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- 셀트리온, 유럽종양학회서 ‘베그젤마’ 글로벌 임상 3상 후속 결과 공개
- 더밸류뉴스 2022-09-13
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 유럽종양학회에서 베그젤마의 임상 3상 후속 결과를 발표하며 자사 항암제 포트폴리오 강화에 나선다.셀트리온이 현지시각 12일 프랑스 파리에서 진행된 유럽종양학회(ESMO Congress 2022, The European Society for Medical Oncology)에서 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마(개발명: CT-P16)’ 임상 3상 후속 결과를 포스터로 공개했다. 셀트리온은 유럽, 남미, 아시아 등 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 689명을 대상으로 아바스틴 투여군과 베그젤마 투여군으로 나 ...
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- 셀트리온, 오후 6시 임상 결과 발표…치료제 관련주 긴장
- 더밸류뉴스 2021-01-13
- 셀트리온(0682700)이 13일 오후 6시 글로벌 임상2상 결과를 발표한다. 지나친 관심을 우려해 그간 세부 결과를 공개하지 않았던 셀트리온이 전격 공유를 결정하면서, 코로나19 치료제 대장주로 발돋움할 수 있을지 귀추가 주목된다. 한편 식품의약품안전처(식약처)로부터 승인을 받아 연구가 진행 중인 치료제는 총 15개인 것으로 확인된다.제약기업 셀트리온이 오늘 오후 6시 대한약학회 학술대회(2021 하이원 신약개발 심포지아)에서 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ‘렉키로나주(CT-P59)’의 글로벌 임상2상 결과를 발 ...
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- 화순전남대병원, ‘메디컬아시아 2022’ 대상 수상
- 전남인터넷신문 2022-04-12
- [전남인터넷신문/한상일 기자]‘메디컬아시아’는 한국의료 세계화와 의료관광 활성화를 기치로 외국인환자 유치가 가능한 전문 의료서비스를 발굴하고, 이를 세계 각국에 홍보함으로써 ‘K-의료 관광사업’의 활기를 불어넣기 위해 보건복지부·식품의약품안전처·한국관광공사 등 정부 기관이 후원하는 행사다. 메디컬아시아운영위원회는 3개월 동안 사전 기초조사와 전문가조사, 그동안 쌓인 빅데이터를 활용한 엄정한 심사를 거쳐 ‘메디컬아시아 2022’의 수상자를 선정, 발표했다. 화순전남대병원 등 수상 의료기관들은 앞으로 1년 동안 펼쳐지는 공동 글로벌마케 ...
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- GC셀, CAR-NK 세포치료제 국내 최초 IND 신청
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-10-17
- GC셀은 고형암 타깃의 동종 CAR-NK 세포치료제 ‘AB-201’의 1상 임상시험계획(IND)을 한국 식품의약품안전처와 호주 인체연구윤리위원회(HREC)에 동시 신청했다고 17일 공시했다.▲ (사진) GC셀‘AB-201’은 제대혈 유래 NK(자연살해) 세포에 유방암, 난소암, 위암 등에서 과발현하는 HER2(인간상피세포 증식인자 수용체2형)를 타깃하는 CAR(키메라 항원 수용체)를 탑재해 동결 보존한 ‘오프-더-쉘프’(Off-The-Shelf; 표준·기성품) 형태의 동종 CAR-NK 세포치료제이다.‘AB-201’은 GC셀의 자체 ...
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- DW바이오, 프리미엄 마스크 ‘에어데이즈(airdays)’ 출시 기념 이벤트 진행
- 뉴스케이프 2020-12-17
- 황사, 미세먼지 등의 대기오염과 새로운 바이러스의 출현까지, 숨 쉬는 것 자체가 중요해진 시대가 도래하며 마스크는 생활필수품으로 자리 잡았다. 최근 코로나19 바이러스의 3차 대유행 확산세가 이어지며 유해 물질 없이 누구나 편안하게 착용할 수 있는 마스크 선택이 더욱 중요해지고 있다.대우산업개발 계열사인 바이오 헬스케어 전문기업 ㈜DW바이오는 확실한 품질과 물량 관리를 통해 “대한민국이 숨쉬기 좋은 날”을 만들겠다는 의지를 담아 프리미엄 마스크 ‘에어데이즈(airdays)’를 출시하며 마스크 시장에 출사표를 던졌다. 프리미엄 마스크 ...
