동제약과 시오노기는 온라인 행사를 통해 공동개발에 대한 계약서를 작성하고 서명했다. 일동제약은 한국 식품의약품안전처로부터 S-217622의 국내 임상시험(P2∙3)에 대 ...
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- 전남도, 요양병원 근무자 ‘신속항원검사’ 도입
- 전남인터넷신문 2020-12-15
- [전남인터넷신문]전라남도가 코로나19 확진자 조기 발견을 위해 신속항원검사를 도입했다. 전라남도는 15일 이번 도입한 신속항원검사를 활용해 요양병원 근무자 9천 300명을 대상으로 전수검사를 실시한다고 밝혔다. 이번 전수검사는 지난 10일 화순 모 요양병원에서 근무자 2명이 확진된 데 따른 것으로, 요양병원은 감염병에 취약한 노인들이 대부분으로 코로나19 조기진단이 중요하다. 특히, 면회 제한 이후 외부인을 통한 감염 위험은 감소됐지만, 내부 직원들에 의한 감염 우려는 지속되고 있어 직원들을 대상으로 한 진단검사가 시급한 ...
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