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- 전남도, 도민 건강증진·식품안전관리 최우수
- 전남인터넷신문 2023-05-12
- [전남인터넷신문/유길남 기자]전라남도는 식품의약품안전처의 ‘2023년도 식품안전관리 평가’에서 도민 건강 증진을 위한 식품안전관리 우수성을 인정받아 최우수기관으로 선정됐다고 밝혔다.12일 서울JW메리어트호텔에서 열린 제22회 식품안전의날 기념행사에선 전남도 최우수기관 표창을 포함해 여수·함평·해남 등 3개 시군이 식품안전관리 우수기관 식약처장 표창을 받아 전남이 식품안전 분야를 선도하고 있음을 입증했다.전남도는 위생점검에 참여하는 식품위생공무원 전문성 강화, 식품제조가공업소·일반음식점 등 3만여 곳을 대상으로 한 위해식품 회수 등 ...
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- 종근당, 황반변성치료 바이오시밀러 ‘CKD-701’ 품목 허가 신청
- 더밸류뉴스 2021-07-28
- 종근당(대표 김영주)은 황반변성치료제 바이오시밀러 ‘CKD-701(주성분 라니비주맙)’의 임상 3상을 완료하고 식품의약품안전처에 품목 허가를 신청했다고 28일 밝혔다. 종근당은 지난 2018년 9월부터 2021년 3월까지 서울대학교병원을 비롯한 25개 병원에서 습성 연령관련 황반변성(nAMD: Neovascular Age-related Macular Degeneration) 환자 312명을 대상으로 CKD-701의 임상 3상을 진행하여 오리지널 약물인 루센티스와의 임상적 동등성을 확인했다.황반변성은 눈 망막에서 빛을 받아들이는 조직 ...
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- KGC인삼공사 정관장, 입에서 녹는 필름형 ‘홍삼정 에브리타임’ 선보여
- 더밸류뉴스 2023-07-18
- KGC인삼공사(대표이사 허철호) 정관장의 베스트셀러 ‘홍삼정 에브리타임’을 얇은 필름제형으로 즐길 수 있게 됐다.KGC인삼공사는 ‘홍삼정 에브리타임 필름’을 출시했다고 18일 밝혔다. ‘홍삼정 에브리타임 필름’은 구강용해필름(ODF, Orally Dissolving Film)에 정관장의 기술로 홍삼농축액을 압축시킨 필름형 제품이다. 하루 한 장으로 홍삼의 기능성분을 섭취할 수 있도록 설계했으며, 1일 섭취량당 열량 0㎉인 제로 칼로리로 즐길 수 있는 점도 특징이다.아울러 초경량 개별포장으로 지갑 및 포켓에 챙겨 휴대가 간편한 점도 ...
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- 무 닦던 수세미로 발까지…식약처 '방배족발' 적발
- 와이타임즈 2021-07-28
- ▲ 최근 온라인 상에서 확산된 비위생적 무 세척 음식점 동영상. 식약처는 28일 영상속 업소인 서울 서초구 방배동 방배족발을 적발했다.(출처 : 유튜브)식품의약품안전처가 최근 비위생적인 무 세척 장면으로 온라인 상에서 많은 누리꾼들의 지탄을 받은 음식점을 적발했다.식약처는 해당 업소에 대한 현장점검을 실시한 결과 '식품위생법' 위반행위를 확인해 관할 관청에 행정처분을 의뢰하고 수사를 진행한다고 28일 밝혔다.영상 속 업소는 서울시 서초구 방배동의 '방배족발'이었다. 식약처는 동영상 속 노란색 차량의 등록 정보를 조회해 해당 지역을 ...
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- '단백질 흡수 촉진' 스테로이드 18억원어치 불법판매 조직 덜미
- 뉴스케이프 2021-06-08
- 스테로이드 등 전문의약품을 헬스트레이너, 일반인 등에게 불법으로 유통 및 판매한 일당이 붙잡혀 검찰에 넘겨졌다.식품의약품안전처는 스테로이드 18억원어치의 판매총책을 맡은 A(36)씨를 구속하고 B씨 등 배달책 3명(불구속)을 약사법 위반 혐의로 검찰에 송치했다고 8일 밝혔다.해당 스테로이드는 단백질 흡수를 촉진하는 합성 스테로이드(단백동화스테로이드·Anabolic Steroid)다. 잘못 투여하면 면역체계 파괴, 성기능 장애, 심장병, 간암 유발 등 심각한 부작용을 초래할 수 있어 의사의 처방 없이는 사용이 제한된 전문의약품이다.A ...
