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- GC녹십자, ‘뉴라펙’ 다발성 골수종 환자 효과 입증...국제 학술지 ‘혈액·종양학' 게재
- 더밸류뉴스 2022-11-28
- GC녹십자(대표이사 허은철)가 호중구 감소증 치료제 ‘뉴라펙’의 연구자주도 임상 결과가 국제학술지 ‘혈액·종양학(Journal of Hematology & Oncology)’에 게재됐다고 28일 밝혔다. ‘뉴라펙’은 GC녹십자가 자체 개발한 2세대 호중구 감소증 치료제로, 암환자의 항암제 투여 시 체내 호중구 수치 감소로 면역력이 떨어지는 혈액학적 부작용을 예방하는 항암보조제다.이번 연구에서는 기존 1차 치료제인 보르테조밉(Bortezomib)에 반응하지 않거나 재발한 다발성 골수종 환자 32명을 대상으로 다라투무맙(Daratumu ...
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- 셀트리온 ‘렉키로나주’ 조건부 허가 권고
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-01-28
- 중앙약사심의위원회가 셀트리온의 신종 코로나 바이러스 감염증 항체치료제 ‘렉키로나주(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59)`에 대해 임상3상 결과를 제출하는 것을 조건으로 품목허가를 할 수 있다는 의견을 냈다.▲ 셀트리온 ‘렉키로나주’ 외부 전문가 자문 결과 발표식약처는 27일 중앙약사심의위원회(이하,약심위) 회의를 셀트리온의 항체치료제 ‘렉키로나주’의 안전성과 효과 등에 대해 자문하기 위해 충북 오송 식약처 본부에서 개최했다.이번 약심위 회의는 바이오의약품의 안전성·효과성에 대한 심의를 위한 전문 분과위원회인 생물의약품분과위원회 상 ...
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- 아이진, mRNA코로나19 백신 국내 임상 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-08-31
- 아이진은 자체 개발 중인 mRNA 기반의 코로나19 예방 백신 ‘EG-COVID’ (이하 ‘EG-COVID’)에 대해 식품의약품안전처에 국내 1/2a상 임상 실험을 승인했다고 31일 밝혔다. ▲ (사진) 아이진, mRNA코로나19 백신 국내 임상 승인1/2a 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 SARS-CoV-2에 대한 mRNA 백신 (EG-COVID)의 안전성 및 면역원성 평가를 목적으로 한다.. 임상은 총 두 단계로 나뉘어 진행될 예정이며 Step 1은 총 45명의 대상자를 3개군으로 나눠 mRNA 용량 기준으로 50㎍, 100㎍ ...
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- 셀리드, 코로나19 오미크론 전용 부스터샷 백신 임상 2상 개시
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-11-14
- 셀리드는 임상 1상 안전성 평가 결과에 대한 ‘데이터 안전성 모니터링 위원회(DSMB)’의 권고에 따라, 14일 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 2상을 개시하고 국내 7개 임상시험 실시기관에서 본격적인 환자 등록을 시작했다. ▲ (사진) 셀리드 CI이번 임상은 코로나19 백신의 마지막 접종 완료 또는 코로나19 확진으로 인한 격리 해제 후 최소 16주 이상 48주 미만 경과한 만19세 이상의 건강한 성인 지원자 300명을 대상으로 진행되며, 무작위 배정을 통해 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’ 또는 위약을 5대 1로 투 ...
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- 모빌은 사랑을 싣고
- The Psychology Times 2023-08-25
- [The Psychology Times=유세웅 ]자기 몸보다 더 큰 기계들 속에서 인공기도를 문 채 곤히 잠들어 있는 아이. 선천성 심장병을 가지고 태어난 아이는 한창 엄마 품에서 사랑받고 함께하는 시간을 보내고 있을 그때에 중환자실 침대에서 홀로 외로운 싸움을 해나가고 있었다.혹시나 아이가 잠에서 깰 경우 적절한 치료가 이루어지지 않아서 살릴 수 있는 기회를 완전히 날려버릴 수 있기 때문에 사용하고 있는 진정제의 종류도, 심장이 잘 뛰도록 도와주는 약도 많았다. 일일이 나열하기도 버거운 많은 약들이 목과 다리에 삽입되어 있는 중심 ...
