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- 현대바이오, 경구용 코로나19 치료제 안전성 검증
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-02-10
- 니클로사마이드를 기반약물로 개발된 현대바이오의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 항바이러스 CP-COV03가 동물에 이어 사람에게서도 안전성과 높은 생체이용률을 입증한 것으로 나타났다. ▲ (사진) 현대바이오, 경구용 코로나19 치료제 안전성 검증현대바이오는 가톨릭대 서울성모병원에서 수행한 임상1상 결과, CP-COV03가 생체이용률에서 기반약물인 니클로사마이드보다 5배 정도 개선됐고, 안전성 측면에서도 대조군과 유의한 차이가 없는 것으로 확인됐다고 10일 발표했다. 현대바이오는 임상1상 결과보고서를 9일 식품의약품안전 ...
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- 매일유업, SK·퍼펙트데이와 미래 푸드테크 '대체 유단백질' 사업 추진
- 더밸류뉴스 2022-11-24
- 매일유업(대표이사 김선희)이 기존 역량을 바탕으로 유(乳)단백질 개발 및 제조 경쟁력을 결합해 대체 유단백질 사업을 추진한다.매일유업은 24일 SK㈜(회장 최태원) 및 미국의 대체 유단백질 기업 퍼펙트데이(Perfect Day, CEO 라이언 판다이)와 대체 유단백질 사업 추진을 위한 양해각서를 체결하고 매일유업-퍼펙트데이-SK 3자 합작법인 설립을 논의 중이라고 밝혔다.3사는 SK의 전략적 투자 역량을 기반으로 매일유업이 보유한 제품화, 유통 및 판매 역량과 퍼펙트데이의 대체 유단백질 개발 및 제조 경쟁력을 결합해 한국에서 사업 ...
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- 현대바이오, 코로나19 경구제 임상2상 통합 진행
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-02-07
- 첨단 약물전달체(DDS) 전문 현대바이오가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발한 경구용 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03의 임상2상 단계에서 2a, 2b 과정을 나누지 않고 임상2상을 통합해 진행하기로 했다고 7일 발표했다.▲ (사진) 현대바이오 사이언스현대바이오는 또 코로나19 유사증상자들이 기저질환 여부에 관계없이 CP-COV03를 증상 발현 초기에 안전하게 복용할 수 있게 한다는 목표 아래, 늦어도 다음달에 CP-COV03의 긴급사용승인을 신청할 방침이다. 이를 위해 현대바이오는 CP-COV03의 긴급사 ...
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- 프레스티지바이오파마, ‘췌장암 항체신약’ 스페인서 임상시험계획 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-02-17
- 항체 바이오의약품 전문 제약회사 프레스티지바이오파마가 현지시각으로 16일 스페인에서 췌장암 항체신약 후보물질 ‘PBP1510’의 1/2a상 임상시험계획을 승인받았다고 밝혔다.▲ (사진) 프레스티지바이오파마CI이번 승인은 스페인 의약품위생제품청(AEMPS)으로부터 획득했으며, 지난해 프랑스에 이어 두번째 승인이다. 이에 회사는 관계사인 프레스티지바이오로직스(334970, 대표이사 양재영)에서 생산한 임상약을 사용해 스페인의 라파스 대학병원(Hospital Universitario La Paz)에서 임상 시험을 진행할 예정이다. 췌장암 ...
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- 코로나19 등 감염병 진단검사기법, K-방역모델 국제표준화 성공 첫 사례
- 뉴스케이프 2020-12-03
- 식품의약품안전처(이하 식약처)와 산업통상자원부는 12월 2일 우리나라가 국제표준화기구(ISO)에 제안한 코로나19 등 감염병 진단검사기법 관련 국제 표준(International Standard)으로 제정됐다고 밝혔다. 이번 국제표준 제정은 지난 6월 정부가 발표한 'K-방역 3T (Test-Trace-Treat) 국제표준화 추진전략’ 이후, K-방역모델 국제표준화에 성공한 첫 사례라는 점에서 의의가 있다. 감염병 진단검사기법 관련 국제표준은 신종플루, 메르스 등 신종 감염병이 잇따라 유행하면서 감염병 진단 검사 관련 절차와 방법에 ...
