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- 케어젠, 스파이크다운 치료제 이스라엘 임상 IND신청
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-12-21
- 펩타이드 바이오 기업 케어젠이 자체 개발한 비강 스프레이 타입의 코로나19 펩타이드 치료제인 스파이크다운(CG-SpikeDown)의 임상 1/2상 시험계획서를 이스라엘 보건부에 제출했다고 21일 밝혔다.▲ (사진) 케어젠, 스파이크다운 치료제 이스라엘 임상 IND신청앞서 지난해 말 케어젠은 국내에서 스파이크다운에 대한 비임상 유효성평가시험을 완료하였으나 코로나19 영향으로 독성평가시험 기간이 길어져 올해 9월 비임상 독성 시험을 완료했고, 임상시험 기간을 단축하기 위해 미국 FDA에 IND 신청 준비를 하면서 이스라엘 MoH에도 임 ...
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- 아르테힐링센터 백석균 원장, 천연물 기반 치매 치료제 특허 등록
- 전남인터넷신문 2025-01-11
- [전남인터넷신문]아르테힐링센터(원장 백석균)는 11일, ‘인지기능 및 기억력 개선용 건강기능성 식품 조성물’을 개발해 특허 등록 완료했다고 밝혔다. 이번에 개발된 조성물은 기존 치매 치료제의 한계를 극복하고, 부작용은 최소화하면서 치료 효과는 극대화한 것이 특징이다.이번 특허의 핵심은 노랑느타리버섯을 주성분으로 하고, 14가지 천연 생약재료를 최적의 비율로 배합한 데 있다. 특히 아세틸콜린 분해효소(AChE) 억제 효과가 80.4%에 달해, 기존 치매 치료제인 THA(상품명 Cognex)의 40% 억제 효과를 크게 상회하는 것으로 ...
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- 코로나19 등 신종감염병 대응 의료제품 공급 강화
- 전남인터넷신문 2021-02-26
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 김강립)는 2월 26일 식약처 소관 ｢공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법｣ (이하「공중보건 위기대응 의료제품 특별법」) 제정안 및 ｢의료기기법｣ 개정안이 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다.이번 법률 제·개정에 따라 코로나19 등 공중보건 위기상황에서 백신·치료제 등 의료제품의 개발을 지원하고 안정적으로 공급하기 위한 법적 기반이 마련되었으며,자율심의기구를 통해 의료기기 광고 사전심의를 할 수 있는 설치·운영근거를 마련함으로써 광고 사전검열의 위헌적 요소를 해소하고 ...
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- 대웅제약, 뉴로라이브와 우울증 치료제 신약후보물질 공동 연구
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-12-28
- 대웅제약이 27일 뉴로라이브와 우울증 치료제 신약후보물질 공동 연구개발 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 대웅제약은 이번 협약을 통해 다중 표적 기반의 비마약성 경구 우울증 치료제 ‘NR-0601’를 공동 개발해 우울증 시장에 진출한다. ▲ (사진) 대웅제약 본사 전경뉴로라이브는 우울증, 알츠하이머 등 중추신경질환을 연구하는 바이오 벤처 기업으로 우울증 파이프라인 중 첫 번째 개발 신약으로 NR-0601을 연구해오고 있다. NR-0601은 뉴로라이브가 보유한 약물 선별 플랫폼이 살아있는 뇌 조직에 전기 신호를 보내 신경세포의 반응을 ...
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- 녹십자, 혈장치료제로 코로나 완치에도 주가 횡보…발목 잡는 3가지 이유
- 더밸류뉴스 2020-12-08
- 의약품 제조기업 녹십자(006280)의 주가가 대형 호재에도 힘을 쓰지 못하고 있다. 자사 혈장치료제를 이용해 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 중증 환자를 완치시켰음에도 불구하고, 주가가 오히려 하락세를 보이는 상황이다. 이에 대해 일각에선 혈장치료제의 임상이 아직 진행 중인 점과 더불어 대량생산의 부적합 및 백신에 대한 기대감에 반사손실을 본 것으로 판단하고 있다.이날 오후 3시 23분 녹십자의 주가는 전일비 4.1%(1만5000원) 하락한 35만500원에 거래되고 있다. 자사 혈장치료제로 중증 환자를 완치시켰다고 밝힌 ...