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- 툴젠, 연면적 1500평 규모 오송 R&D센터 준공식 진행
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-10-13
- 툴젠은 오송 R&D센터의 준공식을 진행했다고 13일 밝혔다.▲ (사진) 툴젠, 연면적 1500평 규모 오송 R&D센터 준공식 진행툴젠은 건축비 약 100억원을 투자해 충북 오송첨단의료복합단지 내 연면적 1500평 규모의 R&D센터를 구축했으며, R&D센터 내 Walk-in Chamber, Speed Breeding Chamber, 고광량 정밀 재배 온실 등을 설치해 종자개발연구에 필요한 최첨단 시설을 완비했다.오송첨단의료복합단지는 질병관리청, 식품의약품안전처 등 보건의료 관련 정부 기관 및 대학, 기업 등이 연계돼 있어 툴젠은 관련 ...
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- 김강립 처장, 연말연시 대비 음식점 방역관리 현장점검
- 전남인터넷신문 2021-12-02
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처 김강립 처장은 연말연시를 대비해 음식점 방역관리 상황을 점검하기 위해 12월 2일 한국외식업중앙회(정해균 상임부회장)와 함께 서울시 마포구 소재 음식점에 대해 방역수칙 이행여부를 점검했다. 이번 점검은 연말에 모임과 행사가 많이 이루어지는 음식점에서의 방역 경각심을 높이고 자율적인 방역수칙 실천을 유도하기 위해 마련됐다. 주요 점검내용은 ▲마스크 착용 ▲출입명부 작성 ▲테이블 간 거리두기 ▲사적 모임 인원제한 등 코로나19 방역수칙 준수 여부다. 김강립 처장은 “겨울철 밀폐된 환경, 연말 ...
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- 식약처, 셀트리온 ‘렉키로나주’ 전문가 자문 결과 18일 공개
- 뉴스케이프 2021-01-14
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 코로나19 치료제·백신 허가심사의 객관성과 투명성 확보를 위한 외부 전문가 자문 계획을 발표했다. 식약처는 코로나19 대유행의 엄중한 상황을 감안해, ‘코로나19 치료제/백신 안전성·효과성 검증 자문단’(이하 검증자문단)과 ‘최종점검위원회’를 추가로 구성해 3중의 자문 절차를 거치도록 했다. ‘검증 자문단’은 중앙약사심의위원회 자문에 앞서 다양한 전문가들로부터 임상·비임상·품질 등 분야에 대한 자문 의견을 식약처가 수렴하는 절차로서 감염내과 중심의 임상 전문가, 비임상·품질·임상통계 등의 전문가 30 ...
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- 셀리드, 국내 최초 오미크론 전용 백신 임상시험계획서 신청
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-05-12
- 셀리드는 오미크론 변이 전용 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 1/2상 시험계획서를 12일 식품의약품안전처에 제출했다.▲ (사진) 셀리드 CI셀리드의 오미크론 전용 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 1상은 기 허가된 코로나19 백신인 화이자의 ‘BNT162b2’ 또는 모더나의 ‘mRNA-1273’을 접종 완료한 후 최소 24주 이상 48주 미만 경과한 만 19세 이상 성인 약 20명을 대상으로 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’를 추가 접종하여 안전성을 시험한 후 임상 2상 진입 여부를 확인하 ...
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- 휴온스바이오파마 리즈톡스, 사각턱 임상 3상 IND 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-03-15
- 휴온스그룹 휴온스바이오파마가 자체 개발한 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스(수출명: 휴톡스)’의 ‘양성교근비대증(사각턱) 개선’에 대한 임상 3상 시험계획(IND)을 승인받았다고 15일 밝혔다.▲ (사진) 휴온스바이오파마의 리즈톡스휴온스바이오파마는 최근 식품의약품안전처로부터 리즈톡스의 양성교근비대증 임상 3상 시험을 허가받고, 양성교근비대증 개선이 필요한 만 19세 이상 성인 176명을 대상으로 국내 중앙대학교병원 등 4개 기관을 통해 안전성 및 유효성 평가를 진행할 예정이다.휴온스바이오파마는 2022년 상반기 종료된 임상 2상을 통해 리즈 ...
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