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- GC녹십자, 중증형 헌터증후군 치료제 허가
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-01-23
- GC녹십자가 세계 최초로 뇌실투여 방식의 헌터증후군 치료제 허가를 받았다. ▲ GC녹십자가 세계 최초로 뇌실투여 방식의 헌터증후군 치료제 허가를 받았다. GC녹십자는 파트너사인 ‘클리니젠(Clinigen K.K.)’이 일본 후생노동성으로부터 뇌실 내 투여 방식의 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제ICV’의 품목허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 이 같은 방식의 헌터증후군 치료제 허가가 나온 것은 이번이 전 세계 최초다. ‘헌터라제 ICV’는 머리에 디바이스를 삽입해 약물을 뇌실에 직접 투여하는 치료법이다. 기존 정맥주사 제형의 약물이 뇌혈관 ...
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- 진매트릭스, A형간염백신 비임상시험 유효성·안전성 확인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-04-11
- 진매트릭스가 A형간염 예방 백신 후보물질 ‘GMT-AI02’의 비임상시험에서 우수한 유효성, 안전성 결과를 확보하고 본격적인 임상 진입에 나선다.▲ (자료=진매트릭스) 진매트릭스의 ‘GMT-AI02’ 마우스 대상 유효성시험 항체가 결과와 기존 A형간염백신의 항체가 비교 2급감염병으로 지정된 A형간염은 발생 또는 유행 시 24시간 이내 신고하고 격리해야 한다. 백신의 경우 2015년 국가필수예방접종사업(NIP)으로 A형간염이 지정된 바 있으나 현재까지 완제품 3종 △하브릭스(Havrix) △박타(Vaqta) △아박심(Avaxim)을 ...
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- ‘호이스타정’, 국내 코로나19 치료제로 내년 1월 출시 가능할까?
- 더밸류뉴스 2020-11-23
- 대웅제약(069620)이 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발하고 있는 ‘호이스타정’의 임상 2상 시험 환자 모집을 완료했다고 23일 밝혔다. 해당 임상은 코로나19 경증 및 중증 환자 모두를 포괄해 진행된다. 내년 1월 긴급사용승인(EUA)을 목표로 정부 당국과 협업해 나가겠다는 것이 대웅제약의 설명이다.코로나19 바이러스는 사람 몸에 침투한 후, 사람 몸 안에서 증식하기 위한 첫 번째 단계로 사람 세포에 부착되는 과정이 필요한데, 호이스타정의 주성분인 카모스타트는 이 부착과정을 방해해 바이러스 증식을 억제하는 ...
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- 에이비온, 유럽 ‘ESMO 2022’서 포스터 발표 3편 초록 공개
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-07-19
- 정밀항암신약 개발기업 에이비온이 ‘2022년 유럽종양학회(이하 ESMO)’ 참가에 앞서 3건의 연구에 대해 초록을 발표했다고 19일 밝혔다.▲ (사진) 에이비온 CI에이비온의 3가지 발표 초록 모두 ‘ABN401’ 관련 연구 성과에 대한 것이다. ‘ABN401’은 간세포성장인자수용체(c-MET)를 표적으로 하는 항암 바이오마커로써 특히 폐암, 위암, 간암, 대장암 등 다양한 고형암 발생과 연관이 증명되면서 전 세계적으로 주목받고 있다. 에이비온은 ‘ABN401’의 안전성 및 유효성을 성공적으로 확인하고 임상1상을 마무리했으며, 이를 ...
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- 셀리버리, 패혈증 및 아토피 치료제 임상개발 박차
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-12-02
- 셀리버리는 내재면역제어 면역염증치료신약 iCP-NI를 코로나19 (COVID-19) 주사제형 치료제로써 임상개발이 미국에서 진행중이다. 또한, 패혈증 치료제 (주사제형, 임상2상), 자가면역 아토피피부염 치료제 (주사제형, 임상2상) 및 지역사회감염 폐렴 치료제 (흡입제형, 임상1상) 로써도 현재 비임상 및 임상개발이 진행중이다. ▲ (사진) 셀리버리CI셀리버리 측은, “신종 코로나바이러스 감염으로 발생하는 급성폐렴 (Acute Pneumonia)에 대한 안전성평가시험 데이터 패키지가 완성되어 최종 미국에서 임상시험이 승인되었고, ...
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