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- 한미약품 “FDA, 5월 중 신약 롤론티스 제조공장 실사”
- 뉴스케이프 2021-03-17
- 코로나19로 잠정 연기됐던 한미약품의 롤론티스 제조 시설에 대한 미국 식품의약국(FDA) 실사가 5월 중 진행된다. 한미약품은 FDA로부터 롤론티스 원액을 생산하는 평택 바이오 플랜트에 대한 ‘승인 전 실사(pre-approval inspection)’를 5월 중 진행하겠다는 통보를 받았다고 17일 밝혔다. 한미약품 파트너사인 스펙트럼도 지난 16일 이 같은 소식을 보도자료로 공지했다.롤론티스는 한미약품 독자 플랫폼 기술인 ‘랩스커버리’가 적용된 바이오의약품으로, 항암 화학요법을 받는 암 환자에서 발생하는 호중구감소증 치료·예방 용 ...
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- 남촌동지역사회보장협의체, 명예사회복지공무원 홍보 활동 시행
- 오산인터넷뉴스 2021-01-28
- 【오산인터넷뉴스】오산시 남촌동지역사회보장협의체는 지난 27일 동절기 복지사각지대 발굴 및 명예사회복지공무원 홍보 활동을 시행했다고 전했다.남촌동 지역사회보장협의체와 찾아가는 보건복지팀 공무원들이 함께 관내 편의점과 약국을 방문하여, 우리 주변에 도움이 필요한 이웃이 복지 상담을 받을 수 있도록 안내 전단과 홍보물품을 전달하였다. 이번 홍보활동을 통해서 발굴된 위기가구에 찾아가는 보건복지 상담을 통해 공적지원 및 지역 내 민간 자원과 연계하여 맞춤형 통합서비스를 제공할 계획이다. 남촌동지역사회보장협의체 임병대 위원장은 “도움이 필요하 ...
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- 딥큐어, 국제 표준 의료기기 품질 경영시스템 'ISO 13485' 인증... 글로벌 진출 박차
- 더밸류뉴스 2023-04-13
- 딥큐어(대표이사 김기완)가 국제 표준 의료기기 품질 경영시스템인 ISO 13485 인증을 획득했다.ISO 13485 인증은 국제표준화기구(ISO)에서 제정한 의료기기 분야 품질 경영시스템의 국제 표준으로 의료기기의 설계, 개발, 생산 등을 위한 품질경영관리 시스템이 국제적인 요건에 부합하는지를 인증한다. 세계 주요 국가에서 인정하는 제도로 의료기기의 글로벌 시장 진출을 위해서는 인증 획득이 필수적이다.이번 인증 획득으로 딥큐어의 품질관리 능력을 국제적으로 인정받게 됐다. 세계 최초로 개발 중인 복강경 RDN 기기의 개발과 생산을 위 ...
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- 식약청, 2월 2주, 개인 구매 가능 자가검사키트 1,000만명분 공급
- 전남인터넷신문 2022-02-05
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 다음 주부터 1주간(2.6.∼2.12.) 개인 구매 가능한 코로나19 자가검사키트 1,000만 명분이 순차적으로 전국의 약국과 온라인쇼핑몰로 공급된다고 밝혔다.이번에 공급되는 자가검사키트는 지난달 29일부터 공급된 960만 명분 이후 추가로 공급되는 물량이다.식약처는 자가검사키트 생산업체와 긴밀하게 협의해 충분한 물량이 국내에 공급될 수 있도록 관리하고 있다. 앞으로도 지속적으로 자가검사키트 공급 물량을 충분히 확보해 공급할 예정이므로 개인이 과다하게 구매하실 필요가 없으 ...
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- GC녹십자, 혈액분획제제 美 허가 연기…”현장 실사 미실시 영향”
- 더밸류뉴스 2022-02-28
- GC녹십자(대표이사 허은철)의 면역글로불린 제제인 ‘ALYGLO(국내 제품명: 아이비글로불린에스엔주 10%)’의 미국 진출이 또 다시 연기됐다. GC녹십자(대표 허은철)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘ALYGLO’의 품목허가 신청서(BLA)에 대한 ‘검토완료서한(CRL, Complete Response Letter)’를 수령했다고 28일 밝혔다. CRL은 FDA가 품목 허가를 위해 의약품 허가 신청서를 종합적으로 판단한 뒤 추가적인 조치가 필요한 경우 회사에 보내는 보완요청공문이다.회사 측은 과거 사례와 달리 오창 혈액제제 생 ...
