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- 셀트리온, '램시마SC' FDA 허가 신청...'시장규모 약 28조'
- 더밸류뉴스 2022-12-23
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 궤양성 대장염 환자와 크론병 환자 대상 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)에 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 ‘CT-P13 SC(램시마SC)’의 허가 신청을 완료했다. 셀트리온은 현지시간 22일 램시마SC를 미국 내 신약으로 출시하기 위해 FDA에 허가를 제출했다고 밝혔다. 글로벌 임상 3상은 궤양성 대장염 환자 438명, 크론병 환자 343명을 대상으로 각각 램시마SC 투여군과 위약 대조군으로 나눠 54주까지의 결과를 분석했다. 임상 결과, 램시마SC는 2 ...
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- 관절염치료제 "토파시티닙" 등 3개 성분제제 안전성 서한 배포
- 전남인터넷신문 2021-09-03
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 김강립)는 류마티스성 관절염 치료 등에 사용되는 ‘토파시티닙’, ‘바리시티닙’, ‘유파다시티닙’ 3개 성분 제제가 심장마비 등 중증 심장 관련 질환을 발생 위험을 증가시킬 수 있다는 내용의 ‘의약품 안전성 서한’을 배포했다. 토파시티닙 등 3개 성분 제제는 야뉴스키나제(JAK) 억제제*로, 관절염 또는 궤양성 대장염 등 만성 염증성 질환의 치료에 사용되는 약물이며 국내에 총 51개 품목(46개社)이 허가되어 있다. * 면역과 염증을 조절하는 효소인 야누스키나제(Janus kinase, JAK) ...
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- 파나진, 유한양행과 ‘렉라자’ 오리지널 동반진단 공동 개발
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-09-20
- 유전자 진단 전문기업 파나진이 유한양행과 국내 최초 신약 대상 오리지널 동반진단(Original CDx)을 공동 개발한다. ▲ (사진) 파나진CI파나진은 유한양행과 지난 19일 유한양행의 폐암 치료제 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’와 자사의 폐암 진단 제품 ‘파나뮤타이퍼 R EGFR’의 오리지널 동반진단(Original CDx) 공동 개발을 위한 계약을 체결했다고 밝혔다. 유한양행의 ‘렉라자’는 EGFR T790M 변이에 높은 선택성을 갖는 경구형 3세대 EGFR 티로신 인산화효소 억제제(Tyrosine Kinase Inhibitor ...
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- 지아이이노베이션, 3월 코스닥 간다...증권신고서 제출
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-01-30
- 지아이이노베이션은 30일 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 본격적인 상장 절차를 시작한다고 밝혔다. ▲ (사진) 지아이이노베이션CI지난 2017년 설립된 지아이이노베이션은 융합 단백질을 기반으로 차세대 면역치료제를 연구개발하는 바이오벤처로, 면역 항암제와 면역질환 치료제를 연구하고 있다. 핵심 기술인 혁신신약 플랫폼 GI-SMARTTM은 최적의 이중융합단백질 후보물질을 조기에 발굴할 수 있는 고효율의 스크리닝 시스템이다. ▲ (자료=지아이이노베이션) 주요 파이프라인으로는 이중융합 면역항암제 ‘GI-101’과 알레르기 치료제 ‘GI- ...
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- 셀트리온그룹, 유럽장질환학회서 램시마SC⬝유플라이마 소개
- 더밸류뉴스 2022-10-07
- 셀트리온그룹(회장 서정진)이 8일(이하 현지시각)부터 11일까지 나흘간 오스트리아 빈에서 열리는 2022 유럽장질환학회(United European Gastroenterology Week, 이하 UEGW)에 참가해 램시마SC 및 유플라이마 등 자가면역질환 치료제의 경쟁력을 소개한다. UEGW는 유럽 최대 규모의 소화기 관련 학회로 위암과 염증성장질환, 면역학 등 소화기 관련 질병을 다루는 최신 임상 연구와 치료제 개발 동향 등이 발표된다. 올해는 오스트리아 빈 현지와 온라인 동시에 개최된다.셀트리온그룹은 이번 UEGW에서 10일 ‘ ...
