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81-90 216해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- 삼성바이오에피스, 지난해 매출액 8469억…전년비 8.9%↑
- 더밸류뉴스 2022-04-08
- 삼성바이오에피스(대표이사 고한승)는 지난해 매출액 8469억원, 영업이익 1927억원, 당기순이익 1519억원을 기록했다고 공시했다. 전년비 각각 8.95%, 32.89%, 10.15% 증가했다. 삼성바이오에피스 매출액의 대부분은 자체 개발한 바이오시밀러 제품의 해외 판매를 통해 이뤄진다. ‘엔브렐’, ‘레미케이드’, ‘허셉틴’, ‘휴미라’ 등 6개의 바이오시밀러 상용화에 성공했다. 유럽에서는 6개 모두 허가를 받았고, 미국에서는 5개 판매승인을 받았다. 다만 코로나19 발생 초반, 의약품 처방잉 감소하면서 시장 축소 현상이 일시적 ...
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- 셀트리온헬스케어, 브라질서 항암제 ‘허쥬마’, ‘트룩시마’ 입찰 성공... 2년 연속
- 더밸류뉴스 2021-08-02
- 셀트리온헬스케어(대표이사 김형기)가 중남미 최대 제약시장인 브라질에서 2년 연속 항암제 바이오시밀러 ‘허쥬마’(성분명 : 트라스투주맙), ‘트룩시마’(성분명 : 리툭시맙) 입찰 수주에 성공했다. 지난해 트라스투주맙 입찰해서 2개의 업체를 선택했던 브라질 연방정부가 올해 셀트리온헬스케어와 단독으로 계약을 맺음에 따라 브라질 시장에서 ‘허쥬마’가 독점 공급될 예정이다. 브라질 연방정부의 입찰은 전체 브라질 시장의 약 80%를 차지하는 최대 규모이다.셀트리온헬스케어의 다른 항암제 바이오시밀러인 ‘트룩시마’ 역시 지난해에 이어 올해도 브라 ...
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- 셀트리온헬스케어, 브라질서 2년 연속 '램시마' 입찰 수주
- 더밸류뉴스 2023-01-10
- 셀트리온헬스케어(대표이사 김형기)가 지난해 이어 올해도 브라질에서 ‘램시마’ 입찰을 수주했다.셀트리온헬스케어는 브라질에서 2년 연속 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 '램시마'(성분명 : 인플릭시맙) 입찰에 성공했다고 10일 밝혔다. 이번 수주로 올해 상반기에만 램시마 총 34만2000 바이알(Vial)을 브라질 연방정부 시장에 독점 공급했다.브라질 연방정부 시장은 전체 인플릭시맙 시장의 60%를 차지하는 규모를 형성하고 있다. 셀트리온헬스케어는 지난해 이어 올해도 입찰에 성공하며 안정적으로 브라질 연방정부 시장을 선점하게 됐다. 셀 ...
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- 셀트리온 '램시마', 10여년 만에 글로벌 100개국 허가 획득
- 더밸류뉴스 2023-01-03
- 셀트리온(대표이사 기우성)은 세계 최초로 글로벌 규제기관의 판매허가를 획득한 항체 바이오시밀러 ‘램시마(성분명: 인플릭시맙)’가 10여 년 만에 글로벌 허가100개국을 넘어섰다고 3일 밝혔다.'램시마'는 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 크론병, 건선 등 자가면역질환 치료에 사용되는 TNF-α 억제제 항체 바이오시밀러이다. 2006년 물질 개발을 시작해 2012년 7월 세계 최초로 한국 식품의약품안전처의 허가를 획득했다. 이후 2013년 9월 EU(European Commission), 2016년 4월 미국 FDA( ...
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- 프레스티지바이오로직스, EU-GMP 승인... 글로벌 CDMO 역량 입증
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-02-18
- 바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO) 전문 제약사 프레스티지바이오로직스가 제조 시설에 대한 EU-GMP 인증을 획득했다고 밝혔다.▲ (사진) 프레스티지바이오로직스 CIEU-GMP는 유럽 유럽의약품청(EMA)이 승인하는 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준으로 관계사인 프레스티지바이오파마가 개발한 허셉틴 바이오시밀러 HD201(투즈뉴,Tuznue®)의 제조 시설 및 공정, 품질관리 시스템을 대상으로 인증이 이뤄졌다. 프레스티지바이오로직스는 지난 2019년 한국 식품의약품안전처로부터 GMP 인증을 획득하고, 다수의 유럽 파트너 제약사들의 ...
