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- 규제 샌드박스 2주년 신기술·서비스 44건 출시…매출액 257억원, 468억원 투자 유치 달성
- 뉴스케이프 2021-01-21
- 과학기술정보통신부(이하 과기정통부)는 20일 ‘제15차 신기술‧서비스 심의위원회(이하 심의위원회)’를 개최해, 1건의 적극행정, 2건의 임시허가, 1건의 실증특례로 총 4건의 과제를 승인하고 정보통신기술(ICT) 규제 샌드박스 제도 시행 2주년을 맞아 그 간의 성과도 발표했다. 다기관 의료데이터의 통합 분석 플랫폼 에비드넷은 각 의료기관 내에 의료데이터 ‘분석 플랫폼’을 구축하고, 연구소, 제약사, 의료기관 등 고객의 요청 시 플랫폼을 통해 표준화‧비식별화된 통계값을 추출해 고객에게 제공하는 서비스에 대해 임시허가를 신청했다. 이에 ...
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- JW중외제약 ‘악템라’, '코로나19 치료'도 건강보험 적용된다
- 더밸류뉴스 2022-02-25
- JW중외제약(대표이사 신영섭 이성열)의 인기 항체 치료제 악템라의 건강보험 범위가 코로나19 치료로 확대된다. JW중외제약은 보건복지부가 행정예고한 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)’ 고시 일부 개정안에 따라 ‘악템라(성분명 : 토실리주맙)’의 급여 범위가 코로나바이러스감염증-19(코로나19) 치료 목적으로 확대된다고 25일 밝혔다.이번 신규 개정안은 다음달 1일부터 적용된다. FDA 긴급사용승인 등 해외 허가현황, 임상연구문헌과 관련 학회 의견 등을 반영해 기준이 변경됐다.보건복지부의 이번 개정안에 따르면, 악 ...
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- 중기부, 마스크 업계 애로사항 점검 및 지원방안 마련
- 뉴스케이프 2020-11-03
- 중소벤처기업부(이하 중기부)는 산업통상자원부, 식품의약품안전처와 함께 지난 10월 27일 화요일 마스크 생산 업체와 간담회를 열고 업계의 애로사항을 청취했다고 밝혔다.이번 간담회는 코로나19에 따른 기존 업체의 시설투자과 신규업체의 증가로 국내 마스크 공급량이 대폭 확대된 반면 재고량 증가 등 어려움에 직면한 업계의 애로사항을 파악하고 지원대책을 논의하기 위해 마련했다.업계에서는 한정된 국내시장에서 생산·유통업체의 과도한 시장 진입으로 가격경쟁이 심해지고 일부 허위 계약정보 및 불법 수입 마스크 유통 등으로 시장 혼란이 발생하고 있 ...
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- ㈜천지환경개발 방치폐기물, 7월까지 전량 처리
- 평택문화신문 2021-03-25
- 평택시 고덕 국제화계획지구 내 ㈜천지환경개발에서 무단방치된 20만톤 폐기물 전량을 올해 7월까지 토지주인 한국토지주택공사(LH)가 처리할 예정이다. ㈜천지환경개발은 고덕 국제화계획지구 내 편입됐고 2018년 10월부터 토지주인 한국토지주택공사 행정대집행 이후 부지 내 출입이 통제됐고 사실상 폐업상태가 됐다. 평택시는 2019년 해당 사업장에 시설･장비 미충족, 폐기물 보관기한 초과 등의 사유로 여러 차례 행정처분(영업정지) 및 폐기물 처리명령을 했다. ㈜천지환경개발은 폐기물 처리명령에 불응해 행정소송을 제기했으나 올해 1월 평택시 ...
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- GC녹십자셀, ‘이뮨셀엘씨주’ 첨단바이오 의약품 재허가 성공
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-08-30
- 세포 치료 전문기업 GC녹십자셀은 ‘첨단재생 의료 및 첨단바이오 의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하, 첨단재생 바이오 법)’에 따라 이뮨셀엘씨주의 첨단바이오 의약품 허가를 득했다고 30일 밝혔다. ▲ (사진) GC녹십자셀의 이뮨셀엘씨주가 첨단바이오 의약품 허가를 획득했다.2020년 8월 시행된 첨단재생 바이오 법에 따라 기존 약사법으로 품목허가를 획득한 첨단바이오 의약품은 1년 이내 국제공통 기술문서(CTD) 양식 등을 제출해 재허가를 받도록 했으며, 이에 이뮨셀엘씨주는 8월 27일 재허가에 성공했다. 이뮨셀엘씨주는 2007년 ...
