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- 울트라브이, 해외 진격하는 울트라콜(UltraCol)’ 필리핀 품목허가, 우수성 또 한번 입증
- 여성일보 2023-11-10
- 바이오 메디컬 뷰티그룹 울트라브이(UltraV, 대표이사 권한진)의 독보적인 기술력으로 만들어진 ‘울트라콜(UltraCol)’이 지난 7일 필리핀 식약청(The Philippines FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 밝혔다.2021년 기준 필리핀 의료기기 시장은 약 7억7,700만 달러이며 인구 및 노령인구 증가, 의료 지출 확대 등으로 연평균 8.8%의 지속적인 성장세를 보였다. 필리핀 의료기기 시장은 자체 기술력 부족으로 대부분의 고부가 의료기기를 수입에 의존하고 있다. 따라서 향후 해당 분야의 수입 성장세는 지속될 전망이다 ...
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- 경기도, 성남, 고양 등 1기 신도시 선도 예정지구 5곳 17.28㎢ .. 올 연말까지 토지거래허가구역 지정
- 경기뉴스탑 2024-07-06
- 고양시(자료사진=경기도 제공)[경기뉴스탑(수원)=장동근 기자]경기도가 ‘1기 신도시 선도 예정지구’ 17.28㎢를 2024년 12월 31일까지 6개월간 토지거래허가구역으로 지정하고 이를 경기도 홈페이지에 공고했다. 경기도는 지난 6월 국토부, 성남시, 고양시, 안양시, 군포시, 부천시와 선도지구 추진현황 점검회의를 열고 투기 유입을 차단하기 위해 이들 지역을 토지거래허가구역으로 지정했다고 설명했다.토지거래허가구역으로 지정된 곳은 고양시 일산동구 일원 4.48㎢, 성남시 분당구 일원 6.45㎢, 안양시 동안구 일원 2.11㎢, 군포시 ...
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- 비씨월드제약, ‘텔미누보정’ 1st 제네릭 허가
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-08-29
- 비씨월드제약은 8월 25일자로 ‘테람핀에스정80/5밀리그램’(이하 테람핀에스정)에 대한 품목허가와 우선판매품목허가권을 취득했다.▲ (사진제공=비씨월드제약)종근당의 고혈압 복합제 ’텔미누보정(성분명 ’텔미사르탄/에스암로디핀’)’의 첫 제네릭의약품으로 비씨월드제약의 ‘테람핀에스정’이 허가됐다. 지난해 10월과 11월 비씨월드제약은 소극적 권리범위확인심판을 통해, 종근당이 보유한 2건의 등재 특허를 회피하는데 성공한 바 있다.금번에 비씨월드제약이 허가를 취득한 용량은 80mg/5mg 용량으로 2022년8월25일부터 2023년5월25일까지 ...
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- GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 첨단바이오의약품 허가 취득
- 더밸류뉴스 2021-08-30
- GC녹십자셀(대표 이득주)은 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하, 첨단재생바이오법)’에 따라 이뮨셀엘씨주의 첨단바이오의약품 허가를 취득했다고 30일 밝혔다. 2020년 8월 시행된 첨단재생바이오법은 기존 약사법으로 품목허가를 획득한 첨단바이오의약품의 경우, 1년 이내 국제공통기술문서(CTD) 양식 등을 제출하여 재허가를 받도록 했다. 이 법에 따라 이뮨셀엘씨주는 지난 27일 재허가를 받았다. 이뮨셀엘씨주는 2007년 간암에 대한 항암제로 품목허가를 획득했다. 2015년에는 국내 세포치료제 최초로 연간 ...
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- 경기도, 보고의무 불이행 등 비영리법인 6개소 허가 취소 처분
- 경기뉴스탑 2021-04-29
- 경기도청(자료사진=경기뉴스탑DB) [경기뉴스탑(수원)=장동근 기자]경기도가 여성가족국 소관 비영리법인에 대한 전수 지도·점검을 실시한 결과, 보고의무·변경허가 불이행 등이 확인된 6개소를 설립허가 취소했다고 29일 밝혔다. 앞서 경기도 여성가족국은 비영리법인의 건전성·공익성을 높이기 위해 지난해 9월부터 올 4월까지 소관 비영리법인 92개소에 대한 정기 지도·점검을 실시한 바 있다.민법 제38조(법인설립허가의 취소)는 법인이 설립허가 조건을 위반하거나 목적 이외의 사업, 기타 공익을 해하는 행위를 할 경우 설립허가를 취소할 수 있도 ...