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- 셀트리온헬스케어, 2Q 매출액 5190억…전년동기比 19.80%↑
- 더밸류뉴스 2022-08-16
- 셀트리온헬스케어(대표이사 김형기)가 2분기 연결기준 매출액 5190억원, 영업이익 741억원, 당기순이익 391억원을 기록했다. 매출액은 전년비 19.80% 증가하며 2분기 최초 5000억원 고지를 넘었지만, 영업이익과 당기순이익이 전년비 각각 2.75%, 38.61% 감소하며 수익성에 빨간불이 켜졌다. 다만 올 2분기에는 지난해와 달리 코로나19 항체치료제인 렉키로나 실적이 반영되지 않았다.셀트리온헬스케어 전 제품군의 글로벌 처방이 고르게 확대된 가운데 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 램시마의 미국 매출이 증가했고, 램시마SC 처 ...
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- 셀트리온헬스케어, 영업익 762억…전년비 142%↑
- 더밸류뉴스 2021-08-13
- 셀트리온헬스케어(대표 김형기)가 올해 2분기 연결 기준 매출액 4333억원, 영업이익 762억원, 당기순이익 637억원을 13일 공시했다. 전년 동기 대비 각가 22%, 142%, 102% 증가했다.셀트리온헬스케어는 미국 등 글로벌 시장에서 견조한 매출 성장을 기록했다고 설명했다. 1분기 일시적 공급일정 조정으로 판매량이 감소했던 미국향 ‘트룩시마’(성분명 : 리툭시맙)의 출하가 회복되면서 영업이익률 18%를 기록했다.미국 판매 확대는 하반기에도 이어질 것으로 보인다. 최근 미국 유통 파트너사와 오리지널사가 독점금지 소송에 합의하면 ...
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- 프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 생산 시설 EU-GMP 인증 획득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-02-22
- HD201의 제조 시설 및 공정, 품질관리 시스템을 대상으로 이루어진 이번 EU-GMP 인증은 미국 식품의약국(FDA)의 cGMP와 더불어 세계에서 가장 높은 수준의 의약품제조시설 인증으로서, 유럽연합 국가에 완제 의약품을 수출할 수 있는 기본자격이 된다. 따라서 유럽시장 진출을 위한 EMA의 품목허가 승인에 있어 EU-GMP는 필수 요건으로 작용한다. ▲ (사진) 프레스티지바이오파마CI또한 EU-GMP 인증은 홍콩과 베트남 등 유럽 외 국가의 정부 입찰 시에도 요구되는 경우가 있어 의약품 해외시장 진출의 중요한 관문이라 할 수 있 ...
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- 셀트리온헬스케어, ‘베그젤마’ 美 사보험사 처방집 다수 등재…미국 공략 가속
- 더밸류뉴스 2023-08-23
- 셀트리온헬스케어(대표이사 김형기)가 ‘베그젤마’를 여러 미국 사보험사 처방집(formulary)에 등재 완료하며 미국 시장 공략에 본격 나선다. 셀트리온헬스케어는 세계 최대 제약시장인 미국에서 다수의 주요 사보험사들과 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’(성분명 : 베바시주맙) 계약 체결에 성공하며 처방집(formulary) 등재를 완료했다고 23일 밝혔다. 셀트리온헬스케어는 지난 4월 베그젤마를 미국 시장에 출시하며 공보험 처방집 등재를 성공적으로 이뤄낸 이후 사보험 시장으로도 커버를 확대하기 위해 보험사들과 협상을 지속해 왔다고 밝 ...
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- 셀트리온, 美 망막학회서 ‘CT-P42’ 글로벌 임상 3상 결과 첫 발표... "동등성 확인"
- 더밸류뉴스 2023-07-31
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 아일리아 바이오시밀러 'CT-P42' 글로벌 임상 3상 결과 발표로 글로벌 글로벌 안과질환 치료제 시장 공급에 나선다.셀트리온이 30일(현지시각) ‘2023 미국 망막학회(ASRS, American Society of Retina Specialists)’ 학술대회에서 안과질환 치료제 아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트) 바이오시밀러 ‘CT-P42’의 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다.아일리아는 미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 안과질환 치료제로, 지난해 글로벌 매출 97억 5699만 달러 ...
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