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11-20 77해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- 아이진, mRNA코로나19 백신 국내 임상 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-08-31
- 아이진은 자체 개발 중인 mRNA 기반의 코로나19 예방 백신 ‘EG-COVID’ (이하 ‘EG-COVID’)에 대해 식품의약품안전처에 국내 1/2a상 임상 실험을 승인했다고 31일 밝혔다. ▲ (사진) 아이진, mRNA코로나19 백신 국내 임상 승인1/2a 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 SARS-CoV-2에 대한 mRNA 백신 (EG-COVID)의 안전성 및 면역원성 평가를 목적으로 한다.. 임상은 총 두 단계로 나뉘어 진행될 예정이며 Step 1은 총 45명의 대상자를 3개군으로 나눠 mRNA 용량 기준으로 50㎍, 100㎍ ...
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- SK바이오사이언스, 31일 기업설명회…3Q 실적 발표
- 더밸류뉴스 2022-10-20
- SK바이오사이언스(대표이사 안재용)가 오는 31일 오후 4시에 증권사 애널리스트와 기관투자자 등을 대상으로 기업설명회(IR)를 진행한다. 이날 3분기 실적을 발표하고 경영현황을 설명할 예정이다.SK바이오사이언스는 백신과 바이오의약품의 연구개발, 생산, 판매 및 관련된 지식재산권의 임대를 주요 사업을 하고 있다. SK바이오사이언스는 2분기 매출액 1383억원, 영업이익 612억원, 당기순이익 461억원을 기록했다. 전년 동기 대비 각각 4.36%, 7.55%, 12.69% 감소했다.이나경 흥국증권 연구원은 “올해 초 수주 받은 질병관 ...
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- 식약처, ‘바레니클린’ 함유 금연치료보조제 주의해야
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-07-10
- 식품의약품안전처는 최근 해외에서 금연치료보조제(바레니클린) 중 니트로사민류 불순물 검출과 관련된 회수가 진행됨에 따라, 국내 ‘바레니클린’ 함유 금연치료보조제 처방·사용 시 주의해야 할 사항에 대한 안전성 서한을 9일 배포했다.▲ ‘바레니클린’ 함유 금연치료보조제 주의해야식약처는 "이번 안전성 서한은 지난 6월 22일 안전성 조사 착수 이후 아직 결과가 확인되지는 않았지만, 사전 예방적 차원의 조치로써 니트로사민류 불순물 발생 가능성을 완전히 배제할 수 없어 국내 전문가와 환자를 대상으로 배포됐다"고 전했다.하지만 캐나다, 미국에서 ...
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- GC녹십자, mRNA 독감백신 개발 본격화
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-03-09
- GC녹십자가 메신저리보핵산(이하 mRNA) 독감백신 개발을 본격화한다.▲ (사진) GC녹십자GC녹십자는 지난해 4월 캐나다 소재의 아퀴타스와 체결한 지질나노입자(이하 LNP, Lipid Nano Particle) 관련 개발 및 옵션 계약(Development and Option Agreement)을 통해 mRNA 독감백신 개발에 대한 가능성을 확인했으며, 최근 LNP에 대한 라이선스 계약(Non-exclusive licensing agreement) 옵션을 행사했다고 9일 밝혔다.LNP는 나노입자를 체내 세포로 안전하게 운반해 mR ...
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- 셀트리온, 화이자 '먹는 코로나19 치료제' 라이선스 확보
- 더밸류뉴스 2022-03-18
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 유엔(UN) 산하 MPP(국제의약품특허풀)과 화이자(Pfizer)의 먹는 코로나19 치료제 ‘니르마트렐비르와 리토나비르’(이하 니르마트렐비르∙리토나비르) 제네릭 의약품 생산을 위한 라이선스인 계약을 완료했다. 이번 계약은 ‘니르마트렐비르∙리토나비르’의 원개발사인 화이자가 먹는 코로나19 치료제에 대한 접근성 확대를 위해 국제기관 MPP를 통해 중저소득국가 판매를 허용하는 비독점 라이선스를 부여한 데 따른 것이다. 글로벌 제약사가 의향서를 제출했으며 12개국 35개사에만 라이선스가 부여됐다. 국내는 2개사 ...
