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- 화순전남대병원, ‘메디컬아시아 2022’ 대상 수상
- 전남인터넷신문 2022-04-12
- [전남인터넷신문/한상일 기자]‘메디컬아시아’는 한국의료 세계화와 의료관광 활성화를 기치로 외국인환자 유치가 가능한 전문 의료서비스를 발굴하고, 이를 세계 각국에 홍보함으로써 ‘K-의료 관광사업’의 활기를 불어넣기 위해 보건복지부·식품의약품안전처·한국관광공사 등 정부 기관이 후원하는 행사다. 메디컬아시아운영위원회는 3개월 동안 사전 기초조사와 전문가조사, 그동안 쌓인 빅데이터를 활용한 엄정한 심사를 거쳐 ‘메디컬아시아 2022’의 수상자를 선정, 발표했다. 화순전남대병원 등 수상 의료기관들은 앞으로 1년 동안 펼쳐지는 공동 글로벌마케 ...
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- GC셀, CAR-NK 세포치료제 국내 최초 IND 신청
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-10-17
- GC셀은 고형암 타깃의 동종 CAR-NK 세포치료제 ‘AB-201’의 1상 임상시험계획(IND)을 한국 식품의약품안전처와 호주 인체연구윤리위원회(HREC)에 동시 신청했다고 17일 공시했다.▲ (사진) GC셀‘AB-201’은 제대혈 유래 NK(자연살해) 세포에 유방암, 난소암, 위암 등에서 과발현하는 HER2(인간상피세포 증식인자 수용체2형)를 타깃하는 CAR(키메라 항원 수용체)를 탑재해 동결 보존한 ‘오프-더-쉘프’(Off-The-Shelf; 표준·기성품) 형태의 동종 CAR-NK 세포치료제이다.‘AB-201’은 GC셀의 자체 ...
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- 셀트리온, 오후 6시 임상 결과 발표…치료제 관련주 긴장
- 더밸류뉴스 2021-01-13
- 셀트리온(0682700)이 13일 오후 6시 글로벌 임상2상 결과를 발표한다. 지나친 관심을 우려해 그간 세부 결과를 공개하지 않았던 셀트리온이 전격 공유를 결정하면서, 코로나19 치료제 대장주로 발돋움할 수 있을지 귀추가 주목된다. 한편 식품의약품안전처(식약처)로부터 승인을 받아 연구가 진행 중인 치료제는 총 15개인 것으로 확인된다.제약기업 셀트리온이 오늘 오후 6시 대한약학회 학술대회(2021 하이원 신약개발 심포지아)에서 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ‘렉키로나주(CT-P59)’의 글로벌 임상2상 결과를 발 ...
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- 식품영양정보 원스톱 서비스 구축…"부처별 정보 통합 제공"
- 뉴스케이프 2021-06-09
- 정부가 부처별로 흩어져 있던 식품 정보를 통합한 식품영양정보 원스톱 서비스를 구축한다.농림축산식품부, 교육부, 해양수산부, 식품의약품안전처는 9일 충북 오송 세종시티호텔에서 '식품영양정보 데이터베이스(DB) 구축 및 활용을 위한 업무협약'을 체결했다.식품영양정보 DB는 관계 부처에 분산된 식품영양정보를 표준화해 효율적으로 정보를 수집·생산하고, 공공데이터포털을 통해 학교 등 공공 분야는 물론 민간에서도 활용할 수 있도록 한 것이다.이번 협약에 따라 각 부처는 보유한 정보를 표준화해 공공데이터포털 등에 통합 제공한다.우선 각 부처는 ...
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- DW바이오, 프리미엄 마스크 ‘에어데이즈(airdays)’ 출시 기념 이벤트 진행
- 뉴스케이프 2020-12-17
- 황사, 미세먼지 등의 대기오염과 새로운 바이러스의 출현까지, 숨 쉬는 것 자체가 중요해진 시대가 도래하며 마스크는 생활필수품으로 자리 잡았다. 최근 코로나19 바이러스의 3차 대유행 확산세가 이어지며 유해 물질 없이 누구나 편안하게 착용할 수 있는 마스크 선택이 더욱 중요해지고 있다.대우산업개발 계열사인 바이오 헬스케어 전문기업 ㈜DW바이오는 확실한 품질과 물량 관리를 통해 “대한민국이 숨쉬기 좋은 날”을 만들겠다는 의지를 담아 프리미엄 마스크 ‘에어데이즈(airdays)’를 출시하며 마스크 시장에 출사표를 던졌다. 프리미엄 마스크 ...
