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- 햄버거 패티 등 분쇄포장육에 식중독균 검사 강화
- 전남인터넷신문 2021-03-13
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 햄버거 패티 등 분쇄포장육 안전관리를 강화하기 위하여 자가품질검사 항목과 주기를 규정하는 내용 등의「축산물의 자가품질검사 규정」일부 개정(안)을 3월 12일 행정예고 한다고 밝혔다. * 자가품질검사 : 축산물가공업 등 영업자가 자신이 가공한 축산물가공품 등이 기준·규격에 적합한지 여부를 주기적으로 검사하는 제도 이번 개정(안)은 분쇄포장육의 안전관리 강화를 위하여 식육포장처리업자의 자가품질검사 항목과 검사 주기를 명문화하는 한편 고령자를 섭취대상으로 표시·판매하는 축산물의 ...
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- 식약처, 온라인 판매 농‧수산물 수거‧검사 실시
- 서남투데이 2022-04-22
- 식품의약품안전처는 온라인 쇼핑몰‧배달앱 등에서 판매되는 다소비 농‧수산물 총 430건을 대상으로 17개 지자체와 합동으로 4월 25일부터 29일까지 집중 수거‧검사를 실시한다고 밝혔다. 이번 수거‧검사는 코로나19 등으로 비대면 식품시장이 성장*하고 온라인에서 농‧수산물의 판매량이 증가함에 따라, 이에 대한 선제적 안전관리를 강화하기 위해 마련됐다.검사 대상은 인터넷 포털에서 검색 상위 순위인 농‧수산물과 다소비 농수산물을 대상으로 선정했으며, ▲지역 특산품 온라인 쇼핑몰에서 판매되는 농‧수산물 189건 ▲대형 온라인 쇼핑몰에서 판 ...
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- 한국파마, 철 결핍 치료제 식약처 임상시험계획 신청
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-07-12
- 한국파마가 철 결핍 치료제 ‘KP-01’의 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 11일 공시했다. ▲ (사진) 한국파마 CI회사는 지난해 8월 영국의 쉴드 테라퓨틱스社로부터 ‘KP-01’ 도입 계약을 체결하고, 11월 공장 실사를 진행한 뒤 생산 기술이전을 협의한 바 있다. 빈혈 여부와 상관없이 사용되는 ‘KP-01’은 국내에 최초로 도입되는 성분의 철 결핍 치료제이므로 회사는 가교 임상이 완료된 후 품목 허가 신청을 진행할 계획이다. 가교 임상은 해외에서 이미 임상시험을 거쳐 사용 중인 약물에 대해 인종적 차이에 따 ...
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- 핏펫, 프로라젠과 MOU 체결 '어헤드 진단키트' 확대
- 뉴스포인트 2021-04-08
- 핏펫 고정욱 대표(우)와 프로라젠 김지태 대표(좌)가 참석한 업무협약식펫 헬스케어 솔루션 기업 핏펫이 지난 7일 프로라젠과 전략적업무협약(MOU)을 체결하고, 어헤드 진단키트 라인업 확대에 나선다고 밝혔다.핏펫은 새로운 어헤드 진단 키트 개발을 위해 지난 2020년 6월 반려동물 알러지 진단 시스템과 분석 알고리즘 기술에 관한 특허를 출원했다. 이번 프로라젠과의 MOU 체결은 구체적인 제품 상용화를 추진하기 위해 마련됐다.프로라젠은 알러지 진단 및 면역치료에 사용되는 원료물질인 알러젠(알레르기 항원) 추출 기술을 보유하고 있는 K- ...
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- 파멥신, 새로운 기전의 ‘황반변성 항체 치료제’ 임상1상 추진
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-05-23
- 파멥신이 새로운 기전을 통해 난치 질환으로 알려진 황반변성 항체 치료제의 임상1상을 추진한다. 파멥신은 22일 한국 식약처(식품의약품안전처)로부터 황반변성 환자를 대상으로 하는 TIE2 활성 항체(PMC-403) 임상1상을 승인 받았다.▲ (사진) 파멥신PMC-403의 임상1상은 최대 36명의 황반변성(nAMD) 환자들을 대상으로 안전성과 내약성 등을 평가하게 된다. 또한, 최대내약용량(MTD)을 확인해 제2상 임상시험의 권장용량(RP2D)을 결정한다. 임상시험 기관은 분당서울대학교병원 외 3개 의료기관이다.황반변성은 망막의 노화로 ...