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- 파나진, 피엔에이 클램프 TERT 진단키트 식약처 허가 획득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-10-04
- 국내 분자진단 전문기업 파나진은 자사의 ‘피엔에이 클램프 TERT 돌연변이 검출 키트(PNA ClampTM TERT Mutation Detection Kit)’에 대한 식품의약품안전처(이하 식약처) 의료기기 품목허가를 받았다고 4일 밝혔다. ▲ (사진) 파나진의 ‘피엔에이 클램프 TERT 진단키트(PNAClampTM TERT Mutation Detection Kit)’ 제품 사진‘텔로머레이즈 역전사효소(Telomerase reverse transcriptase, TERT)’ 유전자는 염색체 말단에 존재하는 반복염기서열인 ‘텔로미어( ...
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- 외국인 근로자 고용 허가 신청하세요
- 전남인터넷신문 2024-01-27
- [전남인터넷신문/유길남.서성열 기자]전라남도는 고용노동부의 2024년 외국인력 배정계획이 발표됨에 따라 지역 중소기업의 구인난 해소를 위해 외국인력 수요를 파악, 배정인원을 많이 확보하도록 적극 대응할 계획이라고 밝혔다. 외국인근로자 고용허가(E-9) 제도는 내국인을 구하지 못한 중소기업이 정부로부터 고용허가서를 발급받아 합법적으로 비전문 외국인력을 고용하도록 하는 제도다. 올해 E-9 발급 규모는 역대 최다인 16만 5천 명으로 전년보다 4만 5천 명 늘었다. 업종별로는 제조업 9만 5천 명, 조선업 5천 명, 농축산업 1만 6천 ...
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- 식약처, 임상 조건부 허가제도 투명성·예측가능성 높인다
- 뉴스케이프 2021-02-05
- 식품의약품안전처는 '임상 조건부 허가제도'의 투명성과 예측가능성을 높이기 위해 '허가조건 부여 의약품 허가 · 관리 지침'을 개정한다고 밝혔다.식품의약품안전처(이하 식약처)는 임상시험 결과를 제출하는 것을 조건으로 허가하는 ‘임상 조건부 허가제도’의 투명성과 예측가능성을 높이기 위해 ‘허가조건 부여 의약품 허가·관리 지침’을 개정한다고 밝혔다. 임상 조건부 허가제도는 에이즈‧암 등 생명을 위협하는 질병의 경우 환자에게 치료기회를 제공하기 위해 3상 임상시험 결과를 시판 후 제출하는 것을 조건으로 허가하는 제도다. 주요 개정내용은 ▲ ...
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- 식약처, 이노톡스주 품목 허가 취소…'약사법' 제76조 위반 확인
- 뉴스케이프 2021-01-18
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 메디톡스의 이노톡스주가 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 품목허가 및 변경허가를 받아 '약사법'(제76조 제1항 2의3)을 위반함에 따라 2021년 1월 26일자로 허가를 취소한다고 전했다. 이노톡스주는 주름 개선에 사용되는 보툴리눔 제제로, 식약처는 12월 22일 해당 품목에 대해 잠정 제조·판매·사용을 중지한 바 있다. 식약처는 품목허가가 취소된 의약품이 사용되지 않도록 메디톡스에 유통 중인 의약품을 회수·폐기할 것을 명령하고, 해당 의약품을 보관 중인 의료기관 등에는 회수에 적극적으로 협조할 것 ...
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- 이천시, 온라인 통합허가 민원상담제 운영 확대
- 경기뉴스탑 2022-07-08
- 이천시청(자료사진=경기뉴스탑DB) [경기뉴스탑(이천)=박찬분 기자]이천시는 고품질 민원 행정서비스를 제공을 통한 시민행복을 구현하기 위해 오는 7월부터 매주 목요일 오후에 진행하던 비대면 온라인 통합허가 민원상담제(화상상담) 운영을 민원인 일정에 맞춰 탄력적으로 상시 진행한다고 밝혔다. 비대면 온라인 통합허가 민원상담제란 시민들이 어렵게 느낄 수 있는 산지·농지전용, 건축, 개발행위 등 허가 관련한 상담을 화상회의 프로그램을 기반으로 한 통신기기 등을 통하여 시청방문을 하지 않아도, 어디서나 간편하게 허가 상담을 가능하게 하는 행정 ...
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