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- 대웅제약 나보타, 호주에서 품목허가 획득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-01-25
- 대웅제약의 ‘나보타(수출명 누시바, Nuceiva)’가 호주에 처음으로 진출한다.▲ (사진) 대웅제약 나보타, 호주에서 품목허가 획득대웅제약이 자사의 보툴리눔 톡신 나보타가 13일 호주에서 품목허가를 획득했다고 25일 밝혔다. 이번 호주 품목허가 획득으로 나보타는 전 세계 61개국에서 허가를 취득했으며, 향후 100개국 이상에서 허가를 획득하는 것을 목표로 하고 있다.호주 파트너사인 에볼루스(Evolus)가 호주 식품의약품안전청(Therapeutic Goods Administration, TGA)에서 허가를 받은 품목은 누시바 10 ...
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- 케어젠, 성형용 필러 의료기기 임상IND신청
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-06-20
- 펩타이드 바이오 기업 케어젠은 기능성 펩타이드를 기반으로 한 성형용 필러, ‘레보필 울트라(REVOFIL Ultra)에 대해 국내 식품의약품안전처(이하 ‘식약처’)에 임상시험계획서(IND) 승인 신청을 완료했다고 20일 밝혔다.▲ (사진) 케어젠, 성형용 필러 의료기기 임상IND신청이번 임상시험은 ‘레보필 울트라(REVOFIL Ultra)의 유효성과 안전성을 비교 평가하기 위해 양쪽 코입술주름 개선에 초점을 맞춰 진행될 예정이다. 시험기관은 연세대학교 의과대학 세브란스병원 및 용인세브란스병원이며, 피험자 수는 62명으로, 탈락율을 ...
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- 국제 최상위 수준 시험법으로 검사 신뢰도 높인다.
- 전남인터넷신문 2021-10-18
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립) 식품의약품안전평가원(이하 평가원)은 코로나19로 집합 교육이 제한되는 상황에서 농약과 동물용의약품의 잔류물질 시험 방법과 절차에 대한 시험.검사기관의 이해도를 높이고자 식품 중 ‘잔류 농약 및 동물용 의약품 다성분 시험법*’에 대한 교육자료를 10월 18일 평가원 누리집**에 공개한다. * (농약) 농산물 중 잔류 농약 511종 다성분 시험법(동물용의약품) 축·수산물 중 잔류 동물용의약품 151종 다성분 시험법 ** 식품의약품안전평가원 누리집(https://www.nifds ...
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- 시스웍, MARK-B COVID-19 Ag 식약처 정식 승인 획득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-08-10
- 클린룸 제어시스템 및 진단키트 제조 전문기업인 시스웍이 생산하는 MARK-B COVID-19 Ag가 식품의약품안전처의 정식승인을 획득했다고 10일 밝혔다.▲ (사진) *The MARK-B™ 1 analyzer(MB-100) and the MARK-B™ COVID-19 Ag are CE marked.이번에 승인된 MARK-B COVID-19 Ag 제품은 병원에서 사용되는 전문가용으로, 비인두에서 면봉으로 채취한 샘플을 사용하여 20분 내에 검사 결과를 확인할 수 있으며, 제품의 정확도는 기존의 신속 항원진단키트보다 월등히 높은 것이 ...
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- 식약처장, 간편조리세트 제조업체 위생‧방역 관리 실태 점검
- 전남인터넷신문 2021-08-24
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처 김강립 처장은 코로나19로 가정식 소비가 늘면서 수요가 증가*한 밀키트(간편조리세트)를 제조하는 업체의 위생관리 실태와 코로나19 방역 관리 상황을 점검하기 위해 밀키트 식품제조‧가공업소를 방문했다. * 밀키트(간편조리세트) 시장규모 : ’20년 약 2,000억원→’24년 약 7,000억원 예상 * 밀키트(meal kit) : 가정간편식의 한 종류로 손질된 야채 등 식재료, 양념, 조리법을 동봉하여 소비자가 간편하게 직접 조리해 섭취할 수 있게 만든 제품으로 식품공전에서 ‘간편조리세트’로 규정 김강립 ...
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