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- 건조 오징어 비위생적 취급 업체 위반행위 적발
- 전남인터넷신문 2022-01-10
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 최근 누리소통망(SNS)에 확산된 ‘건조 오징어의 비위생적 취급 동영상’과 관련해 지난 1월 9일에 해당 업체에 대한 현장 조사를 실시한 결과, ｢식품위생법｣ 위반행위를 적발하여 관할 관청에 행정처분을 의뢰했다.식약처는 영상 속에 등장한 제품의 포장박스를 토대로 해당 업체를 추적하여, 경북 영덕군 강구면에 위치한 ‘(주)농어촌푸드(건조 오징어 포장‧유통업체)’임을 확인하고 현장조사를 실시했다.현장조사 결과, 식약처는 영상 속에서 드러난 것과 같이 해당 업체의 ▲건조 오징어 ...
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- 아스트라제네카 코로나19 백신 오늘 출하…모레 접종 전망
- 더밸류뉴스 2021-02-24
- 코로나19 사태가 분수령에 접어들었다. 방역당국에 따르면 아스트라제네카(AZ)의 코로나19 백신이 24일 오전 경북 안동공장에서 첫 출하될 예정이다. 의료진은 아스트라제네카 백신 접종이 26일 오전 9시부터 본격적으로 시작될 것이라고 전망하고 있다.이날 방역당국은 AZ백신이 출하 준비를 마쳤다고 밝혔다. 경북 안동에 위치한 SK바이오사이언스 공장으로부터 물류센터를 거쳐 전국의 선별진료소 및 보건소 등으로 전달될 예정이다. 현재 SK바이오사이언스는 아스트라제네카로부터 백신 위탁 생산을 맡고 있다.업계 관계자는 “물류센터에 도착한 뒤 ...
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- 셀리드, 코로나19 오미크론 전용 부스터샷 백신 임상 2상 개시
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-11-14
- 셀리드는 임상 1상 안전성 평가 결과에 대한 ‘데이터 안전성 모니터링 위원회(DSMB)’의 권고에 따라, 14일 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 2상을 개시하고 국내 7개 임상시험 실시기관에서 본격적인 환자 등록을 시작했다. ▲ (사진) 셀리드 CI이번 임상은 코로나19 백신의 마지막 접종 완료 또는 코로나19 확진으로 인한 격리 해제 후 최소 16주 이상 48주 미만 경과한 만19세 이상의 건강한 성인 지원자 300명을 대상으로 진행되며, 무작위 배정을 통해 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’ 또는 위약을 5대 1로 투 ...
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- 국산 1호 코로나19 치료제 나오나 ‘기대감 상승’
- 인터메디컬데일리 2020-12-29
- ‘국산 1호’ 코로나19 치료제 출시 여부에 관심이 모아지고 있다. 셀트리온은 코로나19 항체치료제 CT-P59(성분명 레그단비맙)의 글로벌 임상 2상 진행을 완료해 29일 식품의약품안전처(이하 식약처)에 조건부 허가 신청서를 제출했다고 전했다. 이번 임상 결과를 근거로 미국, 유럽 긴급사용승인 획득을 위한 절차도 착수한다는 계획이다.글로벌 임상 2상은 한국 식약처, 미국 FDA(식품의약국), 유럽 EMA(유럽의약품청)와의 사전협의를 통해 디자인됐으며, 대한민국, 루마니아, 스페인, 미국에서 총 327명의 환자가 참여해 지난달 25 ...
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- 아워홈, 식품산업 디지털화 대전환... 국내 식품계 표준모델 구축
- 더밸류뉴스 2022-10-27
- 글로벌푸드기업 아워홈(대표이사 구지은)이 데이터 기반 스마트팩토리 구축을 통해 디지털 대전환에 나선다.아워홈은 26일 식품의약품안전처 산하 한국식품안전관리인증원(이하 HACCP인증원)과 ‘식품산업 디지털 클러스터 스마트 산업기반 조성’ 사업 성공을 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약으로 양측은 디지털 클러스터 성공적인 조성을 위해 사물인터넷(IoT), 빅데이터 등 4차 산업혁명 기술을 활용한 미래형 디지털 클러스터 모델을 구축하여 식품산업의 디지털 대전환(DX)에 나선다. 업계 동반 성장 및 우리나라 식품산업 경쟁력을 강 ...
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