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- 바이오팜솔루션즈, 신경병증성 통증 치료제 후보물질 임상1상 IND 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-02-25
- 중추신경계(CNS) 신약 개발기업 바이오팜솔루션즈가 지난 23일 식품의약품안전처로부터 신경병증성 통증 치료제 후보물질인 JBPOS501의 임상1상에 대한 임상시험계획(IND) 승인을 획득함에 따라, 국내에서 임상1상에 본격 돌입할 계획이라고 25일 밝혔다. ▲ (사진) 바이오팜솔루션즈CI신경병증성 통증은 정상인이라면 통증으로 느끼지 않는 일반적인 자극을 줬을 때, 환자들의 경우 참을 수 없는 극심한 고통을 겪는 감각신경계 질환이다. 신경계의 손상이나 기능적 이상으로 발생하는 난치성 통증으로 오래 지속되는 특성이 있다. 신경병증성 통 ...
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- 식약처, 설 명절 제조·가공·수입업체 3000곳 위생관리 집중 점검
- 뉴스케이프 2021-01-20
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 식품 위생관리가 소홀해지기 쉬운 설 명절을 맞아 국민들이 안전한 식품을 구매할 수 있도록 25일부터 29일까지 17개 지방자치단체와 함께 설 성수식품 위생관리 실태를 집중 점검한다고 밝혔다. 이번 점검은 설 명절 선물·제수용으로 소비가 많을 것으로 예상되는 가공식품, 건강기능식품, 축산물 등의 제조·가공·수입업체 및 유통·조리·판매업체 3000여곳을 대상으로 실시한다. 주요 점검 내용은 ▲무등록 제조·판매 ▲유통기한 경과제품 판매 ▲냉동고기를 냉장육으로 속여 판매하는 행위 ▲식품의 위생적 취급 여부 ...
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- 사과, 왜 다른 과일과 함께 보관하면 안 될까요?
- 전남인터넷신문 2021-10-17
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 사과와 같이 수확 후에도 식물호르몬인 ‘에틸렌(Ethylene)’을 생성해 저장성과 품질에 영향을 주는 농산물의 특성을 안내하고 이로 인한 피해를 최소화할 수 있는 유용한 정보를 제공한다. 에틸렌은 과일이나 채소가 익으면서 자연스럽게 생성되어 식물의 숙성과 노화를 촉진시키는 호르몬으로, 수확 후에도 식물의 기공에서 가스로 배출된다. 바나나, 토마토, 감, 키위 등 덜 익은 상태에서 수확해 서서히 익히는 후숙과일의 경우 에틸렌이 과일을 빠르고 균일하게 숙성시킬 수 있다는 장 ...
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- 김진석 식약처 차장, 김밥 프랜차이즈 업체 간담회 개최
- 전남인터넷신문 2021-08-18
- 식품의약품안전처 김진석 차장은 최근 살모넬라 식중독 발생으로 소비자 우려가 커진 김밥 등의 안전관리 개선을 위해 8월 18일 서울지방식약청(서울 목동)에서 김밥 프랜차이즈 업체들과 간담회를 개최했다. 이번 간담회는 우리 국민의 대표 먹거리인 김밥으로 인해 집단식중독이 재발하지 않도록 안전관리 강화방안을 논의하고, 조리 현장의 애로사항을 청취해 해결방안을 모색하고자 마련했다. 논의된 주요내용은 ▲최근 식중독 집단발생 원인에 따른 식품 안전 관리 개선방법 ▲업계 자율 위생관리 강화 방안 ▲칼, 도마 등 지원 필요성 등이다. 김진석 차장 ...
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- 식약처장 ‘원주 의료기기 테크노밸리’에서 규제지원 간담회 개최
- 전남인터넷신문 2021-05-07
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(김강립 처장)는 5월 7일 국내 의료기기 산업의 경쟁력을 확보하고 의료기기 업계에 대한 선제적인 규제지원 방안을 모색하기 위해 원주의료기기테크노밸리에서 강원·원주 지역 기관장 및 업체 관계자들과 간담회를 개최했다.이번 간담회는 의료기기 업체 다수가 모여 있고 디지털 헬스케어 분야의 규제자유 특구로 지정되어 있는 강원‧원주 지역에서 진행되었으며,간담회 주요 내용은 강원‧원주 지역의 ▲의료기기 산업 현황 ▲의료기기 산업 지역 특화 및 전략 산업 추진 사례 ▲지역 기관장들의 애로사항 청취 등이 ...
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