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- 유유제약, 안구건조증 치료제 'YP-P10' 임상 2상 돌입…미 FDA 승인
- 더밸류뉴스 2022-04-12
- 유유제약(대표이사 유원상)이 안구건조증 치료제 'YP-P10'의 임상 2상 돌입을 위한 미국 FDA(식품의약국) 승인을 받았다.YP-P10은 합성 펩타이드를 활용한 바이오신약물질로 1일 2회 투여해 안구건조증을 개선하는 것을 임상 중이다. 유유제약측은 “여러 동물 실험을 통해 우수한 항염증 기전과 뛰어난 각막 상피세포 치유 효과가 있다는 것을 확인했다”고 설명했다. 유유제약은 올해 전격 연구개발 투자로 YP-P10을 비롯해 전립선비대증 복합신약과 다발성경화증 치료제 3개 등 신약 파이프라인을 가동하고 있다. 업계에서는 안구건조증 치 ...
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- 한화생명, 고객센터 개편…사교·문화 공간 활용
- 뉴스케이프 2021-04-28
- 한화생명은 서울시 은평구, 울산시 고객센터가 기존 공간을 이원화해 로비를 카페 등으로 활용하도록 개편했다고 28일 밝혔다.가입자는 별도로 분리된 공간에서 보험 업무를 처리하고 나머지 공간에 있는 카페, 멀티룸, 라운지 등을 오후 10시까지 사교 공간으로 활용할 수 있다.이 공간에는 지역소상공인 카페를 입점시켰다. 지역 경제와 상생할 목적이다. 은평고객센터에서는 지역 서점의 책을 전시해 ‘종이약국’이라는 이름으로 책을 추천한다. 울산고객센터에서는 지역 꽃집의 제철 꽃장식을 전시해 가게 홍보를 돕는다.두 고객센터를 시작으로 소비자 만족 ...
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- 한국스카우트연맹, 성인인력개발위원 임명
- 전남인터넷신문 2021-04-01
- [전남인터넷신문/김동국 기자]한국스카우트연맹이 성인인력자원의 확보, 훈련, 개발과 관리를 위한 체계적인 시스템을 구축하여 이를 효과적이고 실제 적용할 수 있도록 세계스카우트연맹 성인인력정책에 따라 성인인력개발위원회 위원을 임명했다고 1일 밝혔다. 임기는 1년이며 위원 명단은 다음과 같다. ▲ ▲부위원장 황남숙(전, 길주초등학교 교감), 박정현(청량정보고등학교 교사) ▲위원 정우식(우하장학회 이사장), 이영태(목사골한국약국 약사), 이규철(공주대학교 객원교수), 신나명(한국스카우트연맹 청룡지역대 대장), 임경헌(넥스트세이프 대표), ...
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- 이천시, 캄보디아와 외국인 계절근로자 업무협약 체결
- 경기뉴스탑 2023-07-04
- 캄보디아 외국인 계절근로자 업무협약 체결 (사진=이천시 제공)[경기뉴스탑(이천)=박찬분 기자]이천시는 농촌 인구 감소와 고령화로 인한 농번기 일손 부족 해소를 위해 캄보디아 노동직업훈련부와 외국인 계절근로자 유치에 관한 업무협약(MOU)을 체결했다. 이번 협약은 각 지자체장이 서명을 하고 전달하는 서면체결 방법으로 진행되었고 작년 12월부터 주한캄보디아대사관을 통해 캄보디아 노동직업훈련부와 접촉하여 6개월 간의 협의 끝에 체결 되었다. 이천시는 앞서 업무협약을 체결한 몽골과 베트남 근로자가 근무하고 있으며 이번 협약으로 내년부터 캄 ...
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- 종근당, 자양강장음료 ‘자황력’ 리뉴얼... 편의점 판매로 소비자 접근성 ↑
- 더밸류뉴스 2022-08-01
- 종근당(대표이사 김영주)이 자양강장제 대표브랜드 ‘자황’을 리뉴얼 출시하고 브랜드 강화 및 소비자 접근성 확대에 나선다.종근당은 1일 자양강장음료 ‘자황력’을 출시하고 금일부터 편의점 판매를 시작한다고 밝혔다.기존 제품을 원기회복에 도움을 주는 음양곽, 로열젤리, 인삼, 비타민B 등 한방과 양방 성분을 복합 함유해 리뉴얼했다. 동의보감에 따르면 주성분 음양곽은 근육과 뼈를 튼튼하게 하고 집중력 향상시키며 남자와 여자의 양기, 음기를 더하여 원기회복을 돕는다. 로열젤리는 면역력 강화 효과가 있으며, 인삼은 피로개선·뼈 건강·간 건강에 ...
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