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- 존슨앤존슨 코로나19 백신 국내 도입 가능성 제기돼…임상 3상 임박
- 더밸류뉴스 2020-12-01
- 정부가 글로벌 제약기업 존슨앤존슨(J&J)과 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 백신 계약을 체결했을 것이란 예측이 피어오르고 있다. 공교롭게도 존슨앤존슨이 백신 임상 3상 시험 일부를 국내에서 추진하겠다는 계획을 밝히면서 예측에 더욱 힘이 실리는 상황이다. 다만 일각에선 존슨앤존슨이 원인 미상의 부작용으로 한 차례 임상을 중단한 적 있는 바, 식품의약안전처(식약처)의 신중한 승인 검토를 기대하고 있다.◆J&J, 10월 14일 정부와 백신 계약 협상했다지난 16일 존슨앤존슨은 제약부문 자회사 얀센에서 개발 중인 코로나19 백신 ...
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- 먹는 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’ 긴급사용승인
- 전남인터넷신문 2021-12-27
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 미국 화이자(Pfizer)사(社)가 개발하고 한국화이자제약㈜가 수입하는 먹는 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’의 긴급사용승인을 결정했다.이번 결정은 코로나 확진자 수 및 위중증 환자 수가 증가하는 상황에서 환자 스스로 복용 가능한 먹는 치료제 도입의 필요성, 식약처의 안전성·효과성 검토 결과, 전문가 자문회의 결과를 종합적으로 고려해 ‘공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회’ 심의를 거쳐 결정했다.이번에 긴급사용승인된 ‘팍스로비드’는 국내에 처음으로 도입되는 먹는 치 ...
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- 5000억 K-바이오·백신펀드 조성 2026년까지 13조 민간투자 유도
- 와이타임즈 2022-07-27
- ▲ [서울=뉴시스] 김명원 기자 = 이기일 보건복지부 제2차관이 27일 오전 서울 종로구 정부서울청사에서 바이오헬스 산업 활성화 방안 브리핑을 하고 있다.정부가 백신 주권 확보와 신약 개발을 위해 올해 5000억원 규모의 'K-바이오·백신펀드'를 조성한다. 2026년까지 13조원 규모의 민간 투자도 도모한다.이기일 보건복지부 2차관은 27일 정부서울청사에서 바이오헬스산업 활성화 방안을 발표했다. 이날 오전 열린 대통령 주재 제4차 비상경제민생회의에서 논의된 코로나19 백신·치료제 및 바이오헬스 분야 민간 투자 활성화와 규제 혁신 방 ...
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- 현대바이오, 전략 담당 사장에 배병준 전 국가임상지원재단 이사장 영입
- 전남인터넷신문 2025-01-21
- [전남인터넷신문]현대바이오사이언스가 보건의료 분야 정책기획통인 배병준 전 국가임상시험지원재단 이사장을 전략 담당 사장으로 영입한다. 배 신임 사장은 오는 2월부터 글로벌 시장을 겨냥한 현대바이오의 신약 개발 및 상업화 기획과 전략을 총괄한다.배 사장은 현대바이오의 범용 항바이러스제 제프티의 호흡기 감염증, 뎅기열, 엠폭스 등에 대한 글로벌 임상시험 성공과 상업화를 앞당기기 위해 미국 국립보건원(NIH), 식품의약국(FDA) 등 국제기관들과 원활한 협력을 통해 임상의 신속 진행 및 긴급사용승인 획득에 주력할 예정이다.하버드대 케네디스 ...
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- [이슈추적] 코로나19 치료제·백신 어디까지 왔나?
- 더밸류뉴스 2020-06-26
- 지난해 12월 호북성 우한시에서 발생한 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19)은 올해 1월 말부터 전 세계적으로 급확산됐다. 이에 올해 상반기에는 코로나19 진단키트 기업들이 수혜를 입었다.25일(현지시각) 기준 국제 통계사이트인 월드오미터에 따르면 글로벌 코로나19 확진자 수는 957만2763명이다. 사망자 수는 48만6018면, 완치자 수는 521만471명을 기록했다.테워드로스 아드하놈 거브러여수스 세계보건기구(WHO) 사무총장은 이날 정례 브리핑에서 다음 주면 코로나19 사망자가 50만명, 확진자가 1000만명을 넘어설 것으 ...
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