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- 식품영양정보 원스톱 서비스 구축…"부처별 정보 통합 제공"
- 뉴스케이프 2021-06-09
- 정부가 부처별로 흩어져 있던 식품 정보를 통합한 식품영양정보 원스톱 서비스를 구축한다.농림축산식품부, 교육부, 해양수산부, 식품의약품안전처는 9일 충북 오송 세종시티호텔에서 '식품영양정보 데이터베이스(DB) 구축 및 활용을 위한 업무협약'을 체결했다.식품영양정보 DB는 관계 부처에 분산된 식품영양정보를 표준화해 효율적으로 정보를 수집·생산하고, 공공데이터포털을 통해 학교 등 공공 분야는 물론 민간에서도 활용할 수 있도록 한 것이다.이번 협약에 따라 각 부처는 보유한 정보를 표준화해 공공데이터포털 등에 통합 제공한다.우선 각 부처는 ...
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- 대웅제약 나보타, 호주에서 품목허가 획득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-01-25
- 대웅제약의 ‘나보타(수출명 누시바, Nuceiva)’가 호주에 처음으로 진출한다.▲ (사진) 대웅제약 나보타, 호주에서 품목허가 획득대웅제약이 자사의 보툴리눔 톡신 나보타가 13일 호주에서 품목허가를 획득했다고 25일 밝혔다. 이번 호주 품목허가 획득으로 나보타는 전 세계 61개국에서 허가를 취득했으며, 향후 100개국 이상에서 허가를 획득하는 것을 목표로 하고 있다.호주 파트너사인 에볼루스(Evolus)가 호주 식품의약품안전청(Therapeutic Goods Administration, TGA)에서 허가를 받은 품목은 누시바 10 ...
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- 케어젠, 성형용 필러 의료기기 임상IND신청
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-06-20
- 펩타이드 바이오 기업 케어젠은 기능성 펩타이드를 기반으로 한 성형용 필러, ‘레보필 울트라(REVOFIL Ultra)에 대해 국내 식품의약품안전처(이하 ‘식약처’)에 임상시험계획서(IND) 승인 신청을 완료했다고 20일 밝혔다.▲ (사진) 케어젠, 성형용 필러 의료기기 임상IND신청이번 임상시험은 ‘레보필 울트라(REVOFIL Ultra)의 유효성과 안전성을 비교 평가하기 위해 양쪽 코입술주름 개선에 초점을 맞춰 진행될 예정이다. 시험기관은 연세대학교 의과대학 세브란스병원 및 용인세브란스병원이며, 피험자 수는 62명으로, 탈락율을 ...
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- 국제 최상위 수준 시험법으로 검사 신뢰도 높인다.
- 전남인터넷신문 2021-10-18
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립) 식품의약품안전평가원(이하 평가원)은 코로나19로 집합 교육이 제한되는 상황에서 농약과 동물용의약품의 잔류물질 시험 방법과 절차에 대한 시험.검사기관의 이해도를 높이고자 식품 중 ‘잔류 농약 및 동물용 의약품 다성분 시험법*’에 대한 교육자료를 10월 18일 평가원 누리집**에 공개한다. * (농약) 농산물 중 잔류 농약 511종 다성분 시험법(동물용의약품) 축·수산물 중 잔류 동물용의약품 151종 다성분 시험법 ** 식품의약품안전평가원 누리집(https://www.nifds ...
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- 시스웍, MARK-B COVID-19 Ag 식약처 정식 승인 획득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-08-10
- 클린룸 제어시스템 및 진단키트 제조 전문기업인 시스웍이 생산하는 MARK-B COVID-19 Ag가 식품의약품안전처의 정식승인을 획득했다고 10일 밝혔다.▲ (사진) *The MARK-B™ 1 analyzer(MB-100) and the MARK-B™ COVID-19 Ag are CE marked.이번에 승인된 MARK-B COVID-19 Ag 제품은 병원에서 사용되는 전문가용으로, 비인두에서 면봉으로 채취한 샘플을 사용하여 20분 내에 검사 결과를 확인할 수 있으며, 제품의 정확도는 기존의 신속 항원진단키트보다 월등히 높은 것이 ...
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