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- 원희목 제약바이오협회장, "제약강국 육성하려면 혁신 생태계 구축해야"...신년 기자회견
- 더밸류뉴스 2023-01-30
- “한국을 제약 강국으로 육성하려면 '열려있는 혁신 생태계'를 구축해야 한다. 이를 위해 정부의 전폭적인 지원이 필요하다." 원희목 한국제약바이오협회장이 30일 서울 방배동 한국제약바이오협회에서 신년 기자회견을 갖고 한국을 제약 강국으로 육성하는 4대 방안으로 △의약품 자급률 제고 △오픈 이노베이션(열린 혁신) 생태계 구축 △글로벌 무대에서의 기반 마련 △산업 고도화 환경 구축을 제시했다.◆"정부 나서 '제3차 바이오 육성지원 계획' 수립해야"‘제약주권 없이 제약강국 없다’라는 주제로 진행된 이날 기자회견에서 원 회장은 무엇보다도 오 ...
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- JW홀딩스, 세계 최대 제약 바이오 전시회 ‘CPHI’ 참가…‘유럽 시장 영향력↑
- 더밸류뉴스 2023-10-24
- JW홀딩스(대표이사 이경하 한성권)가 세계 최대 제약 바이오 전시회에 참가하며 유럽 시장에서의 영향력 확대에 나선다. JW홀딩스는 현지시각 24일부터 오는 26일까지 3일간 스페인 바르셀로나에서 개최되는 세계 최대 제약 바이오 전시회인 ‘CPHI(Convention on Pharmaceutical Ingredients) Worldwide 2023(CPHI 2023)’에 참가한다고 24일 밝혔다.CPHI Worldwide는 매년 세계 주요 도시를 순회하며 열리는 전시회로 원료·완제의약품뿐만 아니라 의약품 포장재, 설비, 물류 분야까지 ...
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- 식약처, 고혈압치료제·금연치료보조제 안전성 조사
- 뉴스케이프 2021-06-22
- 식품의약품안전처는 일부 사르탄 계열의 고혈압 치료제와 화이자의 '챔픽스' 등 바레니클린 성분 금연치료보조제의 안전성을 조사 중이라고 22일 밝혔다.해외 해당 의약품에서 잠정관리기준을 초과한 불순물이 검출된 데 따라 국내 제품의 안전성을 확인하기 위해서다.이에 앞서 해외에서 '이베르사르탄', '로사르탄', '발사르탄' 등 일부 사르탄 계열의 고혈압 치료제에서 유전적인 돌연변이를 일으키는 성질이 있는 불순물 'AZBT'가 검출됐다. 원료의약품 합성 과정에서 발생한 것으로 추정되고 있다.해외에서 챔픽스 등 바레니클린 성분의 완제의약품에서 ...
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- GC녹십자, mRNA 독감백신 개발 본격화
- 더밸류뉴스 2023-03-09
- GC녹십자(대표이사 허은철)가 메신저리보핵산(mRNA) 독감백신 개발을 본격화한다.GC녹십자는 지난해 4월 캐나다 소재의 아퀴타스와 체결한 지질나노입자(LNP) 관련 개발 및 옵션 계약을 통해 mRNA 독감백신 개발에 대한 가능성을 확인했으며, 최근 LNP에 대한 라이선스 계약 옵션을 행사했다고 9일 밝혔다.LNP는 나노입자를 체내 세포로 안전하게 운반해 mRNA가 작동할 수 있도록 하는 전달 시스템으로, mRNA 기반 약물 개발에 있어 핵심적인 기술이다. LNP 전달 시스템 개발 전문기업인 아퀴타스가 보유하고 있는 LNP 기술은 ...
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- 대원제약, 마이크로니들 비만치료제 임상 IND 신청…’인체흡수성·편의성↑’
- 더밸류뉴스 2023-08-08
- 대원제약(대표이사 백승열)이 기존 주사제에 비해 인체흡수성과 편의성이 증가한 비만치료제 개발에 나선다. 대원제약은 라파스(대표이사 정도현)와 공동 개발 중인 마이크로니들 패치 비만치료제 ‘DW-1022’의 임상 1상 시험 계획(IND) 신청을 완료했다고 8일 밝혔다.대원제약과 라파스는 노보 노디스크의 위고비(성분명 세마글루티드) 주사제를 마이크로니들 패치제로 개발하는 연구를 진행해 왔다. 양사의 공동 개발 프로젝트는 지난 2020년 산업통상자원부로부터 바이오 산업 핵심 기술 개발 사업 과제로 선정됐으며, 양사는 ‘합성 세마글루티드를 ...
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