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- 농식품부, 제21호 A-벤처스 ‘하나바이오텍 농업회사법인’ 선정
- 뉴스케이프 2021-01-28
- 농림축산식품부(이하 농식품부)는 농식품 분야 우수 벤처·창업 기업을 발굴하고 홍보하기 위해 추진 중인 ’이달의 A-벤처스‘ 제21호 업체로 하나바이오텍 농업회사법인(이하 하나바이오텍)를 선정했다고 밝혔다. A-벤처스는 농식품(agr-) 벤처와 농식품 산업의 미래를 이끌어갈 ‘어벤저스’를 의미한다.하나바이오텍은 친환경상품을 생산·공급하기 위한 연구·개발 전문 벤처 기업으로 창업 2년여 만에 매출 12억원 달성, 신규 일자리 8명을 창출하는 등 시장에서 지속적인 성장세와 성과를 보이고 있다.하나바이오텍 기술의 핵심은 천연 소재 생리활성 ...
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- 대웅제약, 새로운 시각의 제약 마케팅 전략 수립위해 이들 모았다
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-02-13
- 대웅제약이 새로운 시각의 제약 마케팅 전략 수립을 위해 MZ세대 대학생들 의견에 귀를 기울이는 행사를 진행했다.▲ (사진) 대웅제약 본사 전경대웅제약은 산학연계 활동의 일환으로 8일 ‘대웅제약-수도권 약대생 제약마케팅전략학회(PPL) 협력 프로젝트’ 발표회와 시상식을 서울 삼성동 대웅제약 베어홀에서 진행했다고 13일 밝혔다.이번 프로젝트는 대웅제약 일반·전문의약품의 새로운 마케팅 전략 도출과 대학생들의 제약 마케팅에 대한 이해 증진을 위해 진행됐다. 이날 최종 발표회에는 총 3개 팀이 경쟁 프레젠테이션(PT) 방식으로 사전에 준비된 ...
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- 산모 태아 위협하는 조기진통 의심된다면…빠른 산부인과 진료가 핵심
- 뉴스포인트 2021-01-25
- 김포 모아제일산부인과 장윤하 원장최근 조산으로 이어질 수 있는 조기 진통을 호소하는 임신부가 늘고 있다. 조기 진통은 신생아와 산모의 건강에 치명적인 조산으로 이어질 수 있어, 원인 파악 후 입원 치료 진행이 필요하다.조기 진통은 임신 37주 전에 발생하는 규칙적인 진통을 말하며, 진통과 함께 자궁 경부의 변화가 있을 때 조기 진통으로 진단한다. 기타 조기 진통의 증상으로는 배 뭉침, 골반의 압력감, 과도한 질 분비물 등이 있으며 간혹 출혈이나 허리 통증을 동반할 수 있다.국민건강보험공단의 조사에 따르면 조기 진통으로 병원을 찾은 ...
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- 대웅제약, 국산 신약 '펙수클루∙엔블로' 들고 글로벌 컨퍼런스 참가
- 더밸류뉴스 2023-10-19
- 대웅제약(대표이사 전승호 이창재)이 국산 신약 펙수클루와 엔블로를 앞세워 글로벌 시장의 확대에 나선다. 대웅제약은 오는 24일(현지시각)부터 26일까지 스페인 바르셀로나에서 개최되는 세계 최대 제약 바이오 행사 ‘CPHI Worldwide 2023(이하 CPHI)’에 참가한다고 19일 밝혔다. CPHI는 매년 유럽 주요 국가에서 개최되는 세계 최대 규모 제약·바이오 컨퍼런스로, 이번 행사에는 전 세계 150여개국에서 4만7000명 이상의 업계 관계자가 참석할 예정이다.대웅제약은 올해에도 단독 부스를 마련하고 위식도역류질환 치료제 ‘ ...
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- 대구시 대경기술지주, 지역 기술창업 및 투자 지원 대표기관 자리매김
- 뉴스포인트 2021-06-21
- (주)인셉션랩 시제품[뉴스포인트 김소민 기자] 대구시가 경북도 및 지역 11개 대학과 함께 설립한 ㈜대경지역대학공동기술지주(이하 대경기술지주, 대표 권대수 대구테크노파크 원장)가 발굴한 지역 스타트업들이 중기부 팁스(TIPS)에 연속해서 선정되고 있어 주목을 끌고 있다.팁스(TIPS : Tech Incubator Program for Startup)는 대경기술지주와 같은 팁스운영사가 창업기업을 선발해 1~2억원 선투자 후 추천해 선정되면 정부가 R&D 및 사업화 등 최대 7억원을 매칭 지원하는 중기부의 대표 창업지원 프로그램이다.대 ...
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