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- 영등포구, 항공 사진으로 불법 건축물 단속한다
- 서남투데이 2022-03-28
- 영등포구가 지난해 실시한 항공사진 판독 결과 적출된 위법 건축물 4,401건에 대해 건축법 위반 여부 등을 확인하기 위한 현장조사를 실시한다고 밝혔다. 이번 현장조사는 무단증축 등 위반(무허가)건축물로 인한 안전사고를 예방하고 무분별한 불법 건축행위에 대한 경각심을 높여 쾌적하고 안전한 도시환경을 조성하기 위한 취지로 실시된다. 주요 정비대상은 현장 조사 및 공부 확인을 통해 허가나 신고 없이 무단으로 설치한 신축, 증축, 개축 등의 건축행위다. 특히, ▲옥상, 베란다, 창고나 기타 부속건축물 무단 증축 ▲컨테이너 등 가설건축물 무 ...
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- 수능 치르는 고3(만 18세) 8월까지 코로나 백신 접종
- 뉴스케이프 2021-05-11
- 올해 수능을 치르는 고등학교 3학년 학생들은 오는 8월까지 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 맞게 된다. 연합뉴스에 따르면 중앙방역대책본부(방대본)는 11일 브리핑을 통해 이같은 내용의 고3(만 18세) 학생 접종계획을 밝혔다. 그러나 고3 중에서도 18세 미만 학생과 재수생 등은 아직 접종계획이 확정되지 않아 추후 별도 안내하기로 했다. 방대본은 현재 16세 이상을 상대로 사용이 허가된 화이자 백신의 접종 연령을 낮추는 방안과 관련해선 식품의약품안전처(식약처)의 품목허가 변경이 먼저 이뤄져야 한다는 입장이다. 미국 식 ...
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- 운전석 없는 무인 자율주행차도 도로 달린다
- 더밸류뉴스 2020-11-19
- 운전석 없는 무인 자율주행차가 도로를 달릴 수 있게 됐다.19일 국토교통부는 운전석이 없는 차량,사람이 탑승하지 않는 무인 자율주행차량의 시험운행을 활성화하기 위해'자율주행차량 임시운행허가 규정'을 개정한다고 밝혔다.임시운행허가는 자율주행 기술개발을 지원하기 위해 최소한의 안전운행 요건을 갖춘 자율주행차가 도로에서 시험 운행하는 것을 허용하는 제도로,현재까지119대(41개 기관)의 차량이 허가를 받았다.현행 규정은 자율주행차의 형태가 전통적인 차량과 동일하다는 것을 전제로 운전자가 차량에 탑승하도록 하는 의무를 부과하고 있어 새로운 ...
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- 셀트리온, 골다공증 치료제 ’프롤리아’ 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 유효·안전성 확인
- 더밸류뉴스 2023-10-24
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 CT-P41의 유효성, 동등성 및 안전성을 확인했으며, 연내 글로벌 허가 시창을 목표로 남은 임상 3상 절차도 차질없이 진행한다는 계획이다. 셀트리온은 23일 골다공증 치료제 ’프롤리아(Prolia, 성분명 데노수맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다고 24일 밝혔다. 이번에 발표한 임상 3상은 셀트리온이 폴란드, 에스토니아 등 총 4개국에서 골다공증이 있는 폐경기 여성 환자 477명을 대상으로 진행한 52주까지의 임상 결과다. 셀트리온은 CT-P41 투여군과 오리지널 의 ...
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- 김인호 서울시의회 의장, “서울시의회 기본조례 개정안, 오세훈 시장 재의요구에 절차 따라 면밀히 검토”
- 수도권탑뉴스 2022-01-13
- 서울특별시의회 은 서울시가 행정안전부에 법률적 검토를 요청한 「서울특별시의회 기본조례 일부개정조례안」에 대해, 행정안전부가 시장의 발언중지, 퇴장명령 조항에 대해서는 검토 의견을 내놓지 않았으며, 행정안전부의 이 같은 입장을 재차 확인했다고 밝혔다.지난해 12월 31일 서울시의회는 「서울특별시의회 기본조례 일부 개정조례안」을 의결했다. 해당 조례안 제52조에는 회의장 질서유지를 위해 시장, 교육감 등 관계 공무원이 본회의나 위원회 회의에서 의장이나 위원장 허가 없이 발언할 경우 의장 또는 위원장이 발언을 중지시키거나 퇴장을